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FDA批准Jaguar Health家族公司Napo Pharma提出的免除Mytesi 2027財年PDUFA相關費用的請求

2026-09-22 21:07

公司仍然專注於其正在進行的微絨毛包涵體疾病(MVID)的罕見疾病腸衰竭全球開發計劃和口服溶液crofelemer粉末的SBS,目標是在2027年年中提交MVID的NDA申請

舊金山,加利福尼亞州/ ACCESS Newswire /2026年9月22日/ Jaguar Health,Inc.(NASDAQ:JAGX)(捷豹)家族公司Napo Pharmaceuticals(Napo)今天宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准Napo的請求,免除2027財年Mytesi®(克羅來姆緩釋片)與《處方藥使用者費用法案》(PDUFA)相關的費用。Mytesi是FDA批准的處方藥,用於緩解接受抗逆轉錄病毒治療的HIV/AIDS成人患者的非感染性腹瀉症狀,目前由Future Pak,LLC在美國商業化。

捷豹還獲得了FDA獸醫中心2027財年Canalevia®-CA 1的豁免費用,Canalevia®-CA 1是捷豹有條件批准的處方藥,用於治療化療引起的狗腹瀉,該藥物也由Future Pak,LLC在美國商業化。

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