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2026-10-05 10:50
研究結果強調了進一步改善治療使用和依從性的機會,儘管有多種長期預防和按需治療選擇
ZUG瑞族,瑞士,2026年10月5日(環球新聞社)--法爾瓦里斯(納斯達克:PHVS)是一家晚期生物製藥公司,開發新型口服舒縮肽B2受體受體阻滯劑,以幫助解決患有舒縮肽介導的血管性腦病(AE-BK)的人未滿足的需求,例如遺傳性血管性腦病(HAE)和由於C1抑制劑缺乏而獲得性血管性腦病(AAE-C1 INH)今天宣佈,Pharvaris資助的對跨國公司Adelphy Real World HAE Diseasy Specific Program ™(DSP)數據集進行的分析,評估了HAE在臨牀實踐中的管理方式,該分析的見解已發表在《治療進展》雜誌上。
該分析評估了HAE疾病管理的現實世界模式,包括HAE發作的頻率、嚴重程度和特徵;長期預防(LTP)和按需治療(IDT)的使用;患者和醫生圍繞治療或不治療發作的決策;治療依從性和次優依從性的原因;以及患者和醫生對治療滿意度和未滿足需求的看法。
「通過結合醫生報告的臨牀數據和患者報告的經驗,這項分析提供了在常規臨牀實踐中如何管理遺傳性血管性水腫的全面視圖,」彭盧醫學博士説,博士,Pharvaris總裁。「早期診斷和有效治療仍然至關重要,但這項現實世界的分析強調了指南推薦的護理與HAE患者的實際經歷之間仍然存在的差距。解決這些差距可能有助於改善治療結果、提高患者滿意度並優化整體疾病管理。這些發現凸顯了了解在現實世界環境中如何做出治療決策的重要性,以及仍然可能限制與臨牀指南保持一致的障礙。在Pharvaris,我們致力於通過利用見解來為決策提供信息並確定可以進一步為醫療保健提供信息並滿足患者和醫生在日常實踐中的實際和臨牀需求的解決方案來支持HAE社區。」
研究洞察該分析發現了指南推薦的護理與現實世界實踐之間目前存在的差距。患者對治療的滿意度和改變治療的決定主要取決於便攜性、給藥途徑、感知的療效和發生不良事件的可能性。此外,治療負擔--特別是與給藥途徑、便利性和融入日常生活有關--繼續影響患者的行為和滿意度。
關於發作的按需治療,很大一部分患者並沒有治療所有HAE發作,最常見的是,發作被認為不足以使用患者認為與負擔增加相關的治療方法。其他原因包括缺乏治療方法以及與注射治療相關的疼痛。就LTP治療滿意度而言,每日口服治療優於每兩周或每月注射一次。這些發現強調了持續未滿足的需求,並表明現實世界的因素,包括患者的偏好和治療的可用性,在治療結果中起着關鍵作用。
前瞻性陳述本新聞稿包含某些涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。本新聞稿中包含的所有與歷史事實無關的聲明都應被視為前瞻性聲明,包括但不限於與我們未來的計劃、研究和試驗有關的聲明,以及任何包含「相信」、「預期」、「期望」、「估計」、「可能」、「應該」、「會」、「將」和類似表達的聲明。這些前瞻性陳述基於管理層當前的預期,既不是承諾,也不是保證,涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,可能導致Pharvaris的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中表達或暗示的預期存在重大差異。此類風險包括但不限於以下內容:我們與包括FDA在內的監管機構互動結果的不確定性;我們臨牀開發項目的預期時間、進展或成功,尤其是deucrictibant速釋膠囊和deucrictibant緩釋片,這些項目處於后期全球臨牀試驗;監管機構批准的結果,包括我們針對HAE急性發作按需治療的NDA和MAA的結果;我們複製RAPIDe-1、RAPIDe-2、RAPIDe-3、章1、以及第3章正在進行和未來的非臨牀研究和臨牀試驗中的2期和3期研究,例如CREAATE;流行病產生的風險,可能對我們的業務、非臨牀研究和臨牀試驗產生不利影響;我們有能力將deucrictibant用於替代目的,例如治療C1-INH缺乏症(AAE-C1 INH);我們普通股的價值;為我們的候選產品獲得監管批准所涉及的時間、成本和其他限制,或我們未來可能開發的任何其他候選產品;我們建立商業能力或與第三方達成協議以營銷、銷售和分銷我們的候選產品的能力;我們在製藥行業的競爭能力,包括現有療法,新興具有潛在競爭力的療法和具有競爭力的仿製藥產品;我們為候選產品進行營銷、商業化和獲得市場接受的能力;我們生產足夠數量的候選藥物用於商業化的能力;我們在需要時以可接受的條款籌集資本的能力;美國、歐盟和其他司法管轄區的監管動態;我們保護我們的知識產權和專業知識以及在不侵犯他人知識產權或監管排他性的情況下運營我們的業務的能力;我們有能力管理適用法律和法規(包括税法)變化帶來的負面后果(包括《生物安全法案》),我們維持有效的財務報告內部控制系統的能力;一般市場條件的變化和不確定性; FDA和其他機構的干擾;總體市場、政治和經濟狀況的變化和不確定性,包括通貨膨脹和地緣政治衝突造成的變化;法規和海關、關税和貿易壁壘的變化;以及「關於前瞻性陳述的謹慎聲明」和「第3項」標題下描述的其他因素。關鍵信息-D。風險因素」在我們20-F表格年度報告和向美國證券交易委員會提交的其他定期文件中。這些和其他重要因素可能會導致實際結果與本新聞稿中前瞻性陳述所示的結果存在重大差異。任何此類前瞻性陳述均代表管理層截至日期的估計e本新聞稿的日期。新的風險和不確定性可能不時出現,不可能預測所有風險和不確定性。雖然Pharvaris可能會選擇在未來的某個時候更新此類前瞻性陳述,但Pharvaris不承擔任何這樣做的義務,即使后續事件導致其觀點發生變化。這些前瞻性陳述不應被視為代表Pharvaris在本新聞稿發佈日期之后的任何日期的觀點。
研究詳情該分析使用了Adelphy Real World HAE DSP的數據,這是一項於2023年1月至2024年1月期間在美國、歐洲和日本進行的橫斷面回顧性調查。該研究包括225名醫生,他們對1,131名HAE患者完成了基於記錄的評估,以及279名通過問卷提供直接、自我報告的見解的患者。這種雙重方法能夠將醫生報告的臨牀數據與患者報告的經驗進行比較,從而提供現實世界HAE管理的全面視圖。該調查捕捉了臨牀特徵和患者觀點,包括治療行為和生活質量的影響。儘管從調查到現在,HAE治療格局已經發生了變化,但該研究的結果仍然被認為是真實的。
完整出版物可在此處找到:https://link.springer.com/article/10.1007/s12325-026-03790-2
關於Pharvaris Pharvaris是一家晚期生物製藥公司,開發新型口服舒縮肽B2受體阻滯劑,以幫助解決舒縮肽介導的疾病(包括所有類型的舒縮肽介導的血管性腫脹)中未滿足的需求。Pharvaris的目標是提供具有注射劑般功效™、耐受性良好且口服方便的療法,以預防和治療慢kinin介導的血管性腫脹發作。通過實現這一願望,Pharvaris的目標是提供一種新的治療標準,以治療舒解肽介導的血管性腫脹。欲瞭解更多信息,請訪問https://pharvaris.com/。