Oculis加入國家多發性硬化症協會結束多發性硬化症的運動

Oculis加入國家多發性硬化症協會結束多發性硬化症的運動

Oculis和國家多發性硬化症協會的活動有一個共同目標，即加速MS研究的突破並提高患者的生活質量

瑞士ZUG，2026年10月1日-- Oculis Holding AG（納斯達克：OSC/ XICE：OSC）（「Oculis」）是一家全球生物製藥公司，專注於突破性創新，以解決神經眼科領域未滿足的重大醫療需求，正在與國家多發性硬化症協會合作開展「終結多發性硬化症運動」，作為專注於Vision的行業合作伙伴，於今天（10月1日）正式啟動，2026.這項為期5年的活動旨在加速研究突破，改善獲得護理的機會，並創造一個沒有人生活在多發性硬化症（MS）不確定性的未來。通過將受多發性硬化症影響的人們、研究人員、醫療保健領導者、倡導者和支持者聚集在一起，該活動旨在將科學進步轉化為治療和護理方面的有意義的進步，同時加強多發性硬化症社區的資源和支持。Oculis的贊助反映了對推進創新、解決未滿足的需求以及改善多發性硬化症患者生活的共同承諾。

作為該活動的一部分，國家多發性硬化症協會正在召集受人尊敬的多發性硬化症思想領袖、健康行業和企業領導者、研究人員和醫療保健提供者，參加三個項目：首席執行官圓桌會議、重大突破：多發性硬化症研究研討會和結束多發性硬化症活動晚會。

里亞德·謝里夫，醫學博士，Oculis首席執行官表示：「我們對全國多發性硬化症協會結束多發性硬化症運動的贊助標誌着我們相信將與一個花了80年時間推進多發性硬化症患者的研究和護理的組織建立長期合作伙伴關係的開始。我們與該協會一樣致力於加快多發性硬化症患者的進步，並通過我們的Privosegtor開發計劃，我們正在努力為患有視神經炎和急性多發性硬化症復發的患者提供急需的神經保護治療選擇。」

Oculis目前正在開發Privosegtor，旨在為視神經炎（ON）提供首種神經保護療法，視神經炎（ON）是一種常見的多發性硬化症復發類型，通常是多發性硬化症的第一種表現，在其他神經眼科和神經系統疾病中具有廣泛的潛在適用性。在成功進行2期ACUITY試驗后，Oculis啟動了PIONEER（視神經病療效評價研究中的Privosegtor調查）計劃，其中包括在安大略省進行的兩項註冊試驗。此外，在IND前FDA積極反饋支持Privosegtor治療急性MS復發的開發策略后，Oculis有望在今年第四季度提交相關IND。該公司計劃在第四季度舉辦研發日，提供其管道和開發計劃的最新信息，包括Privosegtor。

- 結束-

關於Privosegtor Privosegtor是一種跨越血腦和視網膜屏障的新型肽類小分子候選藥物，有可能成為第一種治療視神經炎（ON）和其他神經眼科和神經軸突疾病的神經保護療法。ACUITY 2期試驗的積極結果表明，Privosegtor的神經保護潛力，視覺功能的改善證明了這一點，視網膜的解剖學保留（包括GCIPL和RNFL層）也證實了這一點，並且視神經炎急性發作后血液中的神經絲水平降低了。在青光眼、視神經炎和多發性硬化症（MS）的動物模型中觀察到了一致的結果，其中Privosegtor保留了視網膜神經節細胞，並與MS模型中活動性的改善（臨牀功能障礙）相關。

Privosegtor已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性治療稱號，歐洲藥品管理局（EMA）的優先藥物（PRIME）稱號，以及FDA和EMA的孤兒藥稱號。Privosegtor目前正在Oculis的PIONEER中接受評估（視神經病療效評價研究中的Privosegtor調查）計劃，其中包括ON的兩項註冊試驗和一項非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）的註冊試驗。基於ON的ACUITY 2期數據集和FDA IND前的建設性反饋，Oculis還計劃向Privosegtor提交IND申請，用於治療急性MS復發。

