Kyverna Thereutics將在MSToronto 2026上展示僵硬人綜合徵和進行性多發性硬化症的陽性數據

即將報告的針對僵硬人綜合徵的KYSA-8註冊試驗的完整一年結果，證明了持續的臨牀獲益和良好的耐受安全性特徵，沒有高級別CRS或ICANS，也沒有IEC-HS病例

更新了1期研究者發起的試驗數據，繼續強調進展性多發性硬化症令人鼓舞的臨牀活動和良好的耐受安全性特徵

加利福尼亞州埃梅里維爾2026年10月7日（環球新聞網）-- Kyverna Therapeutics，Inc.（納斯達克：KYTX）是一家為神經系統自身免疫性疾病患者開創變革療法的晚期臨牀免疫學公司，今天宣佈了兩份摘要，被選為在MSToronto 2026第十屆ACTRIMS-ECTRIMS聯合會議上演講，該會議將於2026年10月21日至23日在加拿大多倫多舉行。

Kyverna Therapeutics首席執行官Warner Biddle表示：「我們很高興分享這些數據，這些數據證明了在我們的註冊MPS試驗中單劑miv-cel后取得了持續的臨牀益處，同時更新的進展性多發性硬化症I期IIT研究也取得了令人鼓舞的結果。」「總之，這些數據，加上耐受性良好的安全性，增強了我們對miv-cel的差異化特徵和重新定義神經系統自身免疫性疾病治療模式的潛力的信心。隨着我們在本季度的初步適應症中完成我們的BLA，我們也在為miv-cel的商業推出奠定基礎，如果獲得批准，它可能成為第一個用於自身免疫性疾病的CAR T細胞療法和第一個獲得批准的SPS治療方法。

海報展示：標題：KYSA-8的1年分析：Miv-cel（Mivocabtagene Autoleucel;原名KYV-101）CD 19 CAR T細胞療法治療僵硬人綜合徵的臨時、多中心、2期研究主持人：Amanda Piquet博士，醫學博士，FAAN，科羅拉多大學安舒茨醫學院自身免疫神經病學主任海報ID：P0364日期和時間：星期三2026年10月21日，美國東部時間下午4：30 - 6：30

口頭陳述：標題：CD-19引導的CAR T細胞療法治療進行性多發性硬化症的安全性和初步有效性：1期研究主持人：Jeff Dunn博士，醫學博士，Lily Sarafan斯坦福大學神經病學和神經科學系神經免疫學主任兼臨牀教授兼神經免疫學主任日期和時間：2026年10月23日星期五上午11：05 - 11：15美國東部時間

關於僵直人綜合徵（SPS）SPS是一種罕見的進行性神經系統自身免疫性疾病，其特徵是肌肉僵硬和疼痛性肌肉痙攣，影響活動性和步態。軀干、手臂和腿部的僵硬、僵硬和痙攣會導致進行性殘疾，導致高達80%的患者失去行動能力，需要助行器或使用輪椅1 -3。已證明，衞生和植物保護會導致永久殘疾和死亡風險增加3。大多數MPS患者都具有針對谷氨酸脱氨酶65（GAD 65）或甘氨受體的抗體，這些抗體會破壞正常的抑制性神經傳遞，從而導致了MPS的標誌性症狀。目前還沒有FDA批准的MPS治療方法。目前的治療選擇包括症狀治療、超説明書免疫療法，例如靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）、利妥昔單抗和血漿置換術，以及支持性護理和身體、言語、職業和精神治療;然而，大多數患者對這些治療選擇反應不足或沒有反應。美國估計有6，000名患者被診斷出患有MPS 4 -5。

關於多發性硬化症多發性硬化症是一種導致神經退行性疾病，患者可能會出現一系列症狀，包括視力模糊、言語不清、顫抖、麻木、極度疲勞、記憶力和注意力集中問題，在嚴重情況下，無法行走或站立。B細胞在多發性硬化症中發揮着重要作用，通過產生攻擊神經周圍保護套的自身抗體，激活T細胞，增加炎症。目前針對多發性硬化症的疾病改善治療旨在降低疾病復發的頻率並延迟殘疾的進展，但該疾病仍然是一種慢性疾病，對大多數患者來説將逐漸惡化。

