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Regeneron和Sanofi通過多種下一代長效免疫抗體擴大全球聯盟

2026-10-01 05:00

REGN 20423是由Regeneron發明和開發的臨牀階段長效IL-13單克隆抗體,與長效IL-4xIL-13雙特異性抗體和來自Regeneron的另外兩種長效臨牀前抗體一起加入該聯盟

Regeneron將獲得10億美元的預付款,未來里程碑付款可能額外獲得高達70億美元的款項;公司將平均分擔開發和商業化成本以及任何未來利潤

Regeneron和Sanofi將於美國東部時間上午8:00/歐洲中部時間下午2:00為投資者和分析師舉辦電話會議

紐約塔里敦和巴黎,2026年10月1日(環球新聞網)-- Regeneron Pharmaceuticals,Inc.(納斯達克:REGN)和賽諾菲今天宣佈擴大其長期抗體合作範圍,在聯盟中添加多種下一代長效抗體,共同將Dupixent®(dupixent)建立為世界領先的治療2型炎症驅動疾病的藥物。該協議建立在兩家公司20多年的合作基礎上,目前有超過150萬人正在接受Dupixent的九種適應症,使其成為世界上使用最廣泛的抗體藥物之一。

「再生能源-賽諾菲聯盟是生物製藥歷史上最富有成效的聯盟之一。該協議建立在這一基礎上,旨在更快地為患者提供下一代免疫學藥物,」倫納德·S説。施萊弗,醫學博士,博士,Regeneron董事會聯席主席、總裁兼首席執行官。「通過擴大我們的聯盟,我們正在定位有前途的新型長效抗體,以實現我們在Dupixent上的共同工作已經實現的快速全球影響。

根據擴大的許可和合作協議,兩家公司將共同開發和共同商業化四種新的長效、Regeneron發明的抗體,靶向白細胞白細胞素-13(IL-13)、IL-4xIL-13雙特異性抗體、白細胞素-4(IL-4)和白細胞素-4受體阿爾法(IL-4 R a)。IL-13抗體REGN 20423目前正在進行特應性皮炎的I期臨牀試驗,其他三種抗體預計將於2027年進入臨牀研究。Regeneron還可以選擇將賽諾菲的lunsekimig納入合作,這是一種針對TSLP和IL-13的研究性雙特異性Nanobody® VHH療法,可在完成慢性阻塞性肺病的3期試驗后進行使用。

「這是點燃賽諾菲創新引擎的深思熟慮的第一步。我們與Regeneron的長期聯盟改變了數百萬患有2型炎症引發的疾病的患者的治療格局,並創建了世界領先的免疫學企業之一,」賽諾菲首席執行官Belén Garijo表示。「通過深化合作,我們將在為免疫介導疾病患者創造下一代有意義的療法方面取得迅速進展,同時為賽諾菲的長期未來做出貢獻。」

根據協議條款,Regeneron將從賽諾菲獲得10億美元的預付款,開發,監管和商業里程碑付款的潛力高達70億美元。兩家公司將分擔新項目的開發和商業化成本,並將在全球範圍內對半分享這些潛在產品的未來利潤。Regeneron將領導研發活動,Sanofi將領導全球商業活動。關於Dupixent的現有利潤分享協議將不會改變。

「兩家公司的臨牀和商業聯盟可以追溯到2003年,迄今為止已批准了多種藥物,其中包括Dupixent,它重新定義了2型炎症性疾病患者的護理標準,現在是任何疾病使用最廣泛的抗體之一,全球有超過150萬活躍患者,」喬治·D説。揚科普洛斯,醫學博士,博士,Regeneron董事會聯合主席、總裁兼首席科學官,也是Dupixent的主要發明人。「通過將Regeneron世界級的科學發現和抗體開發專業知識與賽諾菲的全球能力和影響力相結合,我們希望再次提供免疫學的下一波創新。

兩家公司已經解決了之前與合作有關的訴訟。

投資者和分析師電話會議Regeneron和Sanofi將於今天東部時間上午8:00/CET下午2:00為投資者和分析師召開電話會議。電話會議開始時,可從regeneron.com和sanofi.com的投資者關係部分下載演示文稿。

參與者可以通過Regeneron網站https://investor.regeneron.com/events-and-presentationshttps://www.sanofi.com/en/investors/news-events/upcoming-events「投資者和媒體」頁面以及賽諾菲網站www.example.com的「即將舉行的活動」頁面上的網絡廣播直播今天的電話會議。如需通過電話參與,請提前在此鏈接註冊。註冊后,所有電話參與者將收到一封確認電子郵件,詳細説明如何加入電話會議,包括撥入號碼以及可用於訪問通話的唯一密碼和註冊者ID。

