CapsoVision宣佈FDA批准CapsoCam Plus®的人工智能亮點

AI輔助閲讀工具，旨在幫助醫生審查因疑似出血而使用CapsoCam Plus®系統進行的小腸膠囊式內窺鏡檢查

加利福尼亞州薩拉託加，九月28，2026（GLOBE NEWSWIRE）-- CapsoVision，Inc.（納斯達克：CV）是一家開發先進成像和人工智能膠囊內窺鏡解決方案的商業階段醫療技術公司，今天宣佈，其CapsoCam Plus系統的人工智能輔助閲讀工具AI Highlights™已於2026年9月25日獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准。

AI Highlights旨在支持醫生審查從因疑似小腸出血而進行研究的成人和兒童患者（兩歲以上）中收集的小腸膠囊內窺鏡研究，特別是爲了減少審查膠囊內窺鏡圖像所需的時間。它通過識別和標記包含疑似異常病變的圖像來做到這一點，這些圖像被突出顯示並優先考慮以供醫生審查。該功能與CapsoVision的視頻處理和審查軟件CapsoView®集成，並支持連接到公司CapsoCloud®平臺的工作流程。在視頻處理過程中，AI算法會分析CapsoCam Plus膠囊捕獲的幀。然后，人工智能處理的研究可以支持連接的CapsoView或CapsoCloud工作流程中的醫生審查，具體取決於工作流程配置。

「FDA批准AI Highlights是CapsoVision平臺持續發展的一個重要里程碑，也是我們致力於為美國醫生提供集成的AI輔助技術的一個重要里程碑，」CapsoVision總裁兼首席執行官Johnny Wang説。「繼今年早些時候在國際上推出AI Highlights之后，包括根據醫療器械法規在歐盟推出AI Highlights，我們很高興在美國達到這一重要的監管里程碑。我們相信，AI輔助的審查工具可能有助於支持醫生的效率，並可能有助於提高閲讀性能，因為膠囊式內窺鏡的採用將繼續擴大。

AI Highlights集成在CapsoVision生態系統中，跨連接的CapsoCloud工作流程工作，支持膠囊內窺鏡檢查，而無需單獨的AI平臺。在可用的情況下，CapsoCloud使組織能夠安全地訪問人工智能處理的視頻，以進行遠程醫生審查、協作和病例管理。

經過FDA審查和批准的AI亮點閲讀工具代表了CapsoView和CapsoCloud軟件全面更新的一部分。AI Highlights旨在由訓練有素的醫療保健專業人員使用，無意取代胃腸病學家的診斷解釋或（如適用）組織病理學採樣。有關適應症、禁忌症、警告、注意事項和限制的完整信息，請參閱產品的使用説明書。

關於CapsoVision

CapsoVision是一家商業階段的醫療技術公司，專注於開發先進的成像和人工智能解決方案，以改變胃腸道疾病的檢測和篩查。其旗艦產品CapsoCam Plus®是一款無線全景膠囊內窺鏡，可實現小腸的高分辨率可視化，並支持基於雲或直接膠囊視頻審查。該公司的下一款管道產品是具有增強人工智能的CapsoCam Colon™，旨在實現無創結腸成像和息肉檢測。CapsoVision憑藉一個旨在擴展到多種胃腸道適應症（包括食道和胰腺疾病）的專有平臺，正在推進基於膠囊的診斷的新時代。有關CapsoVision的更多信息，請訪問www.Capsovision.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》所指的前瞻性陳述。在此背景下，前瞻性陳述是指與未來事件相關的陳述，這可能會影響我們預期的未來業務和財務業績，通常包含「預期」、「預期」、「打算」、「計劃」、「相信」、「潛在」、「將」、「應該」、「可能」、「可能」、「繼續」、「保留」、「目標」、「目標」、「擴大」、「改善」和其他類似含義的詞語。這些前瞻性陳述的示例包括但不限於有關可能或假設的未來運營結果和財務狀況的陳述，包括公司對公司產品和臨牀開發工作的期望、監管提交和批准的時間和收到、公司的計劃、該公司對人工智能輔助審查工具的潛在好處的預期，以支持醫生的效率和閲讀性能，公司對膠囊式內窺鏡的持續推廣的期望，以及公司計劃和戰略的成功。這些前瞻性陳述是基於公司目前的預期，固有地涉及重大風險和不確定性，包括公司無法控制的風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，包括但不限於市場狀況，實際結果和事件發生的時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異（包括膠囊式內窺鏡市場的競爭）、公司的財務狀況以及現金和融資的可用性，以及公司產品和臨牀開發工作的成功，這些以及其他風險和不確定性在公司提交給美國證券交易委員會（「SEC」）的文件中有更全面的描述，包括公司最新的10-K表和10-Q表的「風險因素」部分。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況，除法律要求外，公司沒有義務更新或修改這些陳述。投資者關係聯繫

Leigh Salvo New Street投資者關係Investors@CapsoVision.com

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