BioCardia確認FDA HSYS預提交和PFDA Cardiamp HF Shonin提交的時間並提供更新

加利福尼亞州桑尼維爾九月2026年23日（環球新聞網）-- BioCardia，Inc. [納斯達克：BEDA]是治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的全球領導者，今天提供了近期里程碑的最新情況。

CardiMP ®自細胞療法治療缺血性心力衰竭

HSYS ™ Transendoilon交付平臺

關於BioCardia

BioCardia，Inc.，總部位於加利福尼亞州桑尼維爾，是治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的全球領導者。CardiMP自體和CardiALLO™同種異源細胞療法是該公司的生物負載平臺，正在開發三種心臟臨牀階段候選產品。這些療法是通過其螺旋雙穩態輸送和Morph®血管導航產品平臺以及即將推出的Heart 3D ™融合成像平臺來實現的。BioCardia有選擇地與開發重要生物療法的同行合作開展生物負載交付。欲瞭解更多信息，請訪問www.biocardia.com。

前瞻性陳述

本新聞稿包含具有許多風險和不確定性的前瞻性陳述。前瞻性陳述除其他外，包括與BioCardia在日本和美國監管提交的時間和潛在結果有關的陳述; Cardiamp HF II試驗支持上市前批准的潛力;螺旋式Transendocumab輸送導管的提交和隨后的市場許可;業務發展和合作機會;以及預期即將到來的里程碑的實現。

這些前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日作出的。我們可能會使用諸如「相信」、「估計」、「預期」、「預期」、「計劃」、「打算」、「可能」、「可能」、「將」、「應該」、」大約」或其他表達未來事件或結果的不確定性的詞語來識別這些前瞻性陳述。雖然我們相信，我們有一個合理的基礎，本文所載的每一個前瞻性陳述，我們提醒你，前瞻性陳述並不能保證未來的表現，我們的實際結果可能與本新聞稿中所載的前瞻性陳述有重大差異.

可能導致或促成此類差異的因素包括但不限於公司的流動性狀況和籌集額外資金的能力，以及公司成功推進臨牀試驗和監管計劃的能力。可能對實際結果產生重大影響的其他因素可以在BioCardia於2026年3月24日提交給美國證券交易委員會的10-K表格中找到，標題為「風險因素」，以及隨后提交的10-Q表格季度報告。BioCardia明確否認更新這些前瞻性陳述的任何意圖或義務，除非法律要求。

媒體聯繫人：Miranda Peto，投資者關係電子郵件：mpeto@BioCardia.com電話：650-226-0120

投資者聯繫人：David McClung，首席財務官電子郵件：investors@BioCardia.com電話：650-226-0120