Agomab Therapeutics實驗藥物在長期克羅恩病試驗中實現持續的疾病控制

Agomab Therapeutics NV（納斯達克股票代碼：AGMB）報告了ontunisertib治療纖維狹窄性克羅恩病的2a期STENOVA試驗的48周開放標籤擴展部分的結果。

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數據表明，接受長達60周治療的患者可以持續控制疾病、長期安全性和低併發症發生率。

在擴展階段，最初為期12周的安慰劑對照研究中94%的合格參與者選擇入組。患者接受200 mg ontunisertib每日兩次，同時接受標準治療。

研究人員記錄的疾病相關事件年發生率僅為3%，因為只有1例患者需要內鏡球囊擴張手術，沒有患者進行手術。

比較已發表的數據顯示，接受先進治療的類似患者人群通常面臨23%至35%的年事件發生率。

AbbVie表示，55%的克羅恩病患者通過Skyrizi獲得緩解，支持對強生的競爭定位

Ontunisertib在整個延長給藥期內表現出良好的安全性和耐受性特徵。四名患者在擴展期間報告了五起嚴重不良事件，所有事件均被認為與研究治療無關或不太可能相關。

該研究顯示沒有肝毒性、心臟損傷、血栓形成事件、血管炎或促炎副作用的跡象。

該候選人保持了腸道限制的藥代動力學特徵，保持全身藥物暴露較低，血漿水平遠低於IC 50閾值。

第24周和第48周的磁共振腸造影評估表明纖維化狹窄的放射學穩定。

從安慰劑轉為ontunisertib的患者病情穩定，並趕上了從一開始服用該藥物的參與者。

到擴展研究的第48周，根據克羅恩病活動指數評分，97%的可評估患者實現了臨牀緩解。

取得這些結果后，該公司完成了NOV-ERA的監管文件，這是一項全球2b期試驗。

即將進行的研究將評估約320名患者，接受三種每日兩次劑量水平（400毫克、200毫克和100毫克）與安慰劑的治療。

AGMB價格走勢：根據Benzinga Pro數據，截至周四發佈時，AgomAb Therapeutics股價下跌17.75%，至9.13美元。

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