關於Miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）Miv-cel是一種完全人類、自體、CD 19靶向CAR T細胞療法，具有CD 28共刺激。它的功效和耐受性是獨特的，有可能實現深度B細胞耗盡、重置免疫系統並通過單劑實現自身免疫性疾病的持久無藥、無病緩解。Miv-cel正在接受B細胞驅動的自身免疫性疾病調查，並採用成熟、經過驗證的生產工藝生產。迄今為止，已有100多名患者接受了一系列自身免疫性疾病的miv-cel治療，臨牀數據表明其安全性一致且耐受良好。

關於Kyverna Therapeutics Kyverna Therapeutics，Inc.（納斯達克：KYTX）是一家晚期臨牀免疫學公司，開創了對神經系統自身免疫性疾病具有治療潛力的差異化療法。Kyverna領先的靶向自身CD 19的CAR T細胞治療候選物miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）已證明有可能從根本上改變多種B細胞驅動的自身免疫性疾病的治療範式。Kyverna正在推進其潛在的一流神經免疫學系列，其最近完成的僵硬人綜合症（MPS）註冊試驗和正在進行的全身性重症肌無力（gMG）註冊試驗。

根據令人信服的臨牀數據，Miv-cel獲得了三項FDA再生醫學高級治療（RMAT）稱號，分別是SPs、gMG和非活動性二次進行性多發性硬化症（naSPMS），進一步增強了該療法在神經免疫學領域的潛力。此外，該公司還繼續推進新的創新，擴大患者的准入和選擇，擴大其在該領域的領導地位。欲瞭解更多信息，請訪問https://kyvernatx.com。

前瞻性陳述本新聞稿中有關未來預期、計劃和前景的陳述，以及有關非歷史事實事項的任何其他陳述，可能構成「前瞻性陳述」。「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「將」、「將」和類似表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些或類似的識別詞。本新聞稿中的前瞻性陳述包括但不限於與以下內容相關的陳述：單劑miv-cel實現深度B細胞耗盡、重置免疫系統並在自身免疫性疾病中實現持久的無藥、無病緩解的潛力; miv-cel有可能重新定義神經系統自身免疫性疾病的治療範式，並從根本上改變多種B細胞的治療範式。驅動的自身免疫性疾病;第一種可能被批准用於自身免疫性疾病的CAR T細胞療法和第一種被批准用於MPS的治療方法的商業推出的可能性;完成MPS中miv-cel滾動BLA提交的預計時間; Kyverna的管道機會，包括進展性多發性硬化症;以及Kyverna潛在的一流神經免疫學特許經營權。由於各種重要因素，實際結果可能與此類前瞻性陳述所表明的結果存在重大差異，包括：與市場條件相關的不確定性;與監管提交以及與FDA互動的時間和結果相關的風險;按照預期時間表招募患者參加臨牀試驗的能力;最終結果可能會在進一步分析后發生變化或與最終結果不同的可能性;之前的臨牀試驗、指定患者訪問活動和臨牀前研究產生的可能性可能不一定能預測未來的結果;以及Kyverna最近向美國證券交易委員會提交或隨后可能提交的10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告的「風險因素」部分中討論的其他因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述均基於Kyverna管理團隊的當前預期，僅限於本新聞稿之日，Kyverna明確否認有任何更新任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

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1 Rakocevic G，et al. BMC Neurol. 2019年;19：1。2 Dalakas MC. Nat Rev Neurol。2024;20（10）：587-601. 3 Duddy ME，Baker MR。Front Neurol Neurosci。2009年;26：147-165。4 Crane PD等人。神經病學。2024;103（12）：e210078。5 2024年科莫多美國索賠數據分析。