Zenas BioPharma宣佈即將在IgG 4病房展示Obexelimab在IgG 4相關疾病中的數據！2026年第六屆IgG 4相關疾病和ACR會聚國際研討會

-3期INDIGO開放標籤擴展的新數據將包括obexelimab在IgG 4-RD中的長期耀斑保護和安全性數據-

- 額外的分析將評估糖皮質激素相關的毒性和疫苗反應-

馬薩諸塞州沃爾瑟姆，九月2026年22月22日（環球新聞網）-- Zenas BioPharma，Inc.（「Zenas」或「公司」）（納斯達克股票代碼：Z比奧）是一家臨牀階段全球生物製藥公司，致力於為自身免疫性和炎症性疾病患者提供治療，今天宣佈，評估obexelimab治療免疫球蛋白G4相關疾病（IgG 4-RD）的3期INDIGO試驗的新數據將在即將舉行的兩次科學會議上展示：第六屆IgG 4相關疾病國際研討會將於10月8日至10日在馬薩諸塞州劍橋舉行，2026年美國風濕病學會（OCR）融合2026年11月6日至11日在佛羅里達州奧蘭多舉行。

INDIGO開放標籤擴展的長期耀斑保護和安全性數據將於10月10日在第六屆IgG 4相關疾病國際研討會上公佈。兩次會議的其他演講包括評估接受obexelimab治療的IgG 4-RD患者中糖皮質激素相關毒性和疫苗反應的分析。

「Zenas致力於提高對IgG 4-RD的科學認識以及obexelimab在滿足這種罕見、慢性、免疫介導的疾病患者需求方面的潛在作用，」Lisa von Moltke醫學博士、研發主管兼首席醫療官Zenas。「即將在IgG 4病房舉行的演講！2026年第六屆IgG 4-RD和ACN融合國際研討會以今年早些時候公佈的3期INDIGO結果為基礎，反映了我們對推進可能幫助IgG 4-RD患者的療法的持續關注。」

演示詳情

第六屆IgG 4相關疾病國際研討會的詳細信息：

標題：IgG 4-RD患者接受Obexelimab免治療窗口后具有臨牀意義的流感和SARS-CoV-2疫苗反應演講作者：Guy Katz，醫學博士，MS -馬薩諸塞州總醫院會議：海報查看會議日期和時間：10月8日星期四;東部時間下午5：00-7：00地點：Charles Hotel-波士頓

標題：Obexelimab降低IgG 4相關疾病患者的糖皮質激素相關毒性：III期隨機、安慰劑對照INDIGO試驗的結果提交作者：Matthew Baker，醫學博士，MS -斯坦福大學會議：口頭報告會議日期和時間：10月10日星期六;東部時間上午9：00地點：Charles Hotel-波士頓

標題：Obexelimab治療IgG 4相關疾病的長期療效和安全性：III期INDIGO開放標籤擴展的結果提交作者：Emma Culver，Dphil，MBChB -牛津大學會議：口頭報告會議日期和時間：10月10日星期六;東部時間上午9：40地點：Charles Hotel-波士頓

ACN Convergence 2026演講的詳細信息：

標題：Obexelimab降低IgG 4相關疾病患者糖皮質激素相關毒性：來自3期隨機、安慰劑對照INDIGO試驗的結果提交人：Matthew Baker，MD，MS -斯坦福大學會議：其他風濕性和炎症性疾病I會議日期和時間：周一，11月9日; 1：30 pm-1：45 pm ET摘要編號：1882地點：口頭報告，W304 A-H

標題：Obexelimab在IgG 4-RD患者中的無治療窗口期后具有臨牀意義的流感和SARS-CoV-2疫苗應答呈現作者：Guy Katz，MD，MS - Massachusetts General Hospital會議：其他風濕性和炎症性疾病;海報會議C會議日期和時間：11月10日;東部時間上午10：30-下午12：30摘要編號：2612地點：海報大廳

