MediciNova完成了COMBAT-ALS 2B/3期臨牀試驗雙盲部分的最后一名患者、最后一次訪視，評估了NN-166治療肌萎縮性側索硬化症

共有234名參與者被隨機分配到美國和加拿大臨牀中心的兩個治療組。在開放標籤擴展階段繼續接受NN-166治療。整個研究的LPLV預計將於2027年3月完成。MediciNova預計將在2026年底之前報告該研究雙盲部分的總體結果。

NN-166（異丁司特）是一種口服小分子，旨在調節與ALS進展有關的神經炎症和氧化應激途徑。COMBAT-ALS是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在在12個月的雙盲治療期內評估NN-166的療效、安全性和耐受性，隨后是6個月的開放標籤擴展期。

該試驗的主要終點是功能和生存聯合評估（CAFS）。次要終點包括ALS功能評定量表修訂版（ALSFRS-R）的變化、手持測力儀測量的肌肉力量和生活質量評估。

NN-166在之前的1/2期和2期臨牀研究中已表現出良好的安全性，早期研究也表明，在接受NN-166的參與者中，治療反應者比例更高。NN-166已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的快速通道認定和孤兒藥認定，以及歐洲藥品管理局（EMA）的孤兒認定。

巖木雄一，醫學博士，博士，MediciNova總裁兼首席執行官評論道：「COMBAT-ALS雙盲部分最后一位患者的最后一次就診的完成標誌着我們領先臨牀項目的一個重要里程碑，並使我們有望在2026年底之前報告結果。研究的雙盲部分現已完成所有患者訪視，我們的重點是數據庫鎖定和對研究數據的嚴格分析。我們相信，COMBAT-ALS有潛力為TN-166作為ALS患者的治療選擇提供重要見解，ALS是一種醫療需求未得到滿足的疾病。我們深深感謝參與者及其家人、護理人員和護理夥伴，以及研究人員和臨牀研究中心團隊，他們的承諾使這一里程碑成為可能。"