Ernexa Therapeutics宣佈ERNA-101的三項核心IND使能安全性研究的令人鼓舞的結果，ERNA-101是一種旨在表達IL-7/IL-15融合細胞因子的合成異源iMSC療法

重複給藥GLP毒理學研究顯示，在所有測試劑量水平下均未出現ERNA-101相關不良結果，包括無臨牀病理學或組織病理學結果;單次給藥評估顯示無急性細胞因子釋放的證據

在ERNA-101處理的動物中通過六個月的致瘤性活體階段未觀察到畸胎瘤形成，解決了iPSC衍生的細胞療法的基本安全性考慮

生物分佈研究顯示ERNA-101在無腫瘤動物或非腫瘤組織中沒有顯著信號，支持ERNA-101的腫瘤歸巢遞送策略

令人鼓舞的安全性結果建立在先前報道的卵巢癌模型中的完全腫瘤清除和持久生存的基礎上，加強了ERNA-101的非臨牀基礎

核心IND支持安全性研究已完成; GMP生產正在進行;公司仍按計劃於2026年第四季度提交IND

馬薩諸塞州劍橋九月Ernexa Therapeutics（NASDAQ：ERNA）是一家開發用於治療晚期癌症的新型細胞療法的行業創新者，今天宣佈了三種核心研究性新葯（IND）的令人鼓舞的結果-使ERNA-101的安全性研究成為可能，ERNA-101是其領先的合成同種異體誘導間充質基質細胞（iMSC）療法，旨在表達IL-7/IL-15融合細胞因子。

在重複給藥GLP毒理學、致瘤性和生物分佈研究中，ERNA-101表現出良好的非臨牀安全性特徵，結果解決了公司準備推進該計劃向首次人體開發方向發展的三個關鍵問題：

重要的是，這些結果為之前報道的ERNA-101療效數據增加了一個關鍵的安全性維度，證明與PD-1阻斷相結合時，在臨牀前卵巢癌模型中可以完全清除腫瘤並持久長期生存。Ernexa認為，有效性、安全性和生物分佈研究結果為將ERNA-101推向臨牀提供了日益全面的非臨牀基礎。