Vera Therapeutics宣佈TRUTAKNA™（atacicept-vymj）治療IgA腎病的ORIGIN 3最終療效分析將成為2026年SEARCH腎臟周開幕全體會議上的最新特色口頭演講

布里斯班，加利福尼亞，2026年10月2日（環球新聞網）-- Vera Therapeutics，Inc.（納斯達克：商業階段的生物技術公司VERA）今天宣佈，將於10月22日至25日在科羅拉多州丹佛舉行的2026年美國腎臟病學會（SYS）腎臟周上進行多場演講。TRUTAKNA治療IgAN腎病（IgAN）的ORIGIN 3試驗的最終療效分析將是開幕全體會議期間的最新口頭演講，也是最新研究海報。此外，PIONEER（一項阿他西普治療多種小球疾病的II期籃子試驗）中成人IgAN和原始膜性腎病（pNN）隊列的中期結果將是最新的研究口頭陳述。Vera贊助的五篇摘要將在2026年CLARKidney Week上發表，展示了該公司致力於改造自身免疫性腎病藥物。

TRUTAKNA（atacicept-vymj）適應症

TRUTAKNA（atacicept-vymj）適用於減少患有有疾病進展風險的原性免疫球蛋白A腎病（IgAN）成年人的蛋白尿。

該適應症基於蛋白尿的減少而在加速批准下獲得批准。尚不確定TRUTAKNA是否能長期減緩IgAN患者的腎功能下降。該適應症的繼續批准可能取決於在確證性臨牀試驗中對臨牀獲益的驗證和描述。

重要安全性信息

禁忌症：TRUTAKNA禁忌用於對atacicept-vymj或TRUTAKNA的任何賦形劑嚴重過敏的患者。

警告和注意事項

免疫抑制和感染風險增加：TRUTAKNA通過減少抗體產生來抑制免疫系統，這可能會增加感染風險。患有慢性感染或複發性感染的患者嚴重感染的風險可能會增加。在臨牀試驗中，32%的TRUTAKNA患者報告感染，而安慰劑患者的這一比例為28%。

在啟動TRUTAKNA之前，評估患者的活動性感染。活動性感染患者延迟TRUTAKNA給藥，直至感染消退或得到充分治療。在TRUTAKNA治療期間監測患者的感染體徵和症狀。如果出現嚴重感染，請考慮中斷TRUTAKNA治療，直至感染得到控制。

TRUTAKNA和其他免疫調節療法的合併使用尚未得到評估。TRUTAKNA與影響免疫系統的藥物（包括全身性皮質類固醇）同時使用可能會增加感染風險。

免疫抑制和免疫風險：TRUTAKNA可能會干擾對疫苗的免疫反應，並增加活疫苗感染的風險。在開始TRUTAKNA治療之前，完成所有適齡免疫接種。由於聯合給藥的安全性尚未確定，因此不建議在開始治療前30天內或TRUTAKNA治療期間接種活疫苗。

不良反應：接受TRUTAKNA和安慰劑治療的患者中最常見的不良反應（至少5%）分別是感染（32% vs 28%）和局部給藥反應（30% vs 5%）。最常見的感染是上呼吸道感染（12% vs 9%），最常見的局部給藥反應是注射部位反應（19% vs 2%）和注射部位紅斑（6% vs 1%）。

特殊人群用藥

懷孕：有關臨牀試驗期間暴露的孕婦使用TRUTAKNA的現有數據不足以評估重大出生缺陷、流產或其他不良孕產婦或胎兒結局的藥物相關風險。

根據作用機制，TRUTAKNA可能會導致子宮暴露嬰兒的免疫抑制。考慮TRUTAKNA暴露對子宮內暴露的嬰兒的潛在臨牀影響。接觸TRUTAKNA的孕婦或其醫療保健提供者應撥打1-833-633-8372報告TRUTAKNA暴露情況。

兒科用途：尚未確定TRUTAKNA在兒科患者中的安全性和有效性。

您可以通過1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch向FDA報告副作用。您還可以通過1-833-MED-VERA或medinfo@guardx.com向Vera Therapeutics報告副作用。

請參閱完整的處方信息以瞭解更多重要安全信息。

關於TRUTAKNA

TRUTAKNA是一種B細胞激活因子（BAFF）和A型增生誘導配體（APRIL）抑制劑，是一種可溶性重組融合蛋白，含有人跨膜激活劑和鈣調節親環蛋白配體相互作用物（TACI）受體，可與細胞因子BAFF和APRIL結合。1 BAFF和APRIL是激活B細胞和驅動IgAN病理生理學的關鍵細胞因子。在IgAN中，激活的B細胞產生抗原和相關抗體，從而導致產生破壞性的IgA免疫複合物。BAFF和APRIL在激活B細胞方面的重疊作用支持了TRUTAKNA作為一種改善疾病的治療方法的潛力。2 TRUTAKNA以家庭小容量（1 ml）、150毫克每周一次自動注射器的形式自我給藥。

