Kyverna療法為罕見神經系統疾病提供持續緩解

Kyverna Therapeutics Inc（納斯達克股票代碼：KYTX）宣佈了兩項試驗的12個月總體結果，該試驗評估了其miv-cel細胞療法在神經系統自身免疫性疾病中的治療。

這家后期臨牀免疫學公司強調了對僵硬人綜合徵和全身性重症肌無力（gMG）患者的強勁、持久的療效數據。

僵硬人綜合徵是一種罕見的進行性神經系統和自身免疫性疾病，其特徵是嚴重的肌肉僵硬和疼痛性痙攣。

gMG是一種慢性自身免疫性神經肌肉疾病，會導致廣泛、波動性的無力。

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KYSA-8註冊研究符合其主要和關鍵次要終點，具有統計學顯著性。

截至2026年7月數據庫鎖定，26名患有僵硬人綜合症的患者的12個月隨訪數據顯示，與基線相比，計時25英尺步行表現中位數改善了49%。

大多數試驗參與者都保持了進展，95%取得有意義的初步改善的人在第12個月時仍保持了臨牀效益。

此外，超過三分之一的患者在五秒內完成了行走測試，達到了健康成年人的典型速度。在治療前需要步行幫助的12名患者中，67%在不需要幫助的情況下繼續治療。

此外，92%的參與者仍然沒有接受慢性免疫治療。

該治療維持了良好的耐受性安全性特徵，未觀察到高級別細胞因子釋放綜合徵、神經毒性或噬血細胞性淋巴組織細胞病樣綜合徵。

Kyverna仍有望使用這些12個月的數據在2026年第四季度完成其滾動生物製劑許可證申請提交。

KYSA-6試驗2期部分的擴展隨訪數據表明，全身性重症肌無力患者出現了深刻而持久的臨牀反應。

截至2026年6月，所有7名參與者在單劑給藥后24周內的日常生活活動和總體疾病嚴重程度均取得了有意義的改善。

五名患者跟蹤一年或更長時間，所有臨牀評分指標均保持了這些改善。

此外，57%的參與者在最后一次隨訪時保持了最低限度的症狀表達，而86%的參與者仍然停止使用免疫抑制療法。

Kyverna預計將於2027年中期完成KYSA-6研究正在進行的第三階段部分的入組。

KYTX價格走勢：根據Benzinga Pro數據，周四發佈時Kyverna Therapeutics股價下跌0.92%，至7.81美元。

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