革命藥物開始在RA Solute 309 III期試驗中治療患者，評估RASONQUE™（daraxonrasib）加Zoldonrasib作為轉移性RAS G12 D胰腺癌的一線治療

加利福尼亞州雷德伍德市2026年10月5日（環球新聞網）-- Revolution Pharmaceutines，Inc.（納斯達克：RVMD）是一家全球商業階段腫瘤學公司，致力於為SAS成癮癌症患者發現、開發和提供創新葯物，今天宣佈已開始在RASolute 309中治療患者，這是一項全球隨機3期臨牀試驗，評估RASONQUE（daraxonrasib）（一種RAS（ON）多選擇性抑制劑）和zollonrasib的組合，一種研究性的RAS（ON）G12 D選擇性抑制劑，作為轉移性RAS G12 D胰腺癌（PDAC）成年患者的一線治療。

「RAS G12 D是PDAC中最常見的RAS變體，」醫學博士Alan Sandler説，Revolution Medicines首席開發官。「在臨牀前研究中，RAS（ON）多選擇性抑制劑和G12 D選擇性抑制劑的組合比單獨使用任何一種藥物實現了更深入、更持久的RAS信號抑制，並伴有更好的腫瘤控制。同樣，初步臨牀數據表明，RASONQUE加zollonrasib在既往接受過治療的轉移性PDAC患者中具有引人注目的抗腫瘤活性，並且安全性和耐受性特徵可控。在該患者人群需求未得到滿足的背景下，這些發現為PDAC患者一線RASolute 309試驗的設計提供了信息。RASolute 309是第一項評估RAS（ON）抑制劑雙重療法的3期研究，它標誌着我們努力為不同腫瘤類型和治療環境的ras驅動癌症患者推進一系列潛在治療選擇的重要里程碑。」

RASolute 309（NCT 07805954）是一項全球、隨機、開放標籤的3期試驗，評估RASONQUE + zoldonrasib與吉西他濱和nab-紫杉醇（GnP）作為轉移性RAS G12 D PDAC成人患者的一線治療。雙重主要終點是無進展生存期（PCS）和總生存期。關鍵的次要終點包括無進展期、客觀緩解率、緩解持續時間、安全性和耐受性、藥代動力學以及患者報告的結果。

關於胰腺腺癌

胰腺腺癌（PDAC）是最常見的胰腺癌形式，也是最具挑戰性的惡性腫瘤之一。美國每年約有55，000人被診斷出患有PDAC，超過50，000人死於該疾病。1，2由於早期胰腺癌通常很少或沒有症狀，因此大約80%的患者是在疾病傳播后被診斷出來的，而治療選擇則更加有限。對於轉移性PDAC患者，在美國的五年相對生存率約為3% 3，4 RAS G12 D是PDAC中最常見的RAS突變亞型，發生在40%的患者中。5

關於Zoldonrasib

Zoldonrasib是一種研究性、口服、RAS（ON）G12 D選擇性、共價三重複合物抑制劑，可與親環素A結合，產生一種二元複合物，可結合並抑制活性的致癌RAS（ON）G12 D突變。RAS G12 D是最常見的RAS突變，佔所有ras驅動癌症的29%。5在腫瘤類型中，估計美國每年約有61，000例新的RAS G12 D癌症患者，目前還沒有針對這些患者的靶向療法獲得批准。6 Zoldonrasib目前正在作為單藥治療和與其他療法聯合進行評估，包括與RASONQUE、Revolution Medicines的RAS（ON）多選擇性抑制劑以及肺癌和胃腸道癌症的標準治療方案。

關於RASONQUE™（daraxonrasib）

拉松克（daraxonrasib）是一種口服、RAS（ON）多選擇性、非偶聯、三複合物抑制劑，經美國FDA批准用於治療成人轉移性胰腺癌（PDAC）患者既往至少接受過一種全身治療或不是多藥物全身治療的候選人。7 RASONQUE正在通過PDAC和轉移性患者的全球3期註冊計劃進行研究RAS突變非小細胞肺癌。在美國之外，RASONQUE是一種尚未獲得任何監管機構批准的研究藥物。

