C4 Therapeutics在第23屆國際骨髓瘤協會（IMS）年會上展示了西米多胺與地塞米松的I期試驗和Elranatamab（ELREXFIO®）治療複發性/難治性多發性骨髓瘤的1b期試驗的新生物標誌物數據

來自I期試驗的Cemsidomide與地塞米松的免疫調節作用證明了穩健的T細胞活化，這是Cemsidomide雙重作用機制的關鍵組成部分

西地米與Elranatamab的1b期試驗中前兩名患者的生物標誌物數據增強了西地米驅動T細胞擴增和活化的能力，並在與基於免疫的治療聯合時防止T細胞耗竭

安全性數據審查委員會宣佈Elranatamab 1b期試驗中的首個西西司多胺劑量水平（75 µg）安全;將試驗推進至劑量擴展和遞增隊列，預計在2027年年中評估所有隊列的數據

馬薩諸塞州沃特鎮九月2026年25日（環球新聞網）-- C4 Therapeutics，Inc. (C4T)（納斯達克：CCCC）是一家致力於推進靶向蛋白質降解（TPD）科學的臨牀階段生物製藥公司，今天在第23屆IMS年會的海報展示中展示了西多胺聯合地塞米松治療複發性/難治性多發性骨髓瘤（RNMM）患者的I期臨牀試驗的新生物標誌物數據。此外，海報還包括了正在進行的西司多胺聯合elranatamab（ELREXFIO®）1b期試驗中前兩名患者的初步生物標誌物數據。這些數據進一步建立在大量證據的基礎上，支持西米多胺的免疫調節活性和作為聯合用藥夥伴的潛力。

「基於免疫的療法已經改變了多發性骨髓瘤的治療前景，然而T細胞耗竭與這些患者的原發性耐藥和復發有關。保持T細胞健康是實現深度和持久反應的重要組成部分，」醫學博士Len Reyno説，C4 Therapeutics首席醫療官。「今天提供的總體數據表明，西米多胺可以激活免疫細胞功能，這與西米多胺聯合使用時將增強免疫療法的臨牀益處的假設一致。此外，在我們的1b期試驗中清除75微克西多胺劑量水平是確定有效且安全的西多胺劑量與BCMA定向的T細胞重組劑（如埃拉那他瑪）聯合使用的關鍵一步。總的來説，這些結果，以及在我們的1期試驗中觀察到的差異化的安全性特徵和引人注目的抗骨髓瘤活性，強化了我們的開發戰略，有可能將西西多胺作為多發性骨髓瘤的支柱療法，用於需要新治療選擇的患者。」

IMS數據亮點和西西多胺試驗進展更新：

西西多胺與地塞米松聯合治療的1期試驗在62名接受過每日一次（QD）劑量水平的重度預治療的RNMM患者中，西西多胺表現出協調的T細胞激活（包括CD 8 + T細胞）和自然殺傷（NK）細胞的功能重編程。值得注意的是，在研究的最高劑量水平（75微克和100微克）下觀察到免疫細胞功能增強，這也在1期試驗中實現了令人信服的總體緩解率。

西西多胺與Elranatamab聯合使用的1b期試驗前兩名患者的生物標誌物數據表明，西西多胺推動CD 8+效應記憶T細胞的擴張和激活，通過HLA-DR升高來測量，並通過PD-1、TIM-3和LAG 3表達來測量，預防T細胞衰竭。(1)這些初步發現為西米多胺作為免疫療法的潛在聯合夥伴提供了積極的翻譯和機制支持。

此外，在完成對6名患者的第一個安全性隊列評估后，安全數據審查委員會宣佈75微克西多西胺劑量水平與艾拉那他麥聯合使用是安全的。1b期試驗目前正在進入100 µg西西多胺劑量水平的劑量增加安全性隊列和75 µg西西多胺劑量水平的擴展隊列。預計1b期試驗中評估的所有隊列的數據將於2027年中期獲得。

關於Cemsidomide Cemsidomide是一種研究性的口腔大腦調節蛋白質IKZR 1/3降解物，IKZR 1/3是多發性骨髓瘤生物學的基礎轉錄因子。來自完全入組的1期試驗的數據顯示，西西多胺具有獨特的安全性和耐受性，以及潛在的同類領先的抗骨髓瘤活性，支持持久結局的潛力。

