Biodesix提出了兩種補充的分子殘留病（MRD）監測方法

Biodesix領導的腫瘤知情和腫瘤幼稚項目利用了公司的生物信息學和診斷測試開發專業知識

科羅拉多州路易斯維爾九月2026年24日（環球新聞網）-- Biodesix，Inc.（納斯達克：領先的診斷解決方案公司BDS）今天宣佈了兩個合作項目的戰略進展，該項目旨在支持癌症中心和臨牀實驗室，旨在支持腫瘤知情和腫瘤初治分子殘留病（MRD）解決方案。這兩種解決方案都會檢測循環腫瘤DNA（ctDNA）（癌症流入血液的腫瘤DNA），以評估治療后疾病是否仍然存在或正在復發。這種針對腫瘤的解決方案是與Bio-Rad實驗室多年合作的結果。這種腫瘤幼稚的解決方案是與賽默飛世科學公司新推出的一項計劃，該計劃擴大了伴隨診斷驗證和其他開發工作的合作。這兩種方法都將由Biodesix與Memorial Sloan Kettering癌症中心（MSG）的主要研究人員合作進行驗證，並旨在在世界各地實驗室已安裝的合作伙伴平臺上運行。

「我們的MRD方法反映了一個核心信念：敏感性很重要，患者訪問也很重要。我們正在與全球合作者一起構建超靈敏檢測試劑盒，他們的平臺可以將這些檢測試劑盒運送到世界各地的實驗室和患者，」Biodesix首席執行官Scott Hutton説。「提供腫瘤知情和腫瘤初治MRD意味着臨牀問題可以推動測試策略，而不是在每種情況下強制採用單一方法。我們相信這項工作使Biodesix能夠參與MRD測試的發展，遠遠超出了通過集中實驗室模型可以接觸到的患者範圍。」

沒有一種單一的MRD方法可以服務於每個患者。當腫瘤組織可用時，腫瘤知情檢測通常是最敏感的選擇，而腫瘤初治檢測將監測擴展到組織不可用或不足的患者。Biodesix正在推進這兩者，利用其專有的診斷Cortex®生物信息學平臺、在其CAP認證、CLIA和NYS CREP認證的實驗室中開發、驗證和商業化診斷測試的經驗，以及與全球合作伙伴進行伴隨診斷測試驗證的記錄。這兩個項目基於Biodesix及其合作者過去兩年在科學會議上提交的MRD數據。它們共同代表着Biodesix首次概述其整體MRD戰略，並代表着該公司的重點從肺部診斷擴展到快速增長的精確腫瘤學領域。

腫瘤知情的MRD

對於腫瘤信息解決方案，Biodesix使用其專有的診斷Cortex®生物信息學平臺分析患者的腫瘤組織，以識別該個體獨特的多種複雜基因組變化。然后，Bio-Rad的Droeze Digital™ PCR技術用於跟蹤患者護理過程中血液的這些變化，將每個樣本分成數千個單獨的反應，以便對單個腫瘤分子進行計數。超靈敏的信息學和分析工作流程檢測血液樣本中總DNA含量低於百萬分之一（ppm）的ctDNA。

「檢測分子殘留病意味着在複雜背景中找到少數分子，這是DroPLE Digital PCR相對於其他技術具有優勢的精確應用。我們與Biodesix的多年合作重點是使這種靈敏度在常規實驗室中實用化。我們期待支持廣泛使用這些解決方案，並對患者生活產生積極影響，」Bio-Rad實驗室基因組學產品管理副總裁Steve Kulisch説。

腫瘤初治MRD

這種未經腫瘤治療的解決方案在賽默飛世科學公司的Genexus™平臺上使用快速下一代測序來檢測血液中的甲基化ctDNA。Biodesix已開始在其CAP認證、CLIA和NYS CREP認證的實驗室中開發和驗證該檢測試劑盒，作為賽默飛世卓越中心網絡的一部分。由於該方法讀取甲基化模式而不是單個腫瘤特有的突變，因此不需要腫瘤組織。這意味着該測試可能會幫助那些原本沒有資格接受MRD測試的患者，因為他們的存檔組織不可用或不足。

加里·佩斯塔諾博士説：「甲基化攜帶豐富的生物信號，快速的分析和信息學工作流程使得在臨牀相關的時間範圍內對該信號採取行動成為可能。」Biodesix首席科學官。「通過提供瞭解腫瘤和了解腫瘤的方法，Biodesix可以接觸到更多可能在整個癌症旅程中受益於分子監測的患者。」

即將舉行的演講

Gary Pestano博士，Biodesix的首席科學官將在第五屆Roth醫療保健機會年會上加入關於MRD未來的聚光燈小組。

小組標題：實體瘤MRD監測的興起及其下一步發展日期和時間：2026年9月29日星期二，東部時間下午2：00地點：紐約州紐約大都會俱樂部小組成員：

支持這兩個MRD計劃的數據將於2026年11月在西雅圖舉行的MP 2026年會上公佈，並計劃在2026年12月的聖安東尼奧乳腺癌研討會上提供更多數據。這些演講將重點介紹與MK、Bio-Rad實驗室和賽默飛世科學公司的持續合作。

註釋和披露：

Memorial Sloan Kettering（MSG）擁有與Biodesix，Inc.相關的機構財務權益。

液滴數字PCR是Bio-Rad Labs，Inc.的商標。

Genexus是賽默飛世科技公司的商標。

Nodify Lung、IQLung和Diagnostic Cortex是Biodesix，Inc.的註冊商標。

關於Biodesix

Biodesix是一家領先的診斷解決方案公司，致力於改善患者的臨牀護理和結果。Biodesix診斷測試，作為Nodify Lung® Nosophy風險評估和IQLung®癌症治療指南銷售，支持臨牀決策，以加快個性化護理並改善肺部疾病患者的預后。Biodesix開發服務使世界領先的生物製藥、生命科學和研究機構具備科學、技術和運營能力，推動診斷測試、工具和治療的開發。請訪問biodesix.com瞭解更多信息。

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