Capricor Therapeutics股票飆升：發生了什麼？

Capricor Therapeutics Inc.（納斯達克股票代碼：CAPR）周三早盤走高，此前該公司發佈了其領先的細胞療法的積極長期臨牀數據。這一反彈為這家生物技術公司提供了關鍵支持，因為它試圖在最近的顧問小組拒絕后挽救監管批准。

以下是投資者需要了解的內容。

周二晚些時候，Capricor宣佈了其關鍵的三期HOPE-3試驗的24個月結果，該試驗評估了杜氏肌營養不良症（DID）患者的deriocel。數據表明，與安慰劑相比，細胞療法在兩年的評估期內大幅減緩了上肢功能的下降。

功能性保存數據是Capricor修訂后的商業途徑的核心。這些發現直接支持了美國食品和藥物管理局（FDA）目前正在審查該藥物修訂后的生物製品許可申請的核心功效指標。

根據臨牀結果，B.周三上午，Riley Capricor將其從中性上調至買入，將該股的目標價格從5美元上調至21美元。

周三的勢頭標誌着Capricor股價在7月底下跌大部分價值后情緒的逆轉。當FDA諮詢委員會投票反對建議批准deramiocel用於其最初的目標適應症時，引發了大幅拋售。

在小組投票反對后，Capricor縮小了BLA的範圍，明確專注於保護DMZ患者的上肢功能。爲了適應對新提交的24個月HOPE-3數據和修改后的臨牀適應症的審查，FDA隨后將該藥物的PDUFA目標行動日期延長至11月22日。

儘管在11月的決定之前，監管風險仍然很高，但分析師指出，最新突破的上肢療效數據提供了支持修訂后的申請所需的基本臨牀支持。

CAPR Price Action：根據Benzinga Pro的數據，截至周三發佈時，Capricor Therapeutics股價上漲11.79%，至9.59美元。

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