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2026-10-05 11:00
物質成分為美國提供保護至9月2044年6月6日,forazapadin進入第二階段開發
多倫多,2026年10月5日(環球新聞網)-- Satellos Bioscience Inc.(納斯達克:MSLE,TSX:MSCI)是一家臨牀階段藥物開發公司,正在開發潛在的改善生活的藥物來治療退行性肌肉疾病,該公司今天宣佈,美國專利商標局已頒發美國專利第12,747,245號,題為「AP 2相關蛋白酶1抑制劑及其用途」。該專利包括物質組成聲明,涵蓋了Satellos的主要臨牀階段候選藥物forazapadin,以及該公司肌肉再生平臺內更廣泛的AAK 1抑制劑和相關化合物。
物質專利構成提供知識產權保護至9月。2044年6月6日。此外,在未來獲得美國上市批准后,該公司可能有資格獲得forazapadin的專利期限延長,這可能會將專利保護延長到當前有效期之后。
Satellos聯合創始人兼首席執行官弗蘭克·格里森(Frank Gleeson)表示:「這項物質組成專利的發佈代表着Satellos的重大進步,並支持我們該計劃的長期開發和商業化戰略。」「作為藥品最強的專利保護形式,這項專利增強了我們恢復肌肉再生方法的新穎性,並增強了我們圍繞福拉帕丁的知識產權(IP)遺產。我們打算繼續在這一基礎知識產權的基礎上發展forazapadin治療杜氏肌營養不良症(DID)、面肩肱型肌營養不良症(FSHD)和其他退行性肌肉疾病。」
在forazapadin在美國獲得潛在上市批准后,該公司打算尋求將這項專利列入美國食品和藥物管理局的《具有治療等效性評估的批准藥品》(通常稱為《橙皮書》)中。
關於FORAZAPADIN Forazapadin是一種專有的口服小分子候選藥物,由Satellos開發,作為再生退行性肌肉疾病或損傷狀況中丟失的骨骼肌的新型方法。Forazapadin的目標是AAK 1,這是Satellos鑑定的一種關鍵蛋白質,被認為能夠幫助恢復人體的天然肌肉修復和再生生物學,這是一個在DMZ、FSHD和其他退行性疾病中被破壞的基本過程。通過抑制AAK 1,福拉帕丁治療旨在重建據信參與支持肌肉再生的生化信號。Satellos正在推進福拉帕丁作為一種治療DMZ的潛在治療方法,該治療方法獨立於肌萎縮蛋白,無論其是否發生突變,均可作為獨立治療還是輔助治療,正在進行的2期臨牀研究包括BASECAMP(一項針對兒科參與者的全球隨機安慰劑對照研究)和TRAILHEAD(一項針對成人蔘與者的開放標籤研究)。一項旨在評估福拉帕丁在成人FSHD中的安全性、有效性和耐受性的II期臨牀研究預計將於2026年第四季度開始。
本新聞稿包括有關Satellos及其業務的適用證券法所定義的前瞻性信息或前瞻性陳述,其中可能包括但不限於有關尋求監管批准forazapadin的可能性的陳述; forazapadin在未來美國上市批准后獲得專利期限延長的潛在資格;在forazapadin可能獲得美國市場批准后,該公司打算尋求在FDA的橙皮書中列出物質專利的組成; forazapadin對患者的預期益處;以及forazapadin在FSHD成人中開始2期臨牀研究的預期時間。所有非歷史事實的陳述或信息,包括但不限於有關未來估計、計劃、計劃、預測、預測、目標、假設、對未來表現、事件或發展的預期或信念的陳述,均為「前瞻性信息或陳述」。通常(但並非總是),前瞻性信息或陳述可以通過使用「應」、「意圖」、「相信」、「計劃」、「預期」、「意圖」、「估計」、「預期」、「潛在」、「預期」或任何變體來識別(包括否定或複數變體)此類詞語和短語,或聲明某些動作、事件或結果「可能」、「可能」、「可以」、「可能」、「將」或「將」被採取、發生、導致、導致或實現。該等陳述乃基於本公司管理層對未來事件的當前預期及看法。這些陳述基於假設,並受到風險和不確定性的影響。在做出前瞻性陳述時,該公司依賴於各種假設,包括但不限於:其有能力以有利的條件獲得未來資金(如果有的話);在臨牀試驗中獲得積極結果;其能力獲得必要的監管批准;其安排生產其候選產品和技術的能力;以及一般業務、市場和經濟狀況。雖然管理層認為這些陳述所依據的假設是合理的,但它們可能被證明是不正確的。由於影響公司的已知和未知風險因素和不確定性,本新聞稿中討論的前瞻性事件和情況可能不會發生,並且可能存在重大差異,包括但不限於與製藥和生物科學行業相關的風險(包括與臨牀前和臨牀試驗以及監管批准相關的風險)、治療方法的研究和開發,臨牀前和臨牀試驗的結果、一般市場狀況和股票市場、經濟因素和管理層管理和經營公司業務的能力,包括通貨膨脹和經營生物製藥業務的成本,這些風險和不確定性在Satellos 2026年3月27日年度信息表的「風險因素」部分中有更詳細的描述,並修訂和重述日期為2026年8月11日的簡短基本架招股説明書(每個都位於Satellos的SEDAR+配置文件中),並通過引用併入Satellos於2026年8月11日向證券交易委員會提交的F-10表格中,以及Satellos在EDGAR(sec.gov)和SEDART+(sedarplus.ca)上的公開文件。儘管Satellos試圖識別可能導致實際行動、事件或結果與前瞻性陳述中描述的情況存在重大差異的重要因素,但可能還有其他因素導致行動、事件或結果與預期、估計或預期不同。因此,讀者不應過度依賴任何前瞻性陳述或信息。無法保證任何前瞻性陳述。除了作為re根據適用證券法的要求,前瞻性陳述僅在做出之日起生效,Satellos不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
關於衞星生物科學公司Satellos是一家臨牀階段藥物開發公司,專注於恢復退行性肌肉疾病的自然肌肉修復和再生。通過研究,Satellos開發了forazapadin,這是一種口服小分子AAK 1抑制劑,旨在解決肌肉修復和再生的缺陷。在兩項2期臨牀試驗中,福拉帕丁正在被評估為一種潛在的治療DMZ的疾病,BASECAMP用於患有DMZ的兒童參與者,TRAILHEAD用於患有DMZ的成人。啟動福拉帕丁治療FSHD臨牀研究的研究新葯(IND)申請也已獲得批准。該公司已經確定了其他肌肉疾病和損傷情況,其中恢復肌肉修復和再生可能具有治療益處,並計劃在未來的臨牀開發中尋求這些機會。欲瞭解更多信息,請訪問www.satellos.com並在X,LinkedIn,Facebook和Instagram上與Satellos聯繫。
聯繫人投資者:Caitlin Lowie,投資者關係與傳播副總裁,ir@satellos.com媒體:Emily Williams,傳播高級總監,media@satellos.com