Privosegtor是一種研究藥物，尚未在任何國家獲得監管機構的商業用途批准。

關於MS

多發性硬化症是一種慢性免疫介導疾病，影響全球約280萬人，其中僅美國就有約85萬人。1 -3目前使用免疫調節劑或疾病修飾療法（DMZ）進行管理，降低複發率，從而降低相關復發相關惡化（RW）。然而，許多患者的復發仍然持續存在，據估計，美國每年有170，000例多發性硬化症復發4在急性復發期間，神經科醫生通常使用短期大劑量皮質類固醇來減少炎症並縮短發作，這也是視神經炎的標準護理。然而，皮質類固醇並不能減輕長期殘疾，而且復發的恢復往往不完整，例如視神經炎。目前還沒有被批准用於多發性硬化症復發的神經保護療法，並且對於預防中樞神經系統損傷的治療仍然存在緊急未滿足的醫療需求。

關於Oculis

Oculis是一家全球生物製藥公司（納斯達克股票代碼：OSC; XICE股票代碼：OSC），專注於突破性創新，以解決神經眼科領域未滿足的重大醫療需求。Oculis高度差異化的后期臨牀管道專注於兩種核心候選產品。Privosegtor是PIONEER計劃中突破性的神經保護候選藥物，該計劃包括旨在支持視神經病治療註冊計劃的研究，包括視神經炎（ON）和非動脈性前部缺血性視神經病（NAION）。Privosegtor還有潛力開發用於其他神經眼科和神經軸突疾病的其他適應症。Licaminlimab是一種在註冊試驗中進行的新型局部抗腫瘤壞死因子a藥物，目前正在採用基於基因型的方法開發用於治療乾眼病（DED）患者。總部位於瑞士，業務遍及美國，在冰島和瑞士，Oculis由一支經驗豐富的管理團隊領導，擁有成功的業績記錄，並得到領先的國際醫療保健投資者的支持。

欲瞭解更多信息，請訪問：www.oculis.com

關於國家多發性硬化症協會國家多發性硬化症協會成立於1946年，是致力於創造一個沒有多發性硬化症的世界的不斷發展的運動的全球領導者。該協會資助尖端治療研究，通過倡導推動變革，並提供計劃和服務來幫助受多發性硬化症影響的人們過上最好的生活。 Oculis聯繫Sylvia Cheung女士，CFO sylvia. oculis.com

投資者關係生活科學顧問科里·戴維斯博士cdavis@lifesciadvisors.com

媒體關係IRC醫療保健Amber Fennell oculis@icrhealthcare.com

關於前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述和信息。例如，有關公司候選產品潛在益處的聲明，包括Privosegtor成為第一種治療視神經炎的神經保護療法的潛力及其在神經病學（包括急性MS復發）中的潛在廣泛適用性、當前和未來臨牀試驗的啟動、招募、時間、進展和結果、Oculis的研發計劃、監管和業務策略; Oculis的未來發展計劃;監管備案和批准的時間或可能性;以及有關市場機會的聲明，都是前瞻性的。所有前瞻性陳述均基於估計和假設，雖然Oculis及其管理層認為這些估計和假設是合理的，但本質上是不確定的，並且本質上受到風險、變異性和意外情況的影響，其中許多超出了Oculis的控制範圍。這些前瞻性陳述僅用於説明目的，無意作為事實或可能性的保證、保證、預測或最終陳述，投資者也不得依賴這些陳述。實際事件和情況很難或不可能預測，並將與假設不同。早期臨牀試驗的結果可能不會在后續臨牀試驗中複製。所有前瞻性陳述都受到風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致實際結果與我們預期的和/或此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。前瞻性陳述受多種條件的約束，其中許多條件超出了Oculis的控制範圍，包括Oculis 20-F表格年度報告的風險因素部分以及提交給美國證券交易委員會（SEC）的任何其他文件中規定的條件。這些文件的副本可在SEC網站www.sec. gov. Oculis上獲取。除法律要求外，Oculis沒有義務在本發佈之日后更新這些聲明以進行修訂或變更。

參考文獻：