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2026-10-01 11:05
加利福尼亞州山景城2026年10月1日(環球新聞網)-- Unicycive Therapeutics,Inc.(「Unicycive」或「公司」)(納斯達克股票代碼:UNY)是一家為腎病患者開發療法的臨牀階段生物技術公司,今天宣佈任命梅雷迪思·曼寧(Meredith Manning),MBA,其董事會。
「我們非常高興歡迎梅雷迪思加入我們的董事會。她豐富的商業化經驗、建立成功生物製藥組織的記錄以及通過成功產品推出發揮的領導作用對Unicycive來説將是無價的,」醫學博士Shalabh Gupta説,Unicycive Therapeutics首席執行官。「我們期待從梅雷迪思的戰略洞察力和第一手經驗中受益,我們推動OLC獲得潛在批准,併爲公司的下一階段增長做準備。」
曼寧女士説:「我很榮幸在公司如此重要的時刻加入Uniycive董事會。」「隨着最近重新提交NDA,Unicycive正在朝着為患者提供碳酸六氫銨的目標邁進,併爲轉型為商業階段公司做準備。我期待與Shalabh和董事會合作,支持公司的戰略,併爲患者和股東創造長期價值。」
曼寧女士將擔任審計委員會、薪酬委員會、提名委員會和公司治理委員會的成員,並擔任提名委員會和公司治理委員會的主席。
曼寧女士擁有超過25年的全球生物製藥經驗。最近,她擔任Soleno Therapeutics,Inc.的首席商務官。從2024年起,直至被Neurodrine Biosciences,Inc.收購2026年。在Soleno,她從一開始就建立了這個商業組織,並領導了VYKAT™ XR在美國的推出,這是FDA批准的第一種治療Prader-Willi綜合徵吞噬過度症的藥物。作為高管團隊的成員,她還為資產評估、生命周期規劃和盡職調查做出了貢獻,並領導了前美國分銷合作伙伴的選擇。
此前,曼寧女士曾於2020年至2023年擔任Pharmacia Corporation美洲區總經理,后來擔任Pharmacia Corporation美國董事會的投票成員。她從頭開始建立了美國組織,負責所有美國職能的一般管理和損益。她是確保FDA批准BESREMi®(ropeginterferon alfa-2b-njft)的團隊的關鍵成員,領導其在美國的商業推出,並支持公司的融資努力。她曾擔任resTORBio,Inc.的首席商務官。
在她職業生涯的早期,曼寧女士曾擔任Shire(原名Baxter/Essalta)血友病全球營銷和產品戰略主管副總裁,在超過65個國家領導了七個品牌的投資組合。她還在Vertex Pharmaceuticals Incorporated擔任美國高級營銷和現場領導職位,包括推出INCIVEK®(telaprevir),並在輝瑞公司擔任腫瘤業務開發、營銷和管理護理的董事級職位。曼寧女士擁有學士學位科羅拉多學院政治學專業和MBA來自芝加哥大學布斯商學院。
關於Uniycive Therapeutics
Unicycive Therapeutics是一家生物技術公司,開發腎臟疾病的新型治療方法。Unicycive的主要研究治療是碳酸氫銨,這是一種新型磷酸鹽結合劑,用於治療慢性腎臟疾病透析患者的高磷酸鹽血癥。Unicycive的第二種研究性治療UNI-494旨在治療與急性腎損傷相關的疾病。它已被FDA授予孤兒藥稱號(ODD),用於預防腎移植患者的移植物功能延迟(DGF),並已在健康志願者中完成了一項I期劑量範圍安全性研究。欲瞭解更多信息,請訪問Unicycive.com並在LinkedIn和X上關注我們。
前瞻性陳述本新聞稿中的某些陳述具有前瞻性,符合1995年《私人證券訴訟改革法案》的含義。這些陳述可以使用「預期」、「相信」、「預測」、「估計」和「打算」等詞語或涉及Unicycive期望、戰略、計劃或意圖的其他類似術語或表達來識別。這些前瞻性陳述基於Unicycive當前的預期,實際結果可能存在重大差異。有幾個因素可能導致實際事件與此類前瞻性陳述所表明的事件存在重大差異。這些因素包括但不限於,臨牀試驗涉及一個漫長而昂貴的過程,結果不確定,早期研究和試驗的結果可能無法預測未來的試驗結果;我們的臨牀試驗可能會因意外的副作用或其他安全風險而暫停或停止,這可能會阻礙我們的候選產品的批准;我們對第三方生產的依賴; FDA可能要求在批准前對任何供應商進行檢查,這可能會延迟或阻止我們的NDA批准;原始第三方製造供應商的重新檢查可能不會在有利於我們監管時間軸的時間內進行,或可能導致不利結果的風險;與業務中斷相關的風險,這可能會嚴重損害我們的財務狀況並增加我們的成本和開支;對關鍵人員的依賴;激烈競爭;專利保護和訴訟的不確定性;對第三方的依賴;我們產品的市場接受度;以及與未能獲得FDA許可或批准以及不遵守FDA法規相關的風險。由於各種重要因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述所示的結果存在重大差異,包括:與市場狀況相關的不確定性以及截至2025年12月31日的Uniycive 10-K表格年度報告以及向美國證券交易委員會提交的其他定期報告中題為「風險因素」的部分中更全面地描述的其他因素。本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿之日,Uniycive明確聲明不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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媒體聯繫方式:Unicycive Therapeutics media@unicycive.com
來源:Unicycive Therapeutics,Inc.