美國FDA批准的適應症

RASONQUE適用於治療既往至少接受過一種全身治療或不適合多藥物全身治療的轉移性胰腺癌成年患者。

美國批准適應症的重要安全信息

RASONQUE與以下警告和注意事項有關：皮膚病學和軟組織毒性、口腔炎和口腔疾病、腹瀉、胃腸道穿孔、間質性肺病（ILD）/肺炎和胚胎-胎兒毒性。

30%接受RASONQUE治療的患者發生嚴重不良反應。接受RASONQUE治療的患者中，發生的嚴重不良反應為腹瀉（3.7%）、發熱（3.3%）、敗血症（2.9%）、疲勞（2.1%）和出血（2.1%）。

接受RASONQUE治療的患者中最常見（> 20%）的不良反應是皮疹、腹瀉、口腔炎、噁心、疲勞、嘔吐、腹痛、腫脹、食慾下降和出血。

請參閱美國RASONQUE的完整處方信息

關於Revolution Medicines，Inc. Revolution Pharmaceutines是一家全球商業階段腫瘤學公司，致力於為SAS成癮癌症患者發現、開發和提供創新葯物。利用其差異化的RAS（ON）三複合物抑制劑平臺，該公司正在開發廣泛、綜合的口服RAS（ON）抑制劑產品組合，旨在直接靶向積極的、致癌狀態的RAS（ON）抑制劑。Revolution Pharmaceutines建立在嚴格的科學調查和挑戰長期假設的意願之上，致力於改變全球RSA成癮癌症患者的疾病軌跡。欲瞭解更多信息，請訪問www.revmed.com並在LinkedIn、X（Twitter）和Instagram上關注Revolution Medicines。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案含義內的前瞻性陳述。本新聞稿中任何不屬於歷史事實的陳述都可能被視為「前瞻性陳述」，包括但不限於有關RAS（ON）抑制的廣泛潛力的陳述;某些癌症類型和突變的患病率;治療實踐;公司的發展策略;可能的不良反應;以及臨牀研究的進展和這些研究的結果，包括公司正在研究的候選藥物的耐受性、安全性和潛在療效。

前瞻性陳述通常（但並非總是）通過使用「目標」、「預期」、「相信」、「估計」、「預期」、「計劃」、「潛力」、「項目」、「高達」、「將」和其他表明未來結果的類似術語來識別。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性，可能導致公司的發展計劃、未來業績、業績或成就與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。此類風險和不確定性包括但不限於藥物開發過程中固有的風險和不確定性，包括公司項目的開發階段、設計和進行臨牀前和臨牀試驗的過程、監管審批流程、監管備案的時間、與生產藥品相關的挑戰、公司成功建立、保護和捍衞其知識產權的能力其他可能影響公司資本資源充足性為運營提供資金的事項、對第三方的製造和開發工作的依賴、競爭格局的變化以及國際衝突或全球流行病等全球事件對公司業務的影響。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中預期不同的風險和不確定性的進一步描述，以及與Revolution Pharmaceuticals總體業務相關的風險，請參閱Revolution Pharmaceuticals向美國證券交易委員會提交的10-Q表格季度報告（「SEC」）於2026年8月5日提交，並將向SEC提交未來的定期報告。除法律要求外，Revolution Medicines沒有義務更新任何前瞻性陳述以反映新信息、事件或情況，或反映意外事件的發生。

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投資者investors@revmed.com

參考文獻1 Oracle CancerMPact患者收件箱，IV期新事件+早期復發。於2026年7月訪問。2 Siegel RL、Giaquinto AN、Jemal A. 2024年癌症統計數據。CA Cancer J Clin. 2024;74（1）：12-49。doi：10.3322/caac.21820 3 Halbrook CJ，Lyssiotis CA，Pasca di Magliano M，Maitra A.胰腺癌：進展與挑戰。Cell. 2023;186（8）：1729-1754。doi：10.1016/j.cell.2023.02.014 4美國癌症協會。胰腺癌的生存率。可訪問：https://www.cancer.org/cancer/types/pancreatic-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html。於2026年9月訪問。5 Lee JK、Sivakumar S、Schrock AB等。Kras的全面泛癌症基因組景觀改變了實體瘤的癌症和現實世界的結果。NPJ Precis Oncol. 2022;6（1）;91。doi：10.1038/s41698-022-00334-z 6使用Foundation Medical Insights 2022年3月的腫瘤突變頻率進行估計，並使用ACS癌症事實和圖表2023年的癌症發病率進行縮放至估計患者數量。7 RASONQUE（daraxonrasib）處方信息。Redwood City，CA：Revolution Medicines，Inc.; 2026年8月。