關於Dupixent Dupixent是利用Regeneron專有的VelocImmune®技術發明的,是一種全人單克隆抗體,可抑制白細胞因子4(IL-4)和白細胞因子13(IL-13)途徑的信號傳遞,並且不是免疫抑制劑。Dupixent開發計劃在3期研究中顯示出顯着的臨牀益處和2型炎症的減少,確定IL-4和IL-13是2型炎症的兩個關鍵和核心驅動因素,在多種相關疾病中發揮着重要作用,通常是共病疾病。

Dupixent已在60多個國家獲得監管機構批准,用於一種或多種適應症,包括某些患有特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎、結節性李斯特菌、慢性自發性蕁麻疹、慢性阻塞性肺病、大皰性類天蠍瘤和不同年齡段的過敏性真菌鼻竇炎患者。除了目前批准的適應症外,賽諾菲和Regeneron還在3期研究中研究了米非司酮治療由2型炎症或其他過敏過程引發的廣泛疾病,包括原因不明的慢性瘙癢症。德魯普的這些潛在用途目前正在臨牀研究中,任何監管機構尚未充分評估其在這些情況下的安全性和有效性。

選擇美國患者的Dupixent安全性信息Dupixent禁忌用於已知對杜比尤單抗或其任何賦形劑過敏的患者。警告和預防措施包括超敏反應;結膜炎、角膜炎和瞼緣炎;嗜酸性疾病;急性哮喘症狀或慢性阻塞性肺病或急性惡化的疾病;與皮質類固醇劑量突然減少相關的風險;銀屑病;關節痛和銀屑病性關節炎;寄生蟲(蠕蟲)感染;以及避免接種活疫苗。最常見的不良反應因適應症而異,包括注射部位反應、結膜炎、瞼緣炎、口腔皰疹、角膜炎、眼睛瘙癢、其他皰疹病毒感染、乾眼症、嗜酸性粒細胞增多、口咽疼痛、失眠、牙痛、胃病、關節痛、上呼吸道感染、口鼻炎、頭暈、肌痛、腹瀉、病毒感染、頭痛、背痛、尿路感染、鼻炎、視力模糊。

請參閱完整的Dupixent處方信息(包括患者信息)以獲取完整的安全信息。

關於Regeneron Regeneron(納斯達克股票代碼:REGN)是一家領先的生物技術公司,為患有嚴重疾病的人發明、開發和商業化改變生活的藥物。我們由醫生科學家創立和領導,反覆、一致地將科學轉化為醫學的獨特能力導致了許多已批准的治療方法和候選產品正在開發中,其中大部分是在我們的實驗室中自行開發的。我們的藥品和管道旨在幫助患有眼部疾病、過敏性和炎症性疾病、癌症、心血管和代謝性疾病、神經系統疾病、血液病、傳染性疾病和罕見疾病的患者。

Regeneron利用我們的專有技術(例如VelociSuite®)突破科學發現的界限並加速藥物開發,該技術可生產優化的全人抗體和新型雙特異性抗體。我們正在利用來自Regeneron Genetics Center®的數據驅動見解和開創性的遺傳醫學平臺來塑造醫學的下一個前沿,使我們能夠識別創新目標和補充方法來潛在地治療或治癒疾病。欲瞭解更多信息,請訪問www.Regeneron.com或在LinkedIn、Instagram、Facebook或X上關注Regeneron。

關於賽諾菲是一家研發驅動、人工智能驅動的生物製藥公司,致力於改善人們的生活並實現引人注目的增長。我們運用對免疫系統的深刻理解來發明治療和保護全球數百萬人的藥物和疫苗,並通過創新的管道使數百萬人受益。我們的團隊以一個目標為指導:我們追求科學奇蹟,改善人們的生活;這激勵我們推動進步,並通過解決最緊迫的醫療保健,環境,以及我們這個時代的社會挑戰。

賽諾菲在EURONET:SAN和NASDAQ:SNY上市。

Regeneron媒體關係克里斯蒂娜·陳|+1 914-383-6374| christina. regeneron.com Alexandra Bowie|電話:+1 914-346-0588| alexandra. regeneron.com

