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Psyence BioMed宣佈為德克薩斯州伊博登研究公司獲得美國伊博登獨家許可

2026-09-28 11:00

與PsyLabs的約束性條款表為Psyence BioMed的德克薩斯州子公司提供了PsyLabs製藥級ibosilon在美國的獨家開發、供應和分銷權,但須達成最終協議

紐約,9月2026年28日(環球新聞網)-- Psyence Biomedical Ltd.(納斯達克:PBM)(「Psyence BioMed」或「公司」)今天宣佈,其在德克薩斯州的全資子公司德克薩斯伊博登研究公司(「TIRC」)已與Psyence Labs Ltd.簽訂了具有約束力的條款表。(「PsyLabs」)根據該協議,PsyLabs將向TIRC授予PsyLabs在美國的製藥級ibosilon獨家許可、供應和批發分銷安排。條款表對雙方具有約束力,並將被雙方同意在2026年11月30日或之前達成的最終協議取代;如果最終協議尚未在該日期之前簽署,條款表將失效。

根據條款表,PsyLabs將授予TIRC在美國獨家許可PsyLabs與其製藥級鹽伊波尤單抗相關的專業知識、商業祕密、培養、提取和加工方法、分析方法、規格、標準操作程序、批記錄以及技術和監管信息,在開發所需或有用的範圍內,在美國生產和商業化伊波尤單抗候選藥物。PsyLabs將成為TIRC的ibosilon獨家供應商,TIRC將被任命為PsyLabs該產品在美國的獨家批發商和分銷商。PsyLabs保留美國境外的所有權利。作為考慮,TIRC將向PsyLabs支付總計約130萬美元的第一個候選藥物的開發和監管里程碑付款,從FDA首次批准一周年開始並可計入特許權使用費的年度排他性費,以及每種候選藥物淨銷售額的低個位數百分比特許權使用費,以及TIRC轉售產品的利潤分成安排。TIRC的獨家經營權取決於TIRC從PsyLabs採購其對美國的所有ibools需求,但須遵守習慣性的供應失敗介入權,並預計將遵守最終協議中規定的最低開發或銷售績效閾值。PsyLabs是Psyence BioMed的主要股東,Psyence BioMed持有該公司的所有權權益,在其運營管轄區獲得了種植、提取和出口伊布拉尼的許可,並在符合ISO 22000和GMP的生產和加工設施中運營。

TIRC由Psyence BioMed全資擁有並資助,打算根據該許可證開展美國ibosilon開發計劃,但前提是達成最終協議以及在提出任何臨牀研究之前所需的製造、非臨牀和監管工作。

「排他性很重要。本術語表旨在為TIRC在美國iboilon開發中提供明確的地位,並以獲得PsyLabs的材料、製造專業知識和技術文檔為支持。對於任何聯邦機構、州項目或臨牀合作伙伴來説,我們相信在美國與誰合作研究伊布拉比的問題都有明確的答案。」

- Jody Aufrichtig,Psyence BioMed和德克薩斯Iboilon研究公司首席執行官

「這份術語表旨在讓TIRC訪問PsyLabs的材料、專業知識以及技術和監管文件,我們相信這將使我們的開發計劃能夠快速開始,而不是從頭開始。我們相信,在任何地方,很少有化合物已經完成了如此多的基礎工作;最重要的是,我們相信這使我們更接近能夠為有需要的患者提供治療。」

- 約翰·索恩博士,德克薩斯州伊博登研究公司項目負責人

隨着TIRC在許可證下的製造、監管和臨牀里程碑的進展,包括最終協議的達成,公司打算提供進一步的更新。

關於PSYENCE BIOMED PSYENCE Biomedical Ltd.(納斯達克股票代碼:PBM)是一家納斯達克上市公司,其子公司德克薩斯州伊博利研究公司總部位於德克薩斯州。它是為數不多的專門從事神經可塑原療法和製藥級候選藥物生產的多資產、垂直整合的生物製藥公司之一。它是第一家專注於開發自然來源的非合成裸蓋菌素和伊博加因神經可塑原藥物的生命科學生物技術公司,將在納斯達克上市。該公司致力於解決未滿足的心理健康需求,並致力於採取基於證據的方法,開發安全、有效且經FDA批准的自然源性神經原治療方法,治療一系列心理健康疾病。

