伊頓製藥宣佈IMPAIDO ®（米替福辛）膠囊在美國上市

伊利諾伊州鹿園，九月28，2026（GLOBE NEWSWIRE）-伊頓製藥公司（「伊頓」或「公司」）（納斯達克股票代碼：ETON），一家專注於開發和商業化罕見疾病治療的創新型製藥公司，今天宣佈，該公司已推出IMPAVIDO®（米替福新）膠囊。

「我們很高興重新推出IMPAVID並向所有患者提供伊頓關懷服務。通過將IMPAVID納入伊頓公學的罕見病商業基礎設施，我們可以將這種重要的療法與旨在幫助支持醫療保健提供者並擴大患者的接觸範圍的高接觸服務相結合。我們相信，這種全面的方法將有助於確保需要IMPAVID的患者能夠在沒有不必要的延誤的情況下獲得並開始治療。我們還正在努力通過我們的寄售庫存庫存計劃擴大美國各地醫院的現場可用性，」伊頓製藥首席執行官肖恩·布林耶爾森（Sean Brynjelsen）表示。

尋求開IMPAVID處方的臨牀醫生可以選擇Anvo #5（孟菲斯）進行電子處方，或將患者轉診表傳真至855-813-2039。對處方或醫療保健提供者有疑問的患者可以撥打Anvo，撥打IMPAVIDO專用熱線877-469-4078。

尋求IMPAIDO供住院使用的醫院藥房可以聯繫Anvo Specialty Pharmacy，以通過醫院網絡建立訪問權限。

針對緊急或時間敏感的患者需求，Anvo將與治療臨牀醫生、CDC代表和醫院藥房協調緊急訪問途徑。該途徑旨在根據患者的時間需求和治療機構的位置評估最快可用的產品來源和交付選項。

更多產品詳細信息可在產品網站www.impavidous.com上找到。

IMPAVID的重要安全信息

指示

IMPAVID ®（米替福辛）是一種抗利什曼病藥物，適用於體重至少30公斤（66磅）的成人和青少年，用於治療：

·杜諾瓦尼利什曼蟲引起的內臟利什曼病。·由巴西利什曼蟲、古揚利什曼蟲和巴拿馬利什曼蟲引起的皮膚利什曼蟲病。·巴西利什曼原蟲引起的粘液利什曼病。

使用限制：臨牀試驗中評估的利什曼蟲屬物種基於流行病學數據。同一利什曼蟲物種對IMPAVID的反應可能存在地理差異。IMPAVIDO治療其他利什曼原蟲物種的有效性尚未得到評估。

重要安全性信息

禁忌症

IMPAVIDO禁忌用於妊娠期，因為它可能會對胎兒造成傷害; Sjörn-Larsson綜合徵患者;以及對米替福新或製劑中任何成分過敏的患者。

警告和注意事項

胚胎-胎仔毒性：妊娠期間使用IMPAIDO可能會對胎兒造成傷害。在對有生育能力的女性開始治療之前進行妊娠測試。建議有生育能力的女性在治療期間和治療完成后5個月內採取有效的避孕措施。如果治療期間出現嘔吐或腹瀉，口服避孕藥的有效性可能會降低;建議使用額外的非激素避孕方法。

生殖影響：在動物研究中，米替福新導致生育力受損。尚未充分評價對人類生育力的潛在影響。

腎臟影響：在治療期間和治療完成后4周內監測血清肌酐。

肝臟影響：治療期間監測肝臟轉氨酶和膽固醇。

胃腸道影響：嘔吐和腹瀉很常見，可能導致脱水。治療期間鼓勵攝入足夠的液體。

血小板減少：在接受內臟利什曼病治療的患者治療期間監測血小板計數。

史蒂文斯-約翰遜綜合徵：已報告史蒂文斯-約翰遜綜合徵。如果出現剝落性或大皰性皮疹，則停止使用IMPAIDO。

不良反應

最常見的不良反應（至少2%）是噁心、嘔吐、腹瀉、頭痛、食慾下降、頭暈、腹痛、瘙癢、嗜睡、谷氨酶升高和血清肌萎縮。

要報告與IMPAVID相關的疑似不良事件，請聯繫伊頓製藥公司。請致電1-855-224-0233或美國食品藥品監督管理局（FDA）www.fda.gov/MedWatch或致電1-800-FDA-1088。

請參閱完整的處方信息，包括有關胚胎-胎兒毒性的方框警告。

關於伊頓製藥

伊頓公學是一家創新制藥公司，專注於開發罕見疾病治療方法和商業化。該公司目前擁有11種商業罕見病產品：KHINDIVI®（氫考的松）、INCREFLEX ®（mecasermin）、ALKINDI SPRINKLE®（氫考的松）、DESMODA™（醋酸去氨加壓素）、GALZIN®（醋酸鋅）、HEMANGEOL®（氯化普普瑞洛爾）、PKU GOLKE ®、IMPAIDO ®（米替福辛）、甘草酸、無水甜菜鹼和尼替松。該公司還有另外五種處於后期開發階段的候選產品：AMGLIDIA®（格列布利特）、SYS-001、ET-700、ET-800和ZENEO®氫考松自動注射器。欲瞭解更多信息，請訪問我們的網站www.etonpharma.com。

投資者關係：麗莎·M。威爾遜，現場通訊公司T：212-452-2793 E：lwilson@insitecony.com