Regeneron投資者關係Ryan Crowe| +1 914-847-8790| ryan. regeneron.com馬克·哈德森|+1 914-847-3482| mark. regeneron.com

賽諾菲媒體關係Sandrine Guendoul| +33 6 25 09 14 25| sandrine. sanofi.com Evan Berland| +1 215 432 0234| evan. sanofi.com Léo Le Bourhis| +33 6 75 06 43 81| leo. sanofi.com Victor Rouault| +1 617 356 4751| victor. sanofi.com蒂莫西·吉爾伯特|+1 516 521 2929| timothy. sanofi.com Léa Ubaldi| +33 6 30 19 66 46| lea. sanofi.com葉卡捷琳娜·佩舍娃|+1 410 926 6780| ekaterina. sanofi.com

Regeneron前瞻性陳述和數字媒體的使用本新聞稿包括前瞻性陳述,涉及與Regeneron Pharmaceuticals,Inc.未來事件和未來業績相關的風險和不確定性。(「Regeneron」或「公司」),並且實際事件或結果可能與這些前瞻性陳述存在重大差異。諸如「預期」、「期望」、「打算」、「計劃」、「相信」、「尋求」、「估計」、此類詞語的變體以及類似表述等詞語旨在識別此類前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些陳述涉及Regeneron和/或其合作者或被許可人銷售或以其他方式商業化的產品的性質、時機以及可能的成功和治療應用等,這些風險和不確定性包括(統稱為「Regeneron的產品」)和由Regeneron和/或其合作者或被許可人開發的候選產品(統稱為「Regeneron的候選產品」)以及正在進行或計劃的研究和臨牀項目,包括但不限於本新聞稿中討論或引用的研究和臨牀項目,例如評估再生能發現的針對白細胞白細胞因子-13(IL-13)的抗體的項目、白細胞因子-4(IL-4)和白細胞因子-4受體阿爾法(IL-4 R a)以及靶向IL-4xIL-13的雙特異性抗體;任何許可、合作或供應協議(包括本新聞稿中討論的Regeneron修訂后的許可和與賽諾菲的合作協議)的可能性被取消或終止,而沒有實現該協議的預期好處; Regeneron產品和Regeneron候選產品的利用、市場接受度和/或商業成功的不確定性以及研究的影響(無論是由Regeneron還是其他機構進行,無論是強制還是自願),包括本新聞稿中討論或引用的研究,Regeneron產品和Regeneron產品候選產品的任何上述或任何潛在監管批准(例如上面提到的那些); Regeneron和/或其合作者或許可證持有人進行的研究和開發計劃的結果的程度(包括基於本新聞稿中討論的修訂后的許可和合作協議)可能會在其他研究中複製和/或導致候選產品進入臨牀試驗、治療應用或監管批准;可能性、時機、以及Regeneron候選產品的可能監管批准和商業發佈的範圍以及Regeneron產品的新適應症(例如上文提到的那些); Regeneron的合作者、被許可人、供應商或其他第三方的能力(如適用)執行與Regeneron產品和Regeneron候選產品相關的生產、灌裝、精加工、包裝、貼標、分銷和其他步驟; Regeneron管理多種產品和候選產品供應鏈的能力以及與關税和其他貿易限制相關的風險; Regeneron產品和Regeneron候選產品給藥導致的安全性問題(如上文所述),包括與臨牀試驗中使用Regeneron產品和Regeneron候選產品相關的嚴重併發症或副作用;監管和行政政府機構可能延迟或限制Regeneron繼續開發或商業化Regeneron產品和Regeneron候選產品的能力的決定;影響Regeneron產品、研究和臨牀項目以及業務的持續監管義務和監督,包括與患者隱私相關的義務和監督;第三方對Regeneron產品的報銷或共付協助的可用性和範圍;您和其他第三方,包括私人付款人醫療保健和保險計劃、健康維護組織、藥房福利管理公司以及醫療保險和醫療補助等政府計劃;此類付款人和其他第三方的承保範圍和報銷決定以及此類付款人和其他第三方採用的新政策和程序;藥品定價法規和要求以及Regeneron定價策略的變更,包括與Regeneron 2026年4月與美國政府達成的協議有關的變更;影響醫療保健行業的法律、法規和政策的其他變化;競爭產品和候選產品(包括生物仿製藥產品)可能優於Regeneron的產品和Regeneron的候選產品或更具成本效益;意外費用;開發、生產和銷售產品的成本; Regeneron滿足其任何財務預測或指導的能力以及這些預測或指導所依據的假設的變更;公共衞生爆發、流行病或大流行病對Regeneron業務的影響;以及與公司和/或其運營相關的訴訟和其他訴訟以及政府調查相關的風險(包括美國司法部和美國馬薩諸塞州特區檢察官辦公室發起或參與的未決民事訴訟),與其他方知識產權相關的風險以及與此相關的未決或未來訴訟(包括但不限於與EYLEA®(aflibercept)注射劑相關的專利訴訟和其他相關訴訟)、任何此類訴訟和調查的最終結果,以及上述任何可能對Regeneron的業務、前景、經營業績和財務狀況。對這些和其他重大風險的更完整描述可以在Regeneron向美國證券交易委員會提交的文件中找到,包括截至2025年12月31日止年度的10-K表格和截至2026年6月30日季度的10-Q表格。任何前瞻性陳述都是基於管理層當前的信念和判斷做出的,並警告讀者不要依賴Regeneron做出的任何前瞻性陳述。Regeneron不承擔任何義務更新(公開或以其他方式)任何前瞻性陳述,包括但不限於任何財務預測或指導,無論是由於新信息,未來事件或其他原因。

