熱門資訊> 正文
2026-09-23 21:03
Optimi Health Corp.(納斯達克股票代碼:OPATH)(CSE:OPTI)(FSE:8 BN)(「Optimi」或「公司」)是一家受監管迷幻藥物產品的商業階段製藥製造商,今天宣佈完成並質量發佈了一批5毫克天然衍生裸蓋菌苷膠囊的生產批次,該膠囊是在該公司位於不列顛哥倫比亞省普林斯頓的CGM工廠根據加拿大衞生部藥品機構許可證進行端到端生產的。該批次將為最近宣佈的裸蓋黴素輔助治療的第二期臨牀試驗提供評估裸蓋黴素輔助治療在澳大利亞重性抑郁症(「DDD」)和商業客户的治療中。
這項獲得加拿大衞生部授權的試驗是一項多點、開放標籤研究,最多200名參與者參與,每人接受單劑監督的Optimi ' s。患者給藥預計將於2027年底完成。該試驗的數據旨在評估致幻劑輔助治療的安全性和有效性,希望建立必要的證據基礎來支持加拿大和其他司法管轄區的註冊。
同一批產品還將向該公司的澳大利亞持牌診所客户群提供服務,根據治療用品管理局的授權處方者計劃,向患有治療難治性抑郁症的患者開出5毫克裸蓋菇素膠囊,並由公共和私人付款人報銷,包括退伍軍人事務部、國家殘疾保險計劃、WorkCover和Medibank。超過750名臨牀醫生已經完成了澳大利亞精神醫學的迷幻輔助治療證書,自2025年開始商業供應以來,Optimi尚未發現任何嚴重不良事件的報告。