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2026-10-01 11:00
- RECEPTIVE-HS 1在中度至重度尿路炎(HS)患者中進行的II期臨牀試驗預計將於2026年啟動;預計將於2028年上半年發佈16周治療期的數據 -
- HS是SL-325的第二個II期適應症,並將開發擴展到IBD之外 -
- 宣佈任命Shoba Ravichandran,醫學博士,作為臨牀開發高級副總裁; Ravichandran博士領導HS臨牀開發項目 -
- 現金跑道指導保持不變,預計現有現金將為2029年的運營提供資金 -
德克薩斯州奧斯汀和北卡羅來納州達勒姆,2026年10月1日(環球新聞網)-- Shattuck Labs,Inc.(Shattuck或該公司)(納斯達克股票代碼:STTK)是一家臨牀階段生物技術公司,率先開發潛在的一流單克隆和雙特異性DR 3阻斷抗體,用於治療炎症和免疫介導疾病患者,該公司今天宣佈計劃在中度至重度膿性皮炎(HS)患者的2期臨牀試驗中評估SL-325。
「我們很高興看到TL 1A/DR 3軸最近在中度至重度HS患者中的臨牀驗證。我們預計,通過靶向DR 3而不是TL 1A,SL-325可能在TL 1A/DR 3軸被證明有效的適應症中提供潛在的最佳機制療效。只有少數生物療法可用於中度至重度HS患者,新出現的數據支持TL 1A/DR 3阻斷提供最佳疾病療效的潛力,」Taylor Schreiber博士説,博士,Shattuck的首席執行官「我們也非常高興地歡迎Shoba Ravichandran博士加入團隊,擔任臨牀開發高級副總裁。Ravichandran博士深厚的臨牀開發經驗,包括領導Cosentyx在HS中獲得批准,將在2028年上半年推動RECEPTIVE-HS 1研究的2b期數據方面發揮重要作用。
SL-325治療化膿性汗腺炎的RECEPTIVE-HS 1 II期試驗
RECEPTIVE-HS 1研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨牀試驗,旨在評價兩種劑量水平的SL-325與安慰劑相比在中重度HS患者中的療效和安全性。該試驗將包括一個16周的安慰劑對照治療期,隨后是SL-325延長期至第52周。
任命Shoba Ravichandran醫學博士擔任臨牀開發高級副總裁
Shoba Ravichandran博士加入Shattuck Labs,擔任臨牀開發高級副總裁,擁有20多年的藥物開發經驗,包括五份成功的美國和全球重大監管文件。她在諾華工作了十多年,最近擔任全球項目高級臨牀負責人,領導了Cosentyx在HS中的全球批准以及雷米替尼在HS中的第三階段啟動活動。
Ravichandran博士評論道:「我很高興加入Shattuck團隊並領導HS中SL-325的開發,HS是一種未滿足需求的疾病,我相信SL-325可以成為患者的差異化且令人興奮的未來治療選擇。」
關於Supurativa Hidradenitis Hidradenitis supurativa(HS)是一種慢性炎症性皮膚病,其特徵是複發性疼痛結節、膿腫和引流隧道。HS的發病機制是多因素的,涉及先天性和適應性免疫反應的失調,包括Th 1和Th 17相關的炎症途徑。據估計,HS影響了全球約1%的人口,儘管流行率估計因地理和方法而異。該疾病可能導致慢性疼痛、不可逆轉的組織損傷和疤痕,並可能嚴重損害生活質量。DR 3在HS病變中高度表達,並且比TL 1A丰度更高。重要的是,DR 3表達的程度與HS中其他經驗證的途徑(包括IL-17 A、IL-17 F、TNFα和IL-1 R1)的表達相關,突出了靶向DR 3的治療潛力。
