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Lisata Therapeutics的子公司Marea Therapeutics宣佈第一例患者在MAR002的2期臨牀試驗中接受了給藥,MAR002是一種治療四肢肥大症的潛在病中最佳研究療法

2026-10-05 12:00

該試驗遵循了有希望的MAR 002 1期臨牀試驗結果,該結果證明具有深度且持久的胰島素樣生長因子-1抑制作用,具有PK特性,與當前護理標準所需的每日皮下注射相比,該給藥頻率可以低至每兩周一次

通過直接阻斷受體水平的生長激素信號傳遞,MAR 002有潛力為廣泛的肢體肥大症患者群體提供有意義的生化控制

加利福尼亞州南舊金山和新澤西州利伯蒂·科納,2026年10月5日(環球新聞網)-- Marea Therapeutics,LLC(「Marea」),Lisata Therapeutics,Inc.的子公司。(納斯達克:LSTA)(「Lisata」)是一家臨牀階段生物技術公司,利用人類遺傳學的最新進展開發一流的下一代治療心臟內分泌疾病的藥物,今天宣佈,第一位患者已在其第二階段臨牀試驗中接受了藥物治療,用於治療端肥大症。

端肥大症是一種罕見的、慢性、進行性內分泌疾病,由長期接觸過量生長激素(GH)引起,最常見的是由於分泌生長激素的垂體瘤,導致胰島素樣生長因子-1(IGF-1)升高。它會導致手、腳和麪部特徵異常增大,如果不及時治療,可能會導致嚴重的器官損傷、系統性併發症和早期死亡。

MAR 002是一種靶向生長激素受體(GHR)的一流變構單克隆抗體研究性療法。2026年6月,在2026年內分泌學會(ENDO)2026年年會上發佈的首次人體I期研究的數據證明,具有深入且持久的胰島素樣生長因子1抑制和藥代動力學(PK)特性,與當前標準護理所需的每日皮下注射相比,可以低至每兩周一次給藥。

「用MAR 002治療我們的第一位肢端肥大症患者代表了Marea Therapeutics的一個重要里程碑,」Josh Lehrer博士説,Lisata Therapeutics總裁兼首席運營官和Marea Therapeutics首席執行官。「我們相信MAR 002具有潛在的一流產品,如果獲得批准,可能會對大多數無法通過當前療法實現疾病控制的四肢肥大症患者產生變革性影響。我們專注於臨牀執行,以迅速將這一候選產品推廣到需要新治療選擇的四肢肥大症患者中。」

Acromegali Community,Inc.總裁吉爾·西西克(Jill Sisco)表示:「患有四肢肥大症的人在接受診斷之前往往會面臨多年的症狀,即使在診斷后,許多人仍在與管理這種慢性疾病的長期負擔作鬥爭。」「新治療選擇的進步有可能提供有效的疾病控制,同時減輕治療負擔,為四肢肥大症群體帶來了希望。我們很高興看到人們對MAR 002等研究性療法的持續投資,旨在滿足患有這種疾病的人的需求和優先事項,並擴大治療選擇。」

與安慰劑相比,該研究旨在在初始900毫克負荷劑量后,在三個MAR 002劑量組招募約72名患有肢體肥大症的參與者,主要終點是治療10周后的胰島素樣生長因子-1減少。完成10周治療期后,符合條件的參與者將可以選擇參加開放標籤擴展臨牀試驗。

關於肢端肥大症肢端肥大症是一種孤兒疾病的特點是過度分泌生長激素(GH)從良性垂體腺瘤。肢端肥大症在美國影響大約30,000名患者。如果不治療,肢端肥大症是高度病態的,導致顯著的合併症,如GH誘導的胰島素抵抗和糖尿病,以及嚴重的心血管病變。如果沒有有效的治療,患者的中位壽命可以縮短10年,IGF-1不完全正常化與死亡率增加有關。儘管其嚴重性,肢端肥大症往往被低估或誤診,從症狀發作到診斷的平均時間約為8年。

