Alpha買入：4只生物科技股內部人士正在押注

我可以坐在那里聽完一場生物技術的演講，離開時相信這家公司已經找到了現代醫學中一半問題的答案。

幻燈片看起來很棒。市場機會是巨大的。管理層似乎很確定我們其他人最終會認識到它的輝煌。

然后我看誰在買股票。

這通常是事情變得更有趣的地方。

一位花費一百萬美元個人資金的高管比另一場關於股東價值的演講給了我更多的工作空間。

我們購買了Xenon Pharmaceuticals（XENE）、Relmada Therapeutics（WLMD）、NeOnc Technology Holdings（NTHI）和MAIA Biotechnology（MAIA）。

收購對象包括首席執行官和首席財務官。在NeOnc，幫助開發藥物的醫生一直與首席執行官一起購買藥物。

這些公司正在嘗試治療癲癇、膀胱癌、腦癌和肺癌。

如果他們的藥物有效並通過審批程序，這些企業可能會變得更有價值。如果令人信服的結果使市場更加認真地對待這些可能性，投資者就可以在批准之前受益。

臨牀生物技術需要一種與以折扣價收購成熟企業不同的方法。

價格很重要，但審判證據和完成開發的資金也很重要。

我們需要考慮如果下一項研究令人失望或所需時間比預期更長，會發生什麼。

我想要一個可以給我們豐厚回報的職位，而不會讓一個糟糕的結果破壞投資組合。

九月30日，首席執行官伊恩·莫蒂默（Ian Mortimer）以37.38美元購買了30，000股股票，為Xenon注入約112萬美元。

首席財務官托馬斯·帕特里克·凱利（Thomas Patrick Kelly）以約56萬美元的價格以約37.32美元購買了另外15，000股股票。

他們總共花費了約168萬美元。

當CFO購買時，我特別注意。

那個人知道公司有多少現金、花費的速度有多快，以及下一輪開發可能花費多少。

兩位高管的大量購買值得仔細觀察。

Xenon的主要藥物是azetukalner。它打開Kv 7鉀通道，幫助平靜神經細胞中過度的電活動。

癲癇是其最先進的應用，9月。17日，該公司宣佈已提交FDA局灶性癲癇發作申請。

第2b階段和第3階段的積極結果支持提交。

局灶性癲癇發作始於大腦的一個部位。

對於儘管有現有藥物但仍繼續癲癇發作的患者來説，另一種有效的治療方法可能會產生相當大的影響。

Xenon還在研究阿澤圖卡爾納治療初發性全身強直陣發性癲癇，這最終可能會擴大其用途。

同樣的藥物正在研究治療重性抑郁症和雙相抑郁症。

故事的這一部分最近遇到了一個問題。

在審查了神經精神不良事件后，Xenon自願暫停了精神病學研究新患者的招募。

已經入組的患者繼續參加研究，癲癇項目也在繼續。

X-NOVA 2抑郁症試驗的結果預計將於2027年第一季度公佈。

我們必須認真對待這一點。

安全問題不會因為首席執行官購買股票而消失。

這個時機確實告訴我們，高管們願意在挫折公開后投入大量資金。

對我來説，投資案例從癲癇開始。

獲得批准后成功推出，Xenon將成為其第一款商業產品。

對於一家一直在花錢開發藥物的企業來説，這是一個巨大的變化。

抑郁機會可以大幅增加價值，但它需要有利的結果和可接受的安全性。

在我們瞭解更多信息之前，我會小心為這種可能性支付太多費用。

Xenon還推出了其他藥物。

XEN 1701和XEN 1720靶向Nav1.7鈉通道，而XEN 1120靶向Kv 7通道。這些早期臨牀項目旨在治療疼痛。

神經分泌生物科學公司正在開發一個早期的Dravet綜合徵項目和一種癲癇候選項目。

資產負債表給了Xenon一些工作空間。

截至6月30日，該公司擁有約12.5億美元的現金和有價證券，管理層預計到2029年將有足夠的資金。

