Corvus Pharmaceuticals宣佈啟動索奎利替尼治療增生性皮炎患者的1b期臨牀試驗

臨牀試驗旨在證明索奎利替尼治療膿性皮炎的概念驗證並評估其對Th 17生物學的影響

加利福尼亞州南舊金山九月2026年30日（環球新聞網）-- Corvus Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：臨牀階段生物製藥公司CRVS）今天宣佈，索奎利替尼治療膿性皮炎患者的1b期臨牀試驗已開始入組。

「我們的1b期化膿性汗腺炎試驗的啟動提供了一個重要的機會，將soquelitinib的潛力擴大到更廣泛的疾病，」Richard A.米勒，醫學博士，Corvus聯合創始人、總裁兼首席執行官。「除了評估安全性和有效性外，該試驗還旨在評估索奎利替尼調節Th 17驅動疾病的能力，補充我們在特應性皮炎等Th 2驅動疾病中已經看到的結果。膿性Hidradenitis主要由Th 17細胞驅動，我們已經證明，接受索奎利替尼治療的特應性皮炎患者的Th 17細胞可以減少。我們期待探索索奎利替尼選擇性ITK抑制的潛力，為膿性皮炎提供一種具有新型作用機制的口服且可能更有效的治療選擇。」

1b期臨牀試驗旨在招募最多25名18歲及以上患有中度至重度膿性皮炎的患者。所有患者將接受200毫克的索奎利替尼，每天兩次，持續12周，隨后是90天的隨訪期，不接受任何治療。該試驗的主要終點是安全性和耐受性。關鍵療效終點是第12周時達到Supradenitis臨牀緩解（HiSCP）50/75的患者比例，該試驗還將評估皮膚和血液生物標誌物。

這是索奎利替尼臨牀開發中的第四個適應症，該適應症還在複發性/難治性周圍T細胞淋巴瘤（PTCL）的註冊3期試驗、中重度特應性皮炎（AD）的2期試驗（SIERRA 1）和自身免疫淋巴組織增生綜合徵（ALPS）的2期試驗中。Corvus還計劃今年晚些時候在哮喘患者中啟動索奎利替尼的II期臨牀試驗。

關於Corvus Pharmaceuticals Corvus Pharmaceuticals是一家臨牀階段生物製藥公司，率先開發ITK抑制劑，作為廣泛免疫疾病和癌症的免疫治療新方法。該公司的主要候選產品是soquelitini，這是一種研究性、口服、小分子藥物，可以選擇性抑制ITK。索奎利替尼正在一項針對複發性/難治性PTCL的註冊3期臨牀試驗、一項治療特應性皮炎的2期臨牀試驗和一項治療膿性皮炎的1b期臨牀試驗中進行評估。其其他臨牀階段候選藥物正在開發用於各種癌症適應症。欲瞭解更多信息，請訪問www.corvuspharma.com或在LinkedIn上關注該公司。

關於Supurativa 1 Supurativa（HS）是一種慢性炎症性皮膚病，其特徵是疼痛性病變，例如深層結節、膿腫、皮膚隧道和纖維化疤痕。該疾病的影響超出了身體不適，相關的疼痛、引流、惡臭和疤痕往往會對受影響的個人產生深遠的負面心理社會影響。治療包括局部治療、口服治療、全身注射生物治療和直接干預。與調節性T細胞（TSYS）相比，HS與Th 17細胞水平升高有關，導致IL-17和其他導致炎症的細胞因子水平升高。

Soquelitinib（以前稱為CPI-818）是一種口服小分子藥物，用於選擇性抑制ITK（白細胞介素-2誘導型T細胞激酶），這是一種主要在T細胞中表達的酶，在T細胞和自然殺傷（NK）細胞免疫功能中發揮作用。Soquelitinib已顯示影響T細胞分化並誘導Th 1輔助細胞的產生，同時阻斷Th 2和Th 17細胞的發育及其分泌的細胞因子的產生。Th 1 T細胞是對腫瘤、病毒感染和其他感染性疾病的免疫所必需的。Th 2和Th 17輔助性T細胞參與許多自身免疫性和過敏性疾病的發病機制。最近的研究表明，ITK控制Th 17促炎細胞和T調節抑制細胞之間的分化。ITK的抑制導致T調節細胞分化的轉變，這有可能抑制自身免疫和炎症反應。該公司認為，抑制T細胞中特定分子靶點可能對患有自身免疫性疾病和過敏性疾病以及癌症（包括實體瘤）的患者有治療益處。根據在難治性T細胞淋巴瘤患者中進行的1/1b期臨牀試驗的結果（發表在Blood上），該試驗證明了在非常晚期、難治、難以治療的T細胞惡性腫瘤中出現腫瘤反應，該公司正在招募一項索奎利替尼的註冊3期臨牀試驗（NCT 06561048）用於複發性/難治性PTCL患者。Soquelitinib目前也正在特應性皮炎患者中進行的隨機安慰劑對照II期臨牀試驗和化膿性汗腺炎患者中進行的Ib期臨牀試驗中進行研究。一篇描述soquelitinib的化學、酶學和生物學的出版物於2024年12月發表在npj Drug Discovery上，可在Nature網站和Corvus網站的Publications and Presentations頁面上在線查閲。

前瞻性聲明本新聞稿包含前瞻性聲明，包括與公司候選產品（包括索奎利替尼）的潛在安全性、耐受性、臨牀益處和療效相關的聲明;索奎利替尼的潛在用途可改善廣泛T細胞淋巴瘤、特應性皮炎、膿性皮炎、其他免疫性疾病和癌症患者的治療;臨牀策略和臨牀試驗設計，包括啟動時間軸、目標或預期入組患者數量、劑量水平和其他產品開發里程碑。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述。這些陳述通常包括「相信」、「期望」、「預期」、「打算」、「計劃」、「估計」、「尋求」、「將」、「可能」等詞語或類似的表達。前瞻性陳述受到許多風險和不確定性的影響，其中許多涉及公司無法控制的因素或情況。由於多種因素，公司的實際業績可能與前瞻性陳述中所述或暗示的業績存在重大差異，包括但不限於公司截至2026年6月30日季度的10-Q表格季度報告中詳細介紹的風險，該報告於2026年8月6日向美國證券交易委員會提交，以及公司可能不時向美國證券交易委員會提交的其他文件。特別是，以下因素等可能導致結果與此類前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異：公司有能力在其候選產品的臨牀試驗中證明足夠的有效性和安全性證據;本公司有關其發起和/或控制的能力的估計的準確性;或完成臨牀前研究和臨牀試驗，併發布這些研究和臨牀試驗的數據;臨牀前研究的結果和臨牀試驗的中期數據不能預測未來的結果;公司在臨牀試驗中招募足夠數量患者的能力;監管過程的不可預測性;美國和外國的監管發展;臨牀試驗的成本可能超出預期;以及公司籌集額外資本的能力。雖然本公司認為，在前瞻性陳述中反映的期望是合理的，它不能保證前瞻性陳述中反映的事件和情況將實現或發生，事件和情況的時間和實際結果可能與前瞻性陳述中預測的有重大差異.因此，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。所有此類陳述僅限於發表之日，公司沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。

投資者聯繫方式：Zack Kubow投資者關係和企業傳播副總裁Corvus Pharmaceuticals，Inc. investors@corvuspharma.com

媒體聯繫方式：Julia Stern Real Chemistry media@corvuspharma.com

_ 1 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK534867/