關於MAR 002 MAR 002是一種強效且選擇性的半衰期延長、變構的人單克隆生長激素受體抗體(GHRA),正在開發用於治療端肥大症。已觀察到MAR 002的體內PK和PD特性是可預測的,並且是半衰期延長的人抗體的典型特徵,顯示出與人體不頻繁皮下給藥兼容的長作用持續時間。如果獲得批准,這些特徵支持其為四肢肥大症患者提供有效且方便的治療的潛力。

關於Marea Therapeutics Marea Therapeutics是一家臨牀階段的生物技術公司,利用人類遺傳學的最新進展開發一流的下一代治療心臟內分泌疾病的藥物。該公司的主要候選產品MAR 001正在2b期臨牀開發,用於治療嚴重高脂血症(sHTG),這是一種以非常高的三酸酯水平為特徵的疾病。該公司還正在推進MAR 002的2期臨牀開發,用於治療端肥大症。要了解更多信息,請訪問www.mareatx.com並在LinkedIn和X上關注我們。

關於Lisata Therapeutics Lisata Therapeutics是一家臨牀階段製藥公司。收購Marea后,Lisata的主要候選產品是MAR 001,該產品正處於2b期臨牀開發,用於治療重度高脂血症(sHTG),這是一種以極高的三酸甘油脂水平為特徵的疾病。該公司還在推進MAR 002用於治療四肢肥大症。

關於前瞻性陳述的警告本新聞稿中的某些陳述,除了純粹的歷史信息之外,可能構成聯邦證券法含義內的「前瞻性陳述」,包括出於1995年美國私人證券訴訟改革法案中有關Lisata和Marea的安全港條款的目的。這些前瞻性陳述包括但不限於與公司對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略有關的明示或暗示陳述,包括但不限於與公司管道的期望或計劃有關的陳述,包括正在進行的臨牀試驗、研發計劃以及關鍵里程碑的預期時間;及其候選產品(包括MAR 002和MAR 001)的潛在優勢。此外,任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述,包括任何基本假設,都是前瞻性陳述。詞語「機會」、「潛力」、「里程碑」、「管道」、「可以」、「目標」、「目標」、「戰略」、「目標」、「尋求」、「預期」、「實現」、「相信」、「思考」、「繼續」、「可能」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「計劃」、「可能」、「可能」、「預測」、「項目」、「應該」、「將」、「將」、「計劃」、「應該」、「將」、「將」、「計劃」、「應該」、「將」、「將」「將」和類似的表達(包括這些術語的否定或其變體)可能識別前瞻性陳述,但缺乏這些詞語並不意味着陳述不具有前瞻性。這些前瞻性陳述基於當前對未來發展及其潛在影響的預期和信念。無法保證影響公司的未來發展將是預期的。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定性(其中一些超出了公司的控制範圍)或其他假設,可能導致實際結果或業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的情況存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於該公司向美國證券交易委員會提交的截至2025年12月31日的最新10-K表格年度報告中「風險因素」標題下描述的不確定性和因素(「SEC」)於2026年3月12日發佈,以及對公司不時提交的其他文件中包含的潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論,以及與公司相關的風險因素,例如從事生物技術行業的Marea。如果其中一個或多個風險或不確定性成為現實,或者公司的任何假設被證明是錯誤的,實際結果可能會在重大方面與這些前瞻性陳述中的預測存在差異。本新聞稿中的任何內容均不應被視為任何人對本文所述前瞻性陳述將實現或此類前瞻性陳述的任何預期結果將實現的陳述。您不應過度依賴本新聞稿中的前瞻性陳述,這些陳述僅限於其發佈之日,並且通過參考此處的警告性陳述來對其進行完整限定。除適用法律要求外,公司不承擔或接受任何公開發布任何前瞻性陳述的更新或修訂的義務。本新聞稿並不旨在總結對公司投資的所有條件、風險和其他屬性。

利薩塔:

投資者和媒體:John Menditto jmenditto@lisata.com

馬雷:

媒體:1AB Katie Engleman katie@1abmedia.com

投資者:Meru顧問Lauren Glaser lglaser@meruadvisors.com

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