ANI Pharmaceuticals獲得FDA對其依維莫司口服懸浮片簡短新葯申請的最終批准

批准2毫克、3毫克和5毫克依維莫司口服懸液片。ANI的依維莫司口服懸浮片是參比上市藥物（RLD）Afinitor Disperz®的仿製版本。

「FDA批准依維莫司懸浮片是我們的研發團隊持續執行技術要求嚴格的配方的又一個例子，此次發佈進一步為我們的商業組合增添了動力。 我們專注於美國的仿製藥業務繼續取得出色的業績，今年我們仍有望推出至少15種新的仿製藥，」ANI總裁兼首席執行官Nikhil Lalwani表示。

根據2026年7月MQVIA移動年度總額（MAT）數據，依維莫司口服懸浮片在美國的年銷售額總計約為1.23億美元。