關於PsyLabs PsyLabs是一家神經原活性藥物成分開發公司,在其經營管轄範圍內獲得聯邦政府許可,培養,提取和出口裸蓋菇素蘑菇和其他神經原化合物,包括裸蓋菇素,裸蓋菇素,梅斯卡林,伊波洛託和二甲基色胺,合法的醫療和研究市場。PsyLabs在符合ISO 22000和GMP的設施中運營,專注於天然化合物純化、監管支持和全球分銷。www.psylabs.life

聯繫人Psyence Biomedical Ltd. ·ir@psyencebiomed.com·media@psyencebiomed.com·info@psyencebiomed.com· +1 416-477-1708投資者聯繫人:Michael Kydd,投資者關係顧問-michael@psyencebiomed.com

前瞻性陳述本通訊包含適用證券法含義內的「前瞻性陳述」,包括1995年美國私人證券訴訟改革法案。其中包括有關與PsyLabs談判和達成最終協議的聲明;許可、供應和分銷安排的範圍、期限、排他性和預期利益;里程碑、可能支付的排他性費和特許權使用費; TIRC在美國ibotify開發、供應和分銷中的預期角色; TIRC打算開展的製造、非臨牀、監管和臨牀活動;以及公司預計參與聯邦和州項目。前瞻性陳述可以通過「將」、「預期」、「打算」、「計劃」、「預期」、「相信」、「估計」和類似表達來識別。

這些聲明基於有關政府政策的假設、對受監管的神經可塑原研究的持續興趣、合法開發途徑的可用性以及公司維持許可證、許可證、供應安排和第三方關係的能力。這些假設可能被證明是錯誤的。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括最終協議未在2026年11月30日之前達成或根本未達成,或者根據與條款表不同的條款達成的可能性;許可被終止、縮小範圍、轉換為非排他性許可或存在爭議; TIRC的排他性將受到TIRC未達到的最低績效閾值的限制;許可權利被證明不足以滿足預期計劃的需求;依賴PsyLabs作為獨家許可方和供應商,以及TIRC有義務獨家從PsyLabs採購ibotify;該安排是在相關方之間進行的,並且商定的條款可能與不相關方之間商定的條款不同;美國、南部非洲或其他地方的法律、法規或執法優先事項發生變化;伊波比松作為受控物質的持續地位;臨牀、監管和審批風險;競爭,包括來自在許可產業之外開發伊波比松的各方;融資風險;以及公司保持遵守納斯達克持續上市標準的能力。該列表並不詳盡。這些風險應與公司截至2026年3月31日財年的20-F表格年度報告「風險因素」部分以及公司向美國證券交易委員會提交的其他文件中描述的風險因素一起考慮。本通訊中的任何內容均不應被視為任何人對本文所述前瞻性陳述將實現或此類前瞻性陳述的任何預期結果將實現的陳述。讀者不應過度依賴前瞻性陳述,這些陳述僅涵蓋截至日期的情況。除法律要求外,公司不承擔更新此類聲明的義務。

該公司沒有對其擬議產品提出醫療、治療或健康福利主張。美國食品和藥物管理局、加拿大衞生部和其他監管機構尚未批准伊波尤單抗或該公司的其他神經可塑原化合物用於治療用途,其安全性和有效性尚未通過授權的臨牀研究確定。需要嚴格的科學研究和臨牀試驗。任何對ibosilon庫存、庫存或劑量的引用僅為公司的最佳估計。提及符合GMP的規定是指在根據適用的藥品生產質量管理規範標準設計、運營和控制的設施中進行生產,並且本身並不構成任何監管機構的正式認證或批准的代表,除非明確説明。對計劃臨牀試驗的引用僅描述正在評估的活動;尚未開始試驗,也沒有提交或接受相關的監管申請。

此通訊不是出售要約或購買要約任何證券。

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