Connect Bizarma宣佈Rademikibart作為成人COPD和2型炎症急性加重的輔助治療的全球2期研究的積極初步總體數據

- 與安慰劑相比，Rademikibart在一個月內顯着降低了81%（p=0.0122）-

- Rademikibart在一個月內將新發中度至重度COPD急性加重的發生率顯着降低了85%（p=0.030）-

- Rademikibart將新發急性COPD加重的住院率或急診室就診率顯着降低了100%（p=0.0137）-

- Rademikibart對急性加重的COPD患者耐受良好，不良事件發生率低於安慰劑-

- Connect計劃與美國食品和藥物管理局（FDA）接觸，以與第三階段計劃保持一致-

- 公司將於今天（美國東部時間9月30日）上午8：00召開電話會議討論數據-

聖迭戈，9月2026年30日（環球新聞網）-- Connect Bizerma Holdings Limited（納斯達克：CNTB）（Connect Biofrisma、Connect或公司）是一家專注於改變炎症性疾病治療護理的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈了其全球第二階段研究的總體結果，該研究評估了該公司的下一代raiskibart，潛在同類最佳抗白細胞介素-4受體α（IL-4 R α）抗體作為慢性阻塞性肺疾病（COPD）和2型炎症成人受試者急性加重的輔助治療。

「來自我們的SealizeSTAT COPD試驗的rakibart的數據提供了壓倒性的證據，證明早期使用rakibart治療可能為經歷急性加重的COPD患者提供潛在益處，」Barry Quart，Pharm.D.説，Connect Bioburma的首席執行官兼董事。「2025年索賠數據表明，因急性加重而前往急診室（ED）的COPD患者在接下來30天內因再次前往急診室或醫院而產生約60億美元的醫療費用。這項研究表明，與安慰劑相比，raiskibart完全消除了這些回訪，同時將新的中度至重度COPD惡化減少了85%。這些突破性的結果提供了一個獨特的機會，將治療慢性阻塞性肺病的raidis kibart與所有其他批准的生物製品區分開來。我們計劃儘快與FDA合作，討論將raises kibart作為慢性阻塞性肺病附加治療的第三階段註冊開發計劃。」

阿拉巴馬大學伯明翰分校UAB肺分析和成像研究中心（CLAIR）主任Surya Bhatt醫學博士説：「急性加重仍然是COPD發病率的主要驅動因素，仍然需要可以改善這些事件后結果的療法。」阿拉巴馬州伯明翰。「COPD急性加重的減少是令人信服的，肺功能具有臨牀意義的增加提供了相對於標準治療的非常重要的改善，並支持raiskibart改善急性加重后COPD患者預后的潛力和長期維持治療。」

Mario Castro醫學博士，公共衞生碩士，堪薩斯大學醫學院醫學教授兼肺部，重症監護和睡眠醫學部主任補充説：「COPD管理的最大挑戰之一是幫助患者從急性加重中恢復，並在出院后保持穩定。使用rakikibart減少住院治療，解決了患者病情惡化風險特別高的關鍵時期。通過幫助穩定患者在脆弱的急性加重后時期，rawkibart有可能在急性和長期疾病管理中提供益處，並有意義地改善患者護理。

本新聞稿包含經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述是非歷史事實的陳述，包括但不限於有關未來事件、我們未來的財務和經營業績以及相關預期、業務戰略和計劃、預期產品的陳述（以及它們實現差異化、競爭性或有利的益處或概況或趨勢的潛力，包括安全性、耐受性、改善、維持、臨牀反應，劑量、功效和/或便利性），有關任何中期分析或中期、總體或初步數據的時間或結果的聲明，以及此類分析或數據是否表明我們候選產品的安全性、功效、最終試驗結果或監管機構批准的可能性，計劃或預期與FDA或任何其他監管機構舉行的會議，計劃或預期的產品批准申請或批准、預期的里程碑和里程碑付款、預期的數據讀出和註冊及其時間、研發計劃和成本、潛在的未來合作伙伴關係、對現有合作伙伴關係的期望、時間和成功的可能性，未來運營的管理目標、預期產品開發工作的未來結果、現有現金和潛在合作伙伴資金為運營和資本支出要求提供資金的充足性、預期患者人群、我們預期產品的市場機會和潛在定價策略（如果獲得批准），我們的raiden kibart計劃，包括潛在的適應症，以及有關行業趨勢的聲明。這些聲明僅基於截至本新聞稿發佈之日管理層對未來事件的當前預期，並且本質上受到許多風險、不確定性和假設的影響，其中一些無法預測或量化，其中一些超出了我們的控制範圍，其中包括：我們的臨牀試驗證明我們候選產品的安全性和有效性的能力以及其他積極結果;我們是否需要擴大或額外的試驗才能獲得對我們候選產品的監管批准;與FDA或其他監管機構就我們候選產品的進一步開發舉行的任何會議的時間和結果，包括有關raiskibart的潛在第三階段計劃;我們獲得和維持對我們候選產品的監管批准的能力;美國現有法規和監管發展，中華人民共和國、歐洲和其他司法管轄區;我們獲取、維護、保護和執行我們的知識產權和專有技術的計劃和能力，包括現有專利條款的擴展（如果有的話）;我們繼續依賴第三方對我們的候選產品進行額外的臨牀試驗，併爲我們的候選產品的生產進行臨牀前研究和臨牀試驗;醫生、患者、醫療保健支付者和醫療界其他人對我們候選產品的市場接受程度（如果獲得批准）;不利的全球宏觀經濟和地緣政治條件對我們業務的影響，包括高利率、通脹環境、衰退擔憂、匯率波動、金融機構不穩定、政府關門、貨幣政策變化，貿易政策的變化，包括關税和其他貿易限制或此類行動的威脅，以及地緣政治不穩定性上升，包括中東衝突以及石油和其他大宗商品價格的相關波動;以及第一部分「第1A項」中描述的風險和不確定性。截至12月31日的年度10-K表格年度報告中的風險因素」、2025年、我們隨后的10-Q表格季度報告以及我們向SEC提交的其他文件。