SL-325是一種潛在的一流的死亡受體3(DR 3)阻斷抗體,旨在實現對臨牀驗證的DR 3/TL 1A通路的完全和持久阻斷。Shattuck的臨牀前研究證明了其與TL 1A抗體相比的高親和力結合和優越的活性,併爲靶向腫瘤壞死因子受體DR 3相對於其配體TL 1A提供了數據驅動的理論依據。SL-325是一種完全Fe沉默的完全人免疫球蛋白G單克隆抗體。在一項1期臨牀試驗中,SL-325表現出良好的安全性特徵、潛在的最佳機制免疫原性特徵、沒有殘留DR 3激動作用的證據,並在低劑量下持久阻斷TL 1A與DR 3的結合。SL-325正在克羅恩病患者的II期臨牀試驗中進行評估,預計數據將於2028年上半年公佈。
關於沙塔克實驗室公司沙塔克實驗室公司是一家臨牀階段生物技術公司,率先開發潛在的一流單克隆和雙特異性DR 3阻斷抗體,用於治療炎症和免疫介導疾病患者。Shattuck在蛋白質工程方面的專業知識和新型腫瘤壞死因子受體療法的開發匯集在其主導項目SL-325中,這是一種潛在的一流DR 3受體受體抗體,旨在實現對臨牀驗證的DR 3/TL 1A途徑的更完全阻斷。該公司在德克薩斯州奧斯汀和北卡羅來納州達勒姆設有辦事處。欲瞭解更多信息,請訪問:www.ShattuckLabs.com。
前瞻性陳述本新聞稿中的某些陳述可能構成聯邦證券法含義內的「前瞻性陳述」,包括但不限於Shattuck對以下方面的期望:其臨牀前研究、臨牀試驗和研發計劃,特別是與SL-325有關;在克羅恩病患者中進行SL-325 II期臨牀試驗的預期啟動時間和預期入組; SL-325在膿皮炎患者中進行的II期臨牀試驗的預期啟動時間和預期入組; SL-325的臨牀益處、安全性和耐受性;其他臨牀前候選產品的預期開發; SL-846 1期臨牀試驗的預期啟動時間; SL-846的臨牀益處、安全性和耐受性; SL-846的預期數據發佈;臨牀和臨牀前數據的潛在臨牀意義以及對公司資本資源足以滿足的時間段的預期為其預期運營提供資金。諸如「可能」、「可能」、「將」、「目標」、「意圖」、「應該」、「可能」、「可以」、「會」、「期望」、「相信」、「設計」、「估計」、「預測」、「潛力」、「開發」、「計劃」、「預期」等詞語或這些術語的負面言論,以及有關意圖、信念或當前預期的類似表達或陳述,均為前瞻性陳述。雖然公司認為這些前瞻性陳述是合理的,但不應過度依賴任何此類前瞻性陳述,這些陳述基於本新聞稿發佈之日獲得的信息。這些前瞻性陳述基於當前的估計和假設,並受到各種風險和不確定性(包括但不限於沙塔克向美國證券交易委員會(SEC)提交的文件中列出的風險),其中許多超出了其控制範圍並可能發生變化。實際結果或結果,或者實際結果或結果的時間可能會有重大差異。風險和不確定性包括:全球宏觀經濟狀況和相關波動性;對公司臨牀前研究、臨牀試驗和研發計劃的啟動、進展和預期結果的預期,包括時間和成本;公司招募患者參與其臨牀試驗的能力;臨牀前研究結果和臨牀研究結果之間不可預測的關係;公司將候選產品推進併成功完成非臨牀研究和臨牀試驗的能力;監管機構備案和批准的時間或可能性;公司業務模式的實施、其業務和候選產品的戰略計劃;公司能夠為其技術知識產權建立和維護的保護範圍;流動性和資本資源,包括當前資本資源預計為公司運營提供資金的期限;以及Shattuck截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告以及隨后提交給SEC的文件中發現的其他風險和不確定性。Shattuck聲稱,前瞻性陳述受到1995年《私人證券訴訟改革法案》所載的安全港的保護。公司明確否認因新信息、未來事件或其他原因而更新或更改任何聲明的任何義務,除非法律要求。
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