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賽諾菲前瞻性陳述

本新聞稿包含適用證券法含義內的前瞻性陳述,包括經修訂的1995年私人證券訴訟改革法案。前瞻性陳述是不是歷史事實的陳述。這些陳述包括預測和估計及其基本假設、有關未來財務業績、事件、運營、服務、產品開發和潛力的計劃、目標、意圖和預期的陳述,以及有關未來事件和經濟表現的陳述。諸如「期望」、「預期」、「相信」、「打算」、「估計」、「計劃」、「能夠」、「設想」、「可能」、「旨在」、「可能」、「可能」、「潛在」、「目標」、「嘗試」、「目標」、「項目」、「戰略」、」努力「、「願望」、「預測」、「預測」、「雄心」、「指導方針」、」尋求「、「應該」、「將」等詞,「目標」或這些的負面含義以及類似的表達旨在識別前瞻性陳述。

儘管賽諾菲的管理層認為這些前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但投資者應注意,前瞻性信息和陳述受各種風險和不確定性的影響,其中許多風險和不確定性難以預測,通常超出賽諾菲的控制範圍,可能導致實際結果和發展與這些前瞻性陳述中表達的,暗示的或預測的結果和發展存在重大差異。前瞻性信息和陳述。這些風險和不確定性包括研究和開發、未來臨牀數據和分析(包括上市后)固有的不確定性、美國食品和藥物管理局或歐洲藥品管理局等監管機構關於是否以及何時批准任何藥物的決定,可能為任何此類候選產品提交的設備或生物申請,以及他們關於標籤和其他可能影響此類產品的可用性或商業潛力的事項的決定候選產品;候選產品如果獲得批准,可能不會在商業上取得成功;意外的監管行動或延迟,或一般的政府監管;當局關於是否以及何時批准候選產品的決定;美國的政治壓力要求降低藥品價格,包括州醫療補助計劃的「最惠國」定價;治療替代方案的未來批准和商業成功;賽諾菲有能力從外部增長機會中受益,完成相關交易和/或獲得監管許可,包括未來的臨牀數據和與產品相關的現有臨牀數據的分析,包括上市后、意外安全性、質量或製造問題、一般競爭;與知識產權相關的風險以及任何相關的未決或未來訴訟以及此類訴訟的最終結果;匯率和現行利率的趨勢、不穩定的經濟和市場狀況、成本控制舉措及其隨后的變化,以及全球危機可能對我們產生的影響,我們的客户、供應商、供應商和其他業務合作伙伴,以及其中任何一個的財務狀況,以及我們的員工和整個全球經濟。 風險和不確定性還包括賽諾菲向美國證券交易委員會和法國最高管理局(AMF)提交的公開文件中討論或確定的不確定性,包括賽諾菲截至2025年12月31日的20-F表格年度報告中「風險因素」和「關於前瞻性陳述的警告聲明」項下列出的不確定性或包含在我們的表格6-K定期報告中的不確定性。除適用法律要求外,賽諾菲不承擔任何更新或修改任何前瞻性信息或陳述的義務。鑑於這些風險、不確定性和假設,您不應過度依賴本文包含的任何前瞻性陳述。

本新聞稿中提及的所有商標均為賽諾菲集團的財產,VelociSuite和Regeneron Genetics Center除外。

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