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PDC Biotechnology宣佈發表第二期試驗的結果,評估PDS0101、HPV 16靶向免疫療法與派姆單抗聯合發表在《美國醫學會雜誌》腫瘤學同行評審雜誌

2026-09-22 20:08

一線(1 L)R/M免疫檢查點抑制劑初治患者的中位總生存期為39.3個月

公司繼續優先考慮PDS 0301治療轉移性結直腸癌(mCRC),同時推行PDS 0101的合作伙伴戰略

新澤西州普林斯頓九月2026年22月22日(環球新聞網)--PD Biotechnology Corporation(納斯達克股票代碼:PDSB)(「PD Biotech」或「公司」)是一家專注於改變免疫系統靶向和殺死癌症的方式的晚期免疫治療公司,今天宣佈在2026年9月17日出版的《美國醫學會同行評審雜誌》雜誌《美國醫學會腫瘤學》雜誌上發佈了一項評估其HPV 16靶向免疫療法PDS 0101與派姆單抗聯合的2期試驗結果。這些數據發表在一篇題為「VERSATILE-002 -一項針對HPV 16陽性複發性/轉移性頭頸部鱗細胞癌的PDS 0101 HPV 16靶向T細胞免疫療法和帕博利珠單抗聯合治療的II期研究:一項非隨機臨牀試驗。"

主要結論

VERSATILE-002是一項開放標籤、非隨機2期試驗,在美國、英國和愛爾蘭的26個腫瘤中心進行。88名經組織學證實的R/M HPV 16陽性疾病患者入組該研究; 87名患者接受了治療,構成了安全性人群; 75名患者屬於用於療效分析的改良意向治療(mITT)人群:53名ICI初治患者,PD-L1 CPS = 1,22名ICI耐藥(平均年齡= 64.5歲,94.7%男性,92.0%白人)。

該試驗由北卡羅來納州教堂山北卡羅來納大學Lineberger綜合癌症中心醫學博士Jared Weiss領導,旨在確定PDS 0101與派姆單抗聯合治療HPV 16陽性複發性或轉移性頸部鱗細胞癌參與者的有效性和安全性(R/M HNSO),對免疫檢查點抑制劑(ICI)初治和耐藥隊列進行了單獨評估。

該公司最近宣佈初步完成由Nant Capital領投的高達2230萬美元的PIPE融資,同時還達成了一項協議,授予Nant Capital的子公司NantWorks,LLC為期一年的獨家權利,就PDS 0101的獨家許可進行談判。

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