這筆資金用於支持可能發射的開發和準備工作。

它還使延迟更容易吸收。

隨着公司準備推進其領先的膀胱癌治療，Relmada的兩名高管進行了大量收購。

首席執行官塞爾吉奧·特拉維薩（Sergio Traversa）於9月9日購買了20萬股股票9號和10號售價約為828，000美元。

首席財務官Maged Shenouda在同一兩天內以約844，000美元購買了另外200，000股股票。

他們的總投資約為167萬美元。

Relmada的主導項目NDV-01將吉西他濱和多西他賽結合在一起，直接輸送到膀胱中。

它是針對非肌肉侵襲性膀胱癌開發的，這種疾病尚未侵入膀胱的肌肉層。

該配方旨在將藥物保留在膀胱中，並在大約10天內逐漸釋放。

目標是在泌尿科醫生可以在辦公室方便地進行治療時更好地局部暴露。

你就明白為什麼這很重要了。

複發性膀胱癌患者可能會面臨重複手術，在困難的情況下，可能會失去膀胱。

一種有助於控制疾病並保護膀胱的治療方法是值得的。

早期結果令人鼓舞。

Relmada報告稱，12個月時的完全緩解率為76%，即當時評估的25名患者中的19名。

在疾病對BCG（一種既定治療方法）無反應的患者中，10人中有8人在12個月時完全緩解。

這些數字值得關注，以及他們的小規模擴張。

這是一項單組研究，在確定結果之前，我們需要進一步的證據。

FDA已就兩種可能的註冊途徑提供了支持性反饋。

其中一個解決了困難的BCG無反應疾病，並伴有原位癌。

另一個解決腫瘤切除后的中等風險疾病。

成功可能會為NDV-01提供不止一次治療膀胱癌的機會。

在此之前，Relmada必須解決製造問題。

其8月份的更新將預期的研究申請推迟到2026年底，第三階段RESCUE計劃將在獲得批准后開始。

早些時候的時間表已經下滑。

這就是我想看到的下一件事：試驗材料準備好、申請獲得批准以及患者進入研究。

一種令人鼓舞的藥物仍然需要可靠地生產。

還有第二個程序，即塞普蘭隆，它調節與GABA受體相關的信號。

Relmada計劃在普拉德-威利綜合徵中研究它，普拉德-威利綜合徵是一種罕見的遺傳性疾病，伴有嚴重的行為和發育併發症。

抽動穢語綜合症和強迫症也是該藥物開發理由中確定的疾病。

Relmada報告稱，截至6月30日，現金、等值項目和短期投資為2.177億美元。

管理層預計該公司將持續到2029年，包括完成NDV-01第三階段計劃。

Relmada有資金尋求一種具有良好早期效果的治療方法，在製造和臨牀問題得到解答之前，其兩名高管已經進行了大量採購。

如果該公司正在進行研究並且結果成立，市場將有更充分的理由將NDV-01視為未來的商業產品。

血腦屏障保護大腦，但也使治療腦癌變得更加困難。

NeOnc正在開發兩個旨在解決這個問題的項目：NEO 100（通過鼻子給藥）和NEO 212（口服給藥）。

NEO 100是純化的柿子醇。

其最近的2a期研究涉及患有攜帶IDH 1突變的複發性或進行性高級別膠質瘤的患者。

NeOnc報告稱，6個月無進展生存率為48.9%，而預先規定的歷史基準為20%。

中位總生存期約為26個月。

我明白為什麼這些結果引起了興趣。

我還希望讀者瞭解他們的侷限性。

只有24名患者，沒有隨機對照組。

該公司透露，強調的分析使用了更新的響應標準和與協議指定方法不同的估計方法。

我們需要在更大規模的研究中得到證實。

自8月份業績公佈以來，NeOnc的運營者一直在購買。

截至九月。16更新，首席執行官阿米爾·赫什馬特普爾（Amir Heshmatpour）以約418，700美元購買了111，000股股票。

