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Roivant宣佈IMVT-1402治療皮膚紅斑狼瘡的概念驗證研究的總體結果

2026-09-23 11:00

瑞士巴塞爾、倫敦和紐約,9月。2026年23日(環球新聞網)-- Roivant(納斯達克股票代碼:ROIV)今天宣佈了Immunovant概念驗證試驗第1階段的總體結果,該試驗評估了IMVT-1402(imeroprubart)治療皮膚紅斑狼瘡(CLE)。

該研究在其主要終點(第12周皮膚狼瘡紅斑狼瘡疾病面積和嚴重程度指數活動度(CLASI-A)評分較基線的百分比變化)方面沒有達到統計學意義。在多個終點中觀察到IMVT-1402優於安慰劑的數字趨勢,獲得較基線更大幅度下降的患者更有可能獲得改善的臨牀反應。然而,由於競爭格局和觀察到的臨牀結果,Immunovant計劃停止在CLE中的開發。

「我謹代表Immunovant的每個人,感謝自願參與這項研究的CLE患者,以及如此謹慎地進行這項研究的研究人員和臨牀中心團隊。他們的貢獻促進了我們對自身免疫性疾病中FcRn抑制的理解,並將為我們今后的工作提供信息,」Eric Venker博士説,藥劑師,Immunovant首席執行官

Immunovant仍然專注於快速推進IMVT-1402在多種自身免疫性疾病中的臨牀開發,這些疾病存在顯着未滿足的需求,包括格雷夫斯病、難以治療的類風濕性關節炎、重症肌無力、慢性炎症性脱髓鞘性多發性神經病和乾燥病。

關於IMVT-1402在CLE中的概念驗證研究IMVT-1402(imeroprubart)在CLE中的概念驗證臨牀研究(NCT 06980805)是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球試驗,旨在評估IMVT-1402在成人CLE患者中的安全性和有效性。該研究招募了57名患者。在第1階段,患者被隨機分配至IMVT-1402組與安慰劑組,為期12周的治療期。主要終點是第12周CLASI-A評分較第1階段基線的百分比變化。

關於Immunovant Immunovant,Inc.是一家臨牀階段免疫學公司,致力於為自身免疫性疾病患者提供正常生活,是Roivant(納斯達克股票代碼:ROIV)持有多數股權的子公司。作為抗FcRN技術的開拓者,該公司正在開發創新的靶向療法,以滿足自身免疫性疾病患者複雜和可變的需求。有關公司的更多信息,請訪問immunovant.com。

Roivant(納斯達克股票代碼:ROIV)是一家商業階段的生物製藥公司,旨在通過加速重要藥物的開發和商業化來改善患者的生活。Roivant的管道包括LISRAYA™(佈雷波西替尼),一種JAK 1和TYK 2的強效小分子抑制劑,已被FDA批准用於治療成人患者的皮亞姆,並處於后期開發階段,用於治療非感染性色素層炎、皮膚結節病和扁平苔蘚; IMVT-1402,一種靶向FcRN的全人單克隆抗體,正在開發多種IgG介導的自身免疫適應症; mosliciguat,一種吸入性sGC激活劑,用於治療與間質性肺病相關的肺動脈高壓。我們通過創建靈活的子公司或「Vants」來開發我們的藥物和技術並使其商業化來推進我們的管道。欲瞭解更多信息,請訪問www.roivant.com。

前瞻性陳述本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中的聲明可能包括不屬於歷史事實的聲明,並且被視為1933年證券法(經修訂)第27 A條含義內的前瞻性聲明(「證券法」)和經修訂的1934年證券交易法第21 E條(「交易法」),通常通過使用「預期」、「相信」、「繼續」、「可能」、「估計」、「期望」、「打算」、「可能」、「可能」、「計劃」、「可能」、「可能」等詞語來識別「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「會」以及此類詞語或類似表達的變體。這些詞語可以識別前瞻性陳述,但沒有這些詞語並不意味着陳述不是前瞻性的。我們希望這些前瞻性陳述受《證券法》第27 A條和《交易法》第21 E條所載前瞻性陳述的安全港條款的管轄。

我們的前瞻性陳述包括但不限於有關我們或我們的管理團隊對未來的期望、希望、信念、意圖或策略的陳述,以及非歷史事實的陳述,包括有關我們產品和候選產品的臨牀和治療潛力的陳述、我們正在進行的臨牀試驗的結果的可用性和成功的陳述,在適用的監管機構批准和任何未決訴訟的結果后,我們的產品和候選產品的任何商業潛力。此外,任何提及未來事件、結果或情況的預測、預測或其他描述的陳述,包括任何基本假設,都是前瞻性陳述。由於各種風險、不確定性和其他因素,實際結果可能與這些陳述中預期的結果存在重大差異。

儘管我們相信這些前瞻性陳述所反映或建議的我們的計劃、意圖、期望和策略是合理的,但我們不能保證這些計劃、意圖、期望或策略將得到實現或實現。此外,實際結果可能與前瞻性陳述中描述的結果存在重大差異,並將受到許多風險、不確定性和假設的影響,包括但不限於我們向美國證券交易委員會提交的文件中風險因素部分中列出的風險。此外,我們在競爭激烈且瞬息萬變的環境中運營,新的風險不時出現。這些前瞻性陳述是基於我們的管理層截至本新聞稿發佈之日的當前期望和信念,並受到一定的風險和不確定性,可能導致實際結果與前瞻性陳述中所描述的有重大差異.除非適用法律要求,否則我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件或其他原因。

聯繫人:投資者Keyur Parekh keyur. roivant.com媒體Stephanie Lee stephanie. roivant.com

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