TRUTAKNA TRU SUPER ™患者支持計劃

我們致力於確保符合條件的IgAN患者能夠獲得第一種針對BAFF和APRIL的批准療法。TRUTAKNA TRU SUPER是我們的患者支持計劃，為符合條件的患者提供保險援助、財務援助選項，以及旨在支持患者就診和護理的教育資源。符合條件的商業保險患者可以通過我們的共付援助計劃自付僅為0美元。更多信息請訪問www.guardx.com。

關於IgAN

IgAN是一種嚴重的、進行性的、免疫介導的腎病，是全球慢性腎病和腎衰竭的主要原因。3，4全球每年每100，000人中約有2.5名成年人被診斷出患有IgAN，最常見的年齡在30至40歲之間。5，6隨着時間的推移，IgAN可能會導致不可逆轉的腎損傷，最終可能需要透析或腎移植。至少50%的患者可能在診斷后10至20年內進展為腎衰竭或死亡。3

關於維拉治療

Vera Therapeutics是一家商業階段的生物技術公司，專注於追求科學真理，以改變自身免疫性疾病的藥物，從腎臟開始。Vera Therapeutics的旗艦商業產品是TRUTAKNA（atacicept-vymj），這是一種BAFF和APRIL抑制劑，用於減少患有疾病進展風險的成人的蛋白尿。除了IgAN之外，Vera Therapeutics正在評估其他疾病，其中通過抑制BAFF和APRIL來減少自身抗體可能被證明具有臨牀意義。Vera Therapeutics成立於2016年，總部位於加利福尼亞州布里斯班。如需瞭解更多信息，請訪問www.guardx.com。

前瞻性陳述

本新聞稿中包含的有關未來可能發生的事項、事件或結果的聲明是1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性聲明」。此類前瞻性陳述包括有關TRUTAKNA作為一種改善疾病療法的潛力的陳述; Vera Therapeutics致力於改造自身免疫性腎病的藥物;以及標題「關於Vera Therapeutics」下的計劃、承諾、願望和目標。諸如「預期」、「相信」、「期望」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「將」和類似表述等詞語旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於Vera Therapeutics當前的預期，涉及可能永遠不會實現或可能被證明是不正確的假設。由於各種風險和不確定性，實際結果可能與此類前瞻性陳述中的預期結果存在重大差異，這些風險和不確定性包括但不限於與監管審批過程相關的風險，與商業發佈相關的風險，市場接受度和付款人覆蓋範圍，早期臨牀試驗的結果可能無法在后期臨牀試驗中獲得，初步結果可能無法預測最終結果，與Vera Therapeutics業務相關的風險和不確定性、宏觀經濟和地緣政治事件的影響以及Vera Therapeutics向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他風險。本新聞稿中包含的所有前瞻性陳述僅限於發表日期，並且基於管理層截至該日期的假設和估計。Vera Therapeutics沒有義務更新此類聲明，以反映在其發佈之日后發生的事件或存在的情況，除非法律要求。

引用

1. TRUTAKNA™ [處方信息]。加利福尼亞州布里斯班：Vera Therapeutics，Inc; 2026年7月

2. Cheung CK，Barratt J，Liew A，Zhang H，Tesar V，Lafayette R. BAFF和APRIL在IgA腎病中的作用：發病機制和靶向治療。前線腎。2024;3：1346769。發佈於2024年2月1日。doi：10.3389/fneph.2023.1346769

3.投手D、Braddon F、Hendry B等。IgA腎病的長期結局。Clin J Am Soc Nephrol。2023;18（6）：727-738。doi：10.2215/CJN.0000000000135

4. McGrogan A，Fransen CF，de Vries CS.世界範圍內的原性腎病發病率：文獻的系統回顧。腎臟戴爾移植。2011;26（2）：414-430。doi：10.1093/ndt/gfq665

5. Jarrick S、Lundberg S、Welander A等人。IgA腎病的死亡率：全國範圍內基於人口的隊列研究。J Am Soc Nephrol。2019;30（5）：866-876。doi：10.1681/ASN.2018101017

欲瞭解更多信息，請聯繫：投資者聯繫人：秦偉華650-360-6978 ir@veratx.com

媒體聯繫人：Debra Charlesworth Vera Therapeutics 415-854-8051 corporatecommunications@veratx.com