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Tempus AI獲得FDA對Tempus ECG-MR的510(k)許可,這是一種人工智能產品,可分析標準12電極靜息心電圖以檢測與未診斷的心室返流相關的跡象

2026-09-28 20:06

ECG-MR成為第四款獲得FDA批准的Tempus ECG-AI產品,涵蓋心律失常、心臟功能、肺血管和瓣膜疾病

Tempus AI,Inc.(納斯達克股票代碼:TEM)今天宣佈,Tempus ECG-MR已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可,Tempus ECG-MR是一種人工智能產品,可分析標準12導靜息心電圖(ECG),以檢測與未診斷的中度或重度心臟瓣膜返流(MR)相關的跡象。

MR是心臟瓣膜疾病的一種常見形式,血液通過瓣膜向后滲漏。由於早期階段通常沒有症狀或表現爲呼吸急促等非特異性症狀,因此MR通常直到晚期才被診斷出來。Tempus ECG-MR作為早期檢測工具,幫助識別應轉診進行進一步評估的高危患者,例如后續診斷成像。

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