II期Seweleze STAT COPD研究（CBP-201-207）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，旨在評估rawelix kibart作為COPD和2型炎症參與者急性加重的標準護理輔助治療的安全性和有效性。該研究在全球範圍內招募了159名嗜酸性粒細胞計數超過300個細胞/μL且經歷過急性COPD惡化的參與者。參與者以1：1的比例隨機接受單劑雷伯基巴特或安慰劑，除了標準護理外，皮下注射。主要終點是治療失敗，定義為因任何原因死亡、因COPD（重新）入院、因COPD症狀惡化而接受急診室（ED）（重新）就診或計劃外就診，或需要在隨機化后28天內加強藥物治療。次要終點包括第1周使用支氣管擴張劑后（BD后）FEV 1（關鍵次要）、新發中度和重度COPD急性加重的速度和時間、COPD臨牀呼吸道症狀較基線的變化、其他時間點的BD后FEV 1以及給藥后8周不良事件的發生率。欲瞭解更多信息，請訪問clinicaltrials.gov（標識符NCT 06940154）。

關鍵頂線結果包括：

公司主辦的電話會議和網絡廣播

Connect將於2026年9月30日美國東部時間上午8點舉行電話會議和網絡直播。要訪問電話會議，請通過此處預先註冊，以接收撥入信息和個人密碼以訪問實時通話。參與者可以在此處或從Connect網站investors. connect biopharma.com的投資者部分訪問實時網絡廣播。網絡廣播和演示的檔案將在活動結束后約90天內提供。

關於Rademikibart

Rademikibart是一種全人單克隆抗體，靶向白細胞素4受體阿爾法（IL-4 R阿爾法），白細胞素4受體（IL-4）和白細胞素13受體（IL-13）的常見亞基。我們相信，通過與IL-4 R a結合，raisis kibart可以有效阻斷IL-4和IL-13的功能，從而阻斷輔助T細胞2（Th 2）炎症途徑，從而達到治療Th 2相關炎症性疾病的目的，例如特應性皮炎、哮喘和慢性阻塞性肺病。

關於Connect Bizerma

Connect Bizerma是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於改變哮喘和慢性阻塞性肺病的護理。該公司總部位於加利福尼亞州聖地亞哥，正在開發raises kibart，這是一種下一代、潛在的同類最佳抗體，旨在靶向IL-4 R a。該公司目前正在對rastival kibart進行全球臨牀研究，用於治療哮喘和慢性阻塞性肺病的急性加重，這些領域的需求嚴重未得到滿足。Connect已向Simcere Pharmaceutical Co.授予獨家許可，有限公司，大中華區的豪華基巴特。根據獨家許可和合作協議，Connect有資格在實現某些開發、監管和商業里程碑后獲得剩余里程碑付款，總額約為9900萬美元。Connect還有資格按分級百分比收取大中華區淨銷售額高達兩位數百分比的特許權使用費。

欲瞭解更多信息，請訪問www.Connectbiopharma.com。

前瞻性陳述

諸如「目標」、「預期」、「相信」、「承諾」、「繼續」、「可能」、「設計」、「估計」、「期望」、「感覺」、「目標」、「意圖」、「可能」、「目標」、「樂觀」、「計劃」、「潛力」、「預測」、「有希望」、「尋求」、「應該」、「目標」、「將」、「將」、「類似的表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都一定包含這些識別詞。包含前瞻性陳述不應被視為Connect Bizerma表示其任何預期、預測或計劃將實現。由於上述風險和不確定性，實際結果或結果，或此類結果或結果的時間可能與我們前瞻性陳述中明確或暗示的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述不應被視為預測或承諾，也不應被視為暗示做出此類前瞻性陳述所依據的假設是正確的或詳盡的，或者在假設的情況下，在本文中充分陳述。藥物開發和商業化涉及很高的風險，只有少數研發項目才能實現產品的商業化。早期臨牀試驗的結果可能並不表明完整結果或后期或更大規模臨牀試驗的結果，並且不確保監管機構的批准。請您不要過度依賴所提供的科學數據或這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文日期。除法律要求外，Connect Bizerma沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是因為新信息、未來事件還是其他原因。

本新聞稿討論了我們的候選產品raiskibart，該產品正在接受臨牀研究，尚未獲得FDA、國家醫療產品管理局或任何其他監管機構的上市批准。對於raises kibart在其研究用途中的安全性或有效性，沒有做出任何聲明。此處包含的商標是其所有者的財產，僅供參考。

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