關於西西多胺與Elranatamab聯用（ELREXFIO®）1b期試驗旨在評估西西多胺和地塞米松與Elranatamab聯用的安全性、耐受性和初步療效，Elranatamab是一種FDA批准的B細胞成熟抗原CD 3靶向雙特異性抗體。西米多胺在複發性/難治性多發性骨髓瘤中進行的I期試驗產生的數據表明，多次給藥時T細胞激活和細胞因子表達穩健。通過激活免疫T細胞，西西多胺與BCMAxCD 3雙特異性藥物（例如埃拉那他瑪）聯合使用時，可能會增強抗骨髓瘤免疫反應，並導致更深入、更持久的反應。該研究將評估接受過1至4種既往治療的患者的不同西米多胺劑量水平（從75微克開始，有機會同時探索50微克和100微克），這些治療必須由至少一種IKZR 1/3降級器組成。患者的排除標準包括那些之前接受過BCMA定向T細胞重組劑或BCMA定向CAR-T療法治療的患者。更多信息請訪問clinicaltrials.gov（NCT 07280013）。

關於多發性骨髓瘤多發性骨髓瘤是一種影響骨髓漿細胞的血癌。它是第二常見的血癌，美國每年約有36，000人被診斷出來。多發性骨髓瘤的特徵是緩解和復發周期，這導致患者需要多線治療來管理持續性疾病。據估計，美國有超過175，000名骨髓瘤患者患有骨髓瘤或處於緩解狀態。然而，儘管治療取得了進步，但約40%的患者生存時間無法超過五年。

關於C4 Therapeutics C4 Therapeutics（C4 T）（納斯達克股票代碼：CCCC）是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於兑現靶向蛋白質降解科學的承諾，創造出改變患者生活的新一代藥物。C4 T正在通過臨牀研究推進有針對性的腫瘤學項目，並利用其TORPEDO®平臺高效設計和優化小分子藥物，以治療難以治療的疾病。C4 T的降解藥物旨在利用人體的天然蛋白質回收系統快速降解致病蛋白質，從而提供克服耐藥性、藥物不可治癒的目標和改善患者預后的潛力。欲瞭解更多信息，請訪問www.c4therapeutics.com。

前瞻性聲明本新聞稿包含C4 Therapeutics，Inc.的「前瞻性聲明」，符合1995年《私人證券訴訟改革法案》的含義。這些前瞻性陳述可能包括，但可能不限於，有關該公司在RNMM患者中進行的西西多胺聯合地塞米松的I期臨牀試驗和西多胺聯合艾拉那他瑪的1b期試驗中提供的生物標誌物數據的臨牀意義的明確或暗示陳述;西米多胺推動T細胞協調激活和NK細胞功能重編程的能力;在研究的最高劑量水平下觀察到免疫細胞功能增強的潛力，以轉化為臨牀益處;西西多胺推動CD 8+效應記憶T細胞的擴張和激活並防止T細胞衰竭的能力;西西多胺作為免疫療法的潛在聯合伴侶的翻譯和機制支持;將1b期試驗推進到100 µg西西多胺劑量水平的劑量升級安全隊列和75 µg西西多胺劑量水平的擴展隊列; 2027年中期1b期試驗中評估的所有隊列數據的預期時間;以及公司治療方法的設計和潛在功效。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前對未來事件的預期和信念，並受到許多風險和不確定性的影響，可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中所述或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於：與臨牀前和臨牀研究的啟動、時機、推進和進行以及公司候選產品的其他開發要求相關的不確定性;臨牀前或臨牀數據（包括生物標誌物數據或生物活性跡象）可能無法預測長期結果或跨項目或患者群體轉化的風險;公司的任何一個或多個候選產品的開發成本將增加或可能無法成功開發和商業化的風險;以及公司將以可接受的條款或在所需的時間獲得足夠的資本為公司未來運營提供資金的風險。有關這些和其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論，其中任何一個都可能導致公司的實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同，請參閱C4 Therapeutics最近提交給美國證券交易委員會的10-K表格年度報告和/或10-Q表格季度報告中題為「風險因素」的部分。除非另有説明，本新聞稿中的信息截至發佈之日，C4 Therapeutics沒有義務更新此信息，除非法律要求。

（1）根據截至2026年6月22日的現有生物標誌物數據，完成第1周期的前兩名患者。聯繫方式：投資者：Courtney Solberg投資者關係副總監CSolberg@c4therapeutics.com

媒體：Loraine Spreen企業傳播與患者倡導高級總監LSpreen@c4therapeutics.com