Equillium獲得澳大利亞監管機構批准，啟動EQ 504的首次人體臨牀試驗

有望在2026年11月初開始給藥;預計研究開始后約六個月將有1期機制驗證數據

隨機、雙盲、安慰劑對照研究將評估EQ 504在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學

加利福尼亞州拉霍拉2026年10月5日（環球新聞網）-- Equillium，Inc.（納斯達克：EQ）是一家生物技術創新公司，開發治療嚴重自身免疫性和炎症性疾病的新型療法，今天宣佈，該公司已根據臨牀試驗通知（CTN）計劃獲得澳大利亞治療用品管理局（TGA）的人類研究倫理委員會（HREC）的批准和許可。EQ 504的第一期臨牀試驗。該公司預計將於2026年11月初開始給健康參與者接種疫苗。

Equillium首席執行官Bruce Steel表示：「我們相信，獲得澳大利亞監管許可是執行EQ 504開發計劃的重要一步，並使我們能夠在未來幾周內為第一批參與者接種疫苗。」「1期試驗旨在評估安全性和耐受性，並描述EQ 504的藥代動力學和藥效學特徵，以評估機制證據。根據支持性的第一階段數據，我們預計將於2027年下半年在中至重度活動性潰瘍性結腸炎患者中啟動一項安慰劑對照概念驗證研究。」

作為一種有效且選擇性的AhR調節劑，EQ 504可以影響免疫細胞反應和屏障恢復。總而言之，這些屬性在潰瘍性結腸炎等疾病中尤其重要，在這些疾病中，減少炎症以及改善和維持粘液癒合對於為患者取得有意義的結果至關重要。

關於第一階段試驗

1期試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、單中心研究，旨在評估EQ 504在健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效學（PD），探索每日一次口服劑量範圍為0.1-3.0毫克。該試驗分為三個不同的部分：

關於EQ 504 EQ 504是一種研究性的有效和選擇性的芳香族碳氫化合物受體（AhR）調節劑，具有多模式、非免疫抑制作用機制，旨在與其他炎症和免疫學試劑互補。AhR對於屏障器官組織生理學和免疫學至關重要，可以維持屏障功能並促進組織修復和再生，同時通過抗炎反應調節常駐免疫細胞。對於潰瘍性結腸炎，EQ 504被配製為一種口服、結腸靶向的緩釋藥物產品。Equillium還在評估EQ 504用於其他適應症的潛力，包括通過吸入製劑治療炎症性肺病。

關於Equillium Equillium是一家生物技術創新者，其使命是開發具有高度影響力的療法來治療嚴重的自身免疫性和炎症性疾病。

欲瞭解更多信息，請訪問www.equilliumbio.com。

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