前瞻性陳述本新聞稿包含「前瞻性陳述」。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過「可能」、「將」、「應該」、「預期」、「計劃」、「預期」、「可能」、「意圖」、「目標」、「項目」、「考慮」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」或「繼續」等術語或其他類似表達的負面術語來識別，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。相反，它們是基於我們當前的信念、期望和假設。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於監管提交和批准的預期時間或可能性，以及與監管機構互動的結果;公司候選產品的治療潛力;公司對其候選產品的潛在商業化，估計市場規模和市場機會的預期;以及報告obexelimab治療SLE的基線結果的時間。本新聞稿中的前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日，並且受到許多已知和未知的風險、不確定性和假設的影響，這些風險、不確定性和假設可能導致公司的實際業績、業績或成就與前瞻性陳述中的預期存在重大差異。這些風險和不確定性包括但不限於：公司有限的經營歷史、自公司成立以來發生的鉅額虧損以及預計在可預見的未來將發生大量且不斷增加的虧損;公司需要大量額外融資來實現公司的目標;臨牀發展的不確定性;潛在競爭，包括來自大型和專業製藥和生物技術公司的競爭;公司實現公司當前或未來合作或許可安排好處的能力;公司獲得監管機構批准將其候選產品商業化的能力;與公司候選產品製造相關的風險以及公司第三方製造商在生產中可能遇到困難的風險;公司為公司候選產品獲得和維持充分知識產權保護的能力;公司依賴第三方進行公司的臨牀前研究和臨牀試驗;公司遵守其許可義務;重大的政治、貿易和監管動態，包括中美關係的變化;與公司供應商運營相關的風險（其中許多供應商位於美國境外），包括公司目前唯一的obexelimab原料藥和製劑合同生產組織WuXI Biologics（香港）有限公司和我們的合作伙伴InnoCare，均位於中國;公司債務可能對公司財務狀況產生不利影響或限制公司未來運營的風險;以及公司截至2025年12月31日年度10-K表格年度報告中「風險因素」部分描述的其他風險和不確定性，並不時通過我們隨后向美國證券交易委員會提交的文件進行補充（「SEC」），以及我們向SEC提交的其他信息。本新聞稿中的前瞻性陳述基於公司截至本新聞稿發佈之日掌握的信息，雖然公司相信此類信息構成了此類陳述的合理基礎，但此類信息可能有限或不完整。因為前瞻性陳述本身就是一種由於存在風險和不確定性，這些前瞻性陳述不應依賴於作為未來事件的保證。此外，該公司的運營環境不斷變化。新的風險和不確定性可能不時出現，管理層無法預測所有風險和不確定性。除適用法律要求外，公司不承諾公開更新或修改本文中包含的任何前瞻性陳述，無論是由於任何新信息、未來事件、情況變化或其他原因。

關於Obexelimab Obexelimab是一種雙功能單克隆抗體，旨在結合廣泛存在於B細胞譜系中的CD 19和Fe γ Rlib，以抑制與許多自身免疫性疾病有關的細胞的活性，而不會耗盡它們。這種獨特的抑制作用機制和自我給藥的皮下注射方案可以廣泛有效地調節B細胞譜系在慢性自身免疫性疾病中的致病作用。

Obexelimab已在包括INDIGO在內的總共667名受試者的9項臨牀試驗中進行了評估。Obexelimab耐受性良好，並在這些臨牀試驗中表現出臨牀活性。

系統性紅斑狼瘡（狼瘡）的2期SunStone試驗預計將於2026年第4季度獲得結果。

關於IgG 4-RD IgG 4相關疾病（IgG 4-RD）是一種罕見的慢性免疫介導疾病，可導致全身多個器官的炎症和纖維化。由於症狀可能突然出現或逐漸發展，並且可能被誤認為是其他疾病，許多人面臨5-7年的診斷過程。如果診斷和管理不當，IgG 4-RD可能會惡化並造成不可逆轉的損害。美國約有20，000人被診斷出患有IgG 4-RD，但感染該疾病的真實人數可能接近40，000人，因為有些人仍未確診。

關於Zenas BioPharma Zenas是一家臨牀階段的全球生物製藥公司，專注於自身免疫性疾病和炎症性疾病療法的開發和商業化。Zenas將我們經驗豐富的領導團隊與嚴謹的全球候選產品收購方法相結合，以識別、收購和開發有潛力為患者提供臨牀意義的候選產品。Zenas正在推進兩個后期階段的潛在特許經營分子，obexelimab和orelabrutinib。Zenas的主要候選產品Obexelimab是一種雙功能單克隆抗體，旨在結合CD 19和Fe γ Rlib，以抑制與許多自身免疫性疾病有關的B細胞的活性，而不會耗盡它們。澤納斯認為，obexelimab及其自我給藥皮下注射方案的獨特作用機制可能能夠持續控制多種慢性自身免疫性疾病。Orelabrutini是一種潛在的同類最佳、高選擇性的CNS滲透劑、口服小分子BTK抑制劑。奧瑞拉魯替尼的作用機制不僅針對周圍的病原性B細胞，還針對中樞神經系統內的病原性B細胞。此外，它直接調節CNS中的巨噬細胞和小膠質細胞，有可能解決MS中的區室化炎症和疾病進展。Zenas的早期項目包括ZB 021，一種新型的臨牀階段的潛在同類最佳口服IL-17 AA/AF抑制劑，ZB 022，一種臨牀前的潛在同類最佳口服腦滲透劑TYK 2抑制劑，以及ZB 014，一種臨牀前、半衰期延長的抗CD 19和FcγRIIb單克隆抗體。有關Zenas BioPharma的更多信息，請訪問https://zenasbio.com/並在LinkedIn上關注我們。

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