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2026-09-24 12:00
口頭演講強調2期視力保護和穩定的3期患者群體的入組,以便能夠複製2期視力結果
ARCHER II是第一個旨在證明地理萎縮症中視力保護的初步試驗,預計第15個月的結果將於2026年第四季度公佈
布里斯班,加利福尼亞,九月2026年24日(環球新聞網)-- Annexon,Inc.(納斯達克:ANNX)是一家致力於推進下一代靶向免疫治療平臺的生物製藥公司,旨在治療影響全球近1000萬人的神經炎症性疾病,今天宣佈在視網膜協會第59屆年度科學會議上就vonaprument問題進行兩次口頭演講,該會議將於2026年9月23日至26日在加利福尼亞州洛杉磯舉行。
地圖狀萎縮(GA)是一種神經退行性眼病,是全球800多萬人失明的主要原因。GA逐漸破壞患者閲讀、駕駛、識別面孔和保持獨立所需的中央視覺。
即將進行的口頭報告強調了2期ARCHER研究中不同GA患者人群的視力保護結果,該研究為正在進行的3期ARCHER II試驗的設計和執行提供了信息。演講強調了2期和3期患者人群之間關鍵基線臨牀特徵的複製,這是定位3期試驗的重要策略,以確認vonaprure在廣泛GA患者人群中保護視力的潛力。
口頭陳述詳細信息「患有GA的乾性AMD III期ARCHER II試驗參與者的基線特徵」
「地理萎縮中視網膜中央窩下病變眼睛的視力結果:2期ARCHER試驗的事后分析」
會議結束后,您可以在Annexon網站的出版物頁面上找到演示文稿。
關於Vonaprument(原名ANX 007)Vonaprument是一種臨牀階段研究性抗原結合片段(Fab),旨在作為第一種選擇性抑制C1 q的治療藥物,C1 q是經典的補充途徑的起始分子,也是神經退行性病變的關鍵驅動因素。它適合玻璃體內(IVT)給藥,有可能成為第一種針對GA的靶向視力保護療法。Vonaprument涉及一種分化的神經保護方法,旨在通過阻斷C1 q和整個經典途徑來保護感光細胞和視網膜功能,同時允許血凝素和替代性補充途徑的正常免疫活性。Vonaprument已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的快速通道認證,是第一個獲得歐洲藥品管理局(EMA)治療GA的優先醫學(PRIME)認證的GA治療候選藥物。關於ARCHER臨牀項目ARCHER(NCT 04656561)是一項已完成的2期試驗,旨在評估廣泛GA患者人群的vonaprure。Vonaprument在多種措施中始終保護視功能和橢圓區視網膜結構,提供了顯着的、時間和劑量依賴性的保護,防止視力喪失,通過確認的最佳矯正視力(BCVA)' 15字母喪失來衡量。到第12個月,它總體耐受良好,與假手術相比,脈絡膜新生血管形成(CNV)率沒有增加,也沒有發生視網膜血管炎事件。ARCHER II(NCT 06510816)是一項正在進行的全球III期試驗,涉及659名患者,旨在複製ARCHER的結果,將確認BCVA ' 15和24個月測量的主要終點。已與美國和歐洲監管機構建立了全球註冊路徑。ARCHER II是一個單一方案,在達到主要終點后也將作為兩個子研究進行分析。第15個月的主要分析結果預計將於2026年第四季度公佈。
關於Annexon Annexon Biosciences(納斯達克股票代碼:ANNX)正在為全球近1000萬患有嚴重神經炎症性疾病的人推進下一代靶向免疫治療平臺。我們的創始科學方法專注於C1 q,這是一種強效炎症途徑的起始分子,當被誤導時,可能會導致組織損傷和多種疾病的功能喪失。我們的靶向療法旨在從源頭上阻止經典的互補物驅動的神經炎症,以提供有意義的功能益處並改變疾病進程。Annexon的使命是為患者提供改變遊戲規則的療法,使他們能夠過上最好的生活。要了解更多信息,請訪問annexonbio.com。
前瞻性陳述本新聞稿包含經修訂的1933年證券法第27 A條和經修訂的1934年證券交易法第21 E條含義內的前瞻性陳述。在某些情況下,您可以通過「目標」、「預期」、「假設」、「相信」、「設想」、「繼續」、「可能」、「設計」、「到期」、「估計」、「預期」、「目標」、「意圖」、「可能」、「目標」、「定位」、「預測」、「尋求」、「應該」、「建議」、「目標」、「潛在」、「預測」、「尋求」、「應該」、「建議」、「目標」、「on track」、「will」、「would」和其他類似表達,預測或指示未來事件和未來趨勢,或這些術語或其他類似術語的否定。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於vonaprument的潛在治療益處以及正在進行的vonaprument臨牀試驗的結果時間。前瞻性陳述並不是未來業績的保證,並且受到可能導致實際結果和事件與預期存在重大差異的風險和不確定性,包括但不限於與以下相關的風險和不確定性:ARCHER試驗的正在進行的停止治療后續部分和ARCHER試驗的最終結果;公司的淨運營虧損歷史;公司獲得必要資本為其臨牀項目提供資金的能力;公司候選產品臨牀開發的早期階段;公共衞生危機對公司臨牀項目和業務運營的影響;公司獲得監管機構批准併成功商業化其候選產品的能力;公司候選產品的任何不良副作用或其他屬性;公司對第三方供應商和製造商的依賴;任何未來合作協議的結果;以及公司充分維護其候選產品知識產權的能力。這些和其他風險在公司10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告以及公司向SEC提交的其他文件中題為「風險因素」的部分中進行了更詳細的描述。該公司在本新聞稿中做出的任何前瞻性陳述均根據經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》做出,且僅限於本新聞稿發佈之日。除法律要求外,公司沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
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