創始人、首席醫療官兼首席科學官Thomas Chen以約210，000美元購買了49，016股股票。

這相當於投資於公開市場的個人資金約為629，000美元。

我對醫生的參與特別感興趣，因為他直接參與了開發工作。

NEO 212將已確定的化療藥物替莫唑胺與研究性口服分子中的NEO 100結合在一起。

該公司正在研究它用於中樞神經系統癌症，包括複發性膠質母細胞瘤。

I期劑量遞增已完成，並已選擇II期劑量。

FDA定於11月17日召開會議，討論下一步措施。

有用的信息將是該機構對開發計劃的看法以及NeOnc需要的證據。

如果更大規模的研究證實了有意義的好處，並且公司找到了可行的註冊途徑，那麼這些計劃可能會變得更加有價值。

隨着證據的改善，開發合作伙伴也可能會感興趣。

資金將貫穿始終。

NeOnc在9月份的一次發行中籌集了1500萬美元，其中包括認股權證。

作為投資者，我們要關注一路上發行了多少新股。

當稀釋吸收現有股東希望獲得的部分收益時，藥物可能會變得更有價值。

MAIA正試圖將癌症自身的機制轉向對抗它。

其主要藥物是阿替甘苷，也稱為THIO。

它的目標是端粒，即染色體的保護性末端。

許多癌細胞使用一種名為端粒酶的酶來維持這些結構。

Ateganosin的設計目的是利用這一過程，破壞端粒，並幫助激發針對癌症的免疫反應。

主要的臨牀工作是在患者早期治療取得進展后治療非小細胞肺癌。

MAIA首先給予阿替甘新，然后給予免疫檢查點抑制劑塞米普利單抗。

其III期試驗THIO-104將該序列與研究者在三線疾病中選擇的治療方法進行了比較。

這種比較應該提供更好的證據來證明該方法是否改善了結果。

在II期擴展中，MAIA報告21名可評估患者中有19名（90.5%）獲得了疾病控制。

疾病控制包括穩定的疾病以及腫瘤反應。

這是令人鼓舞的，第三階段的結果將幫助我們判斷對其有多大信心。

導演拉米羅·格雷羅（Ramiro Guerrero）一直在反覆購買。

8月20日至9月10日，他以約252284美元的價格收購了185,078股股票。

創始人兼首席執行官弗拉德·維托克（Vlad Vitoc）於9月1日增持了73，000股14售價1.37美元，花費約10萬美元。

他們總共承諾了約352，000美元。

幾周內的重複購買比孤立的代幣購買讓我有更多的理由進行調查。

MAIA還在探索其他癌症適應症並開發第二代端粒靶向化合物。

這些努力的時間要早得多，但如果這種辦法證明是有用的，它們可以提供更多的機會。

眼下的投資理由是肺癌。

關鍵性試驗的有利結果可以大幅增加阿替加諾新的價值，並使MAIA在談判融資或合作伙伴關係時處於更有利的地位。

在其他癌症中的益處的證據將為我們以后的工作提供更多。

該公司3月份籌集了約3300萬美元的總資金。

管理層表示，預計淨收益將用於資助正在進行的關鍵試驗。

這支持了當前的工作，儘管開發和最終的商業化將增加成本。

我喜歡關注這四家公司的具體發展。

Xenon已向FDA申請癲癇治療。

Relmada需要完成其製造工作並啟動其關鍵計劃。

NeOnc必須將有希望的早期觀察結果轉化為更有力的證據。

MAIA有一項隨機肺癌試驗，可以測試其方法是否能帶來有意義的益處。

這份清單提供了足夠的失望空間。

一種成功的藥物也有可能極大地改變企業的價值。

更好的試驗結果可以增加批准的機率，並在公司開始銷售藥品之前加強其討價還價地位。

這就是為什麼這些購買讓我感興趣。

高管們知道剩余的工作成本高昂且不確定，但他們已將大量個人資金投入股票。

我們仍然要做好自己的功課，保持立場合理。

我希望一種成功的藥物能夠為產品組合做出有意義的貢獻。

如果其中一個失敗，我還打算購買下一個機會。