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2026-09-23 12:00
賓夕法尼亞州馬爾科姆九月2026年23日(環球新聞網)-- Annovis Bio,Inc. (NYSE:ANVS)(「Annovis」或「公司」)是一家3期臨牀階段生物技術公司,開發研究性口服療法buntanetap,用於治療阿爾茨海默病(AD)和帕金森病(PD)等神經退行性疾病,該公司今天宣佈與Weave Bio合作,Weave Bio是一個監管內容和知識管理的人工智能平臺,以支持計劃中的buntanetap新葯申請(NDA)。
在合作下,Annovis將使用Weave起草、審查和管理NDA文件,因為公司將從關鍵的第3階段AD試驗中讀取6個月的頂級數據--這些數據將構成提交的基礎。Annovis的監管和臨牀團隊將全權負責提交給美國食品和藥物管理局(FDA)的每份文件的內容、驗證和最終批准。
「我們的目標是在數據讀出之前準備好大部分NDA,因此從頂線結果到提交的路徑儘可能短,」Annovis監管運營高級副總裁Eve Damiano説。「Weave將讓我們的監管團隊花時間進行科學判斷和制定戰略,同時以更快、更有組織的方式為收集文件提供必要的幫助。這是一個有意義的優勢,因為我們準備提交一項研究性治療,我們相信有可能幫助數百萬仍在等待改變他們生活的治療的患者。"
此次合作是在Annovis關鍵的III期AD研究(NCT 06709014)完成入組后進行的,該研究入組了862名患者,超過了最初760名患者的目標。該公司的目標是在2026年12月鎖定6個月治療期的數據庫,然后在2027年3月公佈頂級症狀數據。
Weave Bio首席執行官兼聯合創始人布蘭登·賴斯(Brandon Rice)表示:「Annovis正是我們平臺為之打造的那種公司--一支擁有深厚的科學專業知識、雄心勃勃的時間表以及對人工智能驅動藥物開發未來的願景的團隊。」「NDA提交的內容不僅僅是撰寫文件,還涉及將多年的科學知識編織成連貫、可追溯的敍述。我們很榮幸能夠幫助Annovis為仍然沒有有效治療的疾病領域做到這一點。」
Annovis和Weave Bio圍繞FDA於2025年1月發佈的關於使用人工智能支持監管決策的指南調整了他們的方法,讓監管專業人員控制人工智能輔助的起草、提取、可追溯性和審查。
關於Annovis總部位於賓夕法尼亞州馬爾文的Annovis Bio,Inc. (NYSE:ANVS)是一家三期臨牀階段生物技術公司,開發阿爾茨海默病(AD)和帕金森病(PD)等神經退行性疾病的治療方法。該公司的主要候選藥物buntanetap(原名posiphen)是一種研究性的每日一次口服療法,通過特定的RNA靶向作用機制抑制多種神經毒性蛋白質的翻譯,包括APP和β澱粉樣蛋白、tau、阿爾法-突觸核蛋白和TTP-43。通過解決神經退行性病變的根本原因,Annovis旨在阻止疾病進展並改善患者的認知和運動功能。欲瞭解更多信息,請訪問www.annovisbio.com並在LinkedIn、YouTube和X上關注我們。
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投資者聯繫人:Alexander Morin,博士戰略傳播總監Annovis Bio ir@annovisbio.com