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2026-09-23 11:30
前瞻性陳述本新聞稿包含1995年私人證券訴訟改革法案所定義的前瞻性陳述。本新聞稿中非歷史事實陳述的陳述屬於前瞻性陳述。此類前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述:AlloNK的潛在益處、可及性、實用性、有效性、安全性和耐受性,包括基於臨牀試驗的中期匯總數據,以及在門診社區環境中給藥的潛力; AlloNK的註冊III期試驗,包括試驗設計、反應率預期、啟動時間、研究中心激活和入組的未來更新,和背線數據讀出; Artiva生成足夠數據以支持BLA提交的能力;預計將在難治性RA、SjD和SSc中提供並呈現的臨牀數據,以及此類數據披露的時間;具有籃子研究數據的患者數量預計符合計劃的3期試驗的關鍵資格標準; Artiva能夠實現與AlloNK獲得FDA RMAT認證相關的潛在好處; Artiva對其競爭地位的信念,包括其認為AlloNK可能是第一種用於難治性RA患者的任何形式的深度或深度B細胞耗竭療法,並在難治性RA中獲得批准和商業化;以及Artiva未來的經營業績和財務狀況,包括現金跑道。這些前瞻性陳述是基於Artiva管理層的信念以及Artiva目前可用的假設和信息。此類聲明反映了Artiva對未來事件的當前觀點,並受已知和未知風險和不確定性的影響,包括但不限於與啟動III期註冊試驗、激活臨牀試驗中心、患者入組以及數據披露的可用性和時間相關的風險和延迟;未來的臨牀試驗結果可能與中期、初始、初步或總體結果或之前臨牀前研究或臨牀試驗的結果或Artiva的預期不一致的風險;可供介紹的患者數量或此類患者的隨訪持續時間與當前預期不同的風險; 3期試驗的試驗設計、患者特徵和其他因素之間存在差異的風險,Artiva申辦的2a期籃子試驗和研究者發起的籃子試驗,在從單獨試驗的此類數據中得出任何結論時應謹慎行事,因為此類匯總和比較數據本質上是有限的,並且此類數據可能無法直接比較;其他深度B細胞消耗療法的發展速度可能比Artiva目前的預期更快,Artiva對公開披露的競爭對手開發時間表的評估可能不完整或不準確,並且Artiva可能無法實現或成為第一個實現此類療法的監管批准或商業化的風險; Artiva的註冊策略部分基於最近與FDA的互動以及FDA后來的反饋的風險可能與過去的互動不一致; Artiva有能力獲得足夠的資金來資助其計劃的臨牀試驗和其他費用;開發候選產品的固有風險;以及與該行業法律和監管框架相關的風險。鑑於這些風險和不確定性,前瞻性陳述中提及的事件或情況可能不會發生。Artiva向美國證券交易委員會(「SEC」)提交的文件中討論了這些和其他可能導致Artiva實際業績與當前預期不同的因素,包括Artiva季度中題為「風險因素」的部分 截至2026年6月30日的季度10-Q表格報告。請您不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅限於本新聞稿發佈之日。除法律要求外,Artiva沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。
口頭演示,重點介紹11名接受AlloNK和利妥昔單抗治療的乾燥病(SjD)患者的更新臨牀數據,並隨訪六個月或更長時間
聖迭戈,9月2026年23日(環球新聞網)-- Artiva Biotherapeutics,Inc.(納斯達克:ARTV)(Artiva)是一家臨牀階段生物技術公司,其使命是為患有衰弱性自身免疫性疾病的患者開發有效,安全和可獲得的細胞療法,今天宣佈,更新的臨牀數據將在9月29日至10月2日在巴黎國際大學城舉行的第17屆國際舍格倫病研討會(ISSjD 2026)上進行口頭報告:
有關此摘要和其他摘要的更多信息,請訪問ISSjD 2026摘要書。
關於Artiva Biotherapeutics Artiva是一家臨牀階段的生物技術公司,其使命是為患有使人衰弱的自身免疫性疾病的患者開發有效、安全且易於獲得的細胞療法。Artiva將於2026年下半年啟動其主導項目AlloNK®(也稱為AB-101)治療難治性類風濕關節炎(RA)的3期註冊試驗。AlloNK是一種同種異源、現成、非基因修飾、冷凍保存的自然殺傷(NK)細胞治療候選物,旨在增強一系列抗體(包括抗CD 20抗體)的抗體依賴性細胞毒性,並推動深度B細胞耗盡。評估AlloNK與抗CD 20抗體組合的初步臨牀數據表明,在多種B細胞驅動的自身免疫性疾病中具有令人鼓舞的活性,並且耐受性特徵支持門診給藥。Artiva正在開發AlloNK,以通過與社區風濕病學環境兼容的可擴展的門診治療方案來推動深度B細胞消耗。除了難治性RA外,AlloNK還在乾燥病、系統性硬化症和脊髓炎中進行評估。
Artiva總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。欲瞭解更多信息,請訪問www.artivabio.com。
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投資者與媒體Noopur Batsha Liffick,公共衞生碩士NBL LifeSci Advisory LLC ir@artivabio.com
資料來源:Artiva Biotherapeutics,Inc.