熱門資訊> 正文
2026-10-03 01:47
美國食品和藥物管理局處方藥推廣辦公室9月份向Evolus Inc.發出警告信。(納斯達克股票代碼:EOLS)關於其注射處方藥Jeuveau(prabotulinumtoxinA-xvfs)的Instagram誤導性促銷帖子。
Jeuveau是一種注射到肌肉中的處方治療方法,旨在暫時改善成人眉毛之間中度至重度皺眉紋的外觀。
監管機構認定,社交媒體內容誇大了治療功效、過度簡化藥品安全風險以及不恰當地將處方注射劑比作日常化粧品,從而給產品貼上了錯誤的標籤。
根據監管調查結果,公司賬户上發佈的社交媒體片段誤導性地暗示Jeuveau可以消除皺眉紋並在短短兩天內採取行動。
該機構指出,FDA批准的臨牀適應症僅支持中度至重度眉間紋或皺眉紋的暫時改善。
此外,強調快速兩天結果的説法依賴於探索性試驗終點,而不是在第30天評估的統計學嚴格的主要療效數據。
該機構強調,結合不同的研究終點會對藥物的效果有多快和有效性產生欺騙性印象。
之前於2019年11月發送給該公司的諮詢信函已經警告不要就治療開始速度進行類似的陳述。
聯邦官員還對宣傳活動如何呈現關鍵安全數據提出了公共衞生擔憂。
Jeuveau帶有關於毒素影響可能遠距離傳播的盒裝警告,以及其他嚴重的醫療預防措施。
2026年第二季度,Evolus總裁兼首席執行官David Moatazedi評論道:「在Jeuveau兩位數增長和加速採用Evolysse的支持下,我們投資組合重點的增長勢頭不斷增強,導致Evolus在第二季度在注射美容領域獲得了可觀的份額。
該監管機構警告説,分發貼錯品牌的處方藥違反了聯邦法律。
監管機構給該公司15個工作日的時間以書面迴應,並制定全面計劃,停止違規宣傳材料或停止產品分銷。
EOLS價格走勢:根據Benzinga Pro數據,截至周五發佈時,Evolus股價下跌5.92%,至7.23美元。
另請閲讀:Palantir股價因無敵艦隊收購空缺口主權人工智能交易而上漲
照片由Panchenko Vladimir通過Shutterstock拍攝