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Compass Thereutics火山口,FDA推動對癌症藥物的生存試驗需求

2026-09-23 02:02

指南針治療公司由於FDA的反饋對其tovecimig計劃的時間和要求提出了新的質疑,(納斯達克股票代碼:CMPX)股價周二走低。

儘管標準普爾500指數期貨上漲0.1%,但此舉仍出臺,這表明股票面臨特定壓力,而不是廣泛的風險規避帶。

Compass Therapeutics的膽管癌藥物被視為新的護理標準

Compass表示,FDA建議該公司在提交Tovecimig治療膽道癌的BLA之前進行一項證明生存益處的試驗,而Compass表示,它不認為在提交BLA之前有必要進行新的試驗。

如前所述,在2/3期COMPANION-002研究中,托維西米聯合紫杉醇在主要終點客觀緩解率(ORR)方面取得了統計學顯着改善,分別為18.0%和5.3%,並且接受過既往治療的BTC患者的無進展生存期(PBS)也取得了非常顯着的改善。

中位無進展期為4.7個月,風險比為0.44,表明疾病進展風險降低了56%。

總生存期(OS)分析被隨機分配至對照組然后接受託維西米治療的交叉患者的高交叉和生存期明顯延長所混淆,因此不符合統計學意義。

安全性特徵通常與之前tovecimig研究中之前報告的數據一致。

從長期圖表的角度來看,盤前下跌使該股深低於其主要趨勢指標:低於20日SMA(2.19美元)約49%,低於50日SMA(2.16美元)約48%,低於200日SMA(3.82美元)約71%。

這種分離通常意味着市場仍處於「賣出反彈」模式,直到價格至少能收復短期平均水平。

動量也傾向於防禦性:MACD位於信號線下方,並且圖表為負,這表明上行壓力與之前的上漲相比正在減弱,除非買家能夠迅速奪回該基線。從結構上看,50天平均水平仍低於200天平均水平(5月份發生的死亡交叉),強化了反彈可能面臨超額供應的觀點。

CMPX Price Action:截至周二發佈時,Compass Therapeutics股價下跌29.40%,至1.28美元。根據Benzinga Pro的數據,該股正創52周新低。

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圖片來自Shutterstock

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