Abivax發佈業務更新和2026年上半年財務業績

Abivax發佈業務更新和2026年上半年財務業績

法國巴黎-2026年9月21日-歐洲中部時間晚上10：05- Abivax SA（巴黎泛歐交易所：FR 0012333284- ABVX /納斯達克- ABVX）（「Abivax」或「公司」）是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發利用身體自然調節機制穩定慢性炎症性疾病患者免疫反應的療法，今天報告了截至2026年6月30日的六個月的業務更新和財務業績。公司董事會於2026年9月18日批准的半年度財務報表已由公司法定審計師審查，財務報告將於2026年9月21日提交法國和美國證券監管機構。Abivax網站的投資者關係部分提供了總結這些業務和財務更新的簡短演示。

在潛在商業化之前加強領導團隊

法比奧·卡塔迪，醫學博士，首席醫療官將於2026年第四季度離開Abivax。克里斯·拉布特，博士，自2023年以來一直領導全球醫療事務，他將接替Cataldi博士擔任首席醫療官，在Abivax邁向潛在商業化的過程中領導該醫療組織。Rabbert博士擁有豐富的生物製藥行業經驗，包括炎症性腸道疾病（「BDS」）方面的深厚專業知識以及通過商業化和推出支持療法的經驗。他的行業經驗、治療領域的專業知識和商業階段醫療領導力的結合將特別有價值，因為阿比瓦正在為奧貝法莫德的潛在商業化做準備。Abivax感謝Cataldi博士對公司的重要貢獻，包括他在奧貝法莫德后期開發以及推動該計劃向計劃的NDA提交方面的領導。

Abivax還任命Tim Kelly為首席技術官。Kelly先生將領導公司的商業MCC、質量和信息技術職能，進一步加強支持Abivax持續增長和向商業階段組織的潛在轉型的基礎設施。最近，他擔任Caribou Biosciences的首席技術官，之前是Oxford Biomedica Solutions的首席執行官。他還在Homology Medicines，Shire，UCB Pharma和Biogen擔任高級領導職務。

這兩項行政任命立即生效。

Abivax首席執行官、MBA馬克·德·加里德爾（Marc de Garidel）表示：「當我們為Abivax的下一階段增長和奧貝法莫德的潛在商業化做準備時，我們正在繼續加強支持這一演變所需的領導力和能力。」「我們深深感謝法比奧對阿比瓦的重要貢獻及其領導力，我們在監管備案的后期開發中推進了奧貝法莫德。Chris在炎症性肺病方面擁有豐富的經驗，並與關鍵意見領袖建立了深厚的關係，這對於他領導我們的醫療組織度過商業化前階段並走向潛在的商業化至關重要。蒂姆帶來了豐富的商業供應、技術和運營經驗，這將在我們為潛在的商業化做準備時進一步加強我們的MCC、質量和IT能力。」

Abivax在發佈的新聞稿中提供了有關其業務和運營目標的以下重要更新：

2026年上半年財務亮點

預計即將到來的關鍵日期

2026年上半年財務業績（IFRS數據）

本新聞稿包含前瞻性陳述、預測和估計，包括與公司業務相關的前瞻性陳述、預測和估計。「預期」、「預期」、「未來」、「潛在」、「將」等詞語以及此類詞語的變體和類似表達旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括有關奧菲法莫德潛在治療益處的陳述、奧菲法莫德2b期ENHANCE-CD誘導試驗的預計完成時間以及結果的可用性和時間、監管文件的時間（包括奧菲法莫德在UC中的NDA提交）、阿比伐對奧菲法莫德用於UC的監管批准和商業化的預期與準備奧貝法莫德商業發佈相關的成本預計增加，包括預期的PDUFA日期、Abivax的現金跑道以及其他非歷史事實的陳述。雖然Abivax的管理層認為，這些前瞻性陳述中反映的期望是合理的，但投資者應注意，前瞻性信息和陳述受到各種風險，突發事件和不確定性的影響，其中許多是難以預測的，通常超出Abivax的控制範圍，這可能導致實際結果和發展與這些前瞻性陳述中表達的，暗示的或預測的結果和發展存在重大差異，前瞻性信息和陳述。有關這些風險、或有事項和不確定性的描述，請參見本公司根據其法律義務向法國金融市場管理局提交的文件，包括其通用註冊文件（Document d 'Enregistrement Universel）及其於3月23日向美國證券交易委員會提交的截至2025年12月31日財政年度的20-F表格年度報告中，2026年，標題為「風險因素」。這些風險、意外情況和不確定性包括研究和開發、未來臨牀數據和分析固有的不確定性、FDA或EMA等監管機構關於是否和何時批准任何候選藥物的決定，以及他們關於標籤和其他可能影響此類候選產品的可用性或商業潛力的問題的決定。以及是否有足夠的資金滿足公司可預見和不可預見的運營費用和資本支出需求。應特別考慮臨牀和藥物開發的潛在障礙，包括公司和監管機構和IRS/倫理委員會在評估臨牀前、藥代動力學、致癌性、毒性、CMS和臨牀數據后進行的進一步評估。此外，這些前瞻性陳述、預測和估計僅在本新聞稿發佈之日才做出。請讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述。Abivax不承擔更新這些前瞻性陳述、預測或估計以反映公司獲悉的任何后續變化的任何義務，除非法律要求。本新聞稿中包含的有關藥品（包括當前正在開發的產品）的信息無意構成廣告。本新聞稿僅供參考之用，本文所包含的信息不構成出售要約或在任何司法管轄區收購或認購公司證券的要約。同樣，它不會提供也不應被視為提供投資建議。它與任何接受者的投資目標、財務狀況或具體需求無關。收件人不應將其視為行使自己判斷的替代品。本文表達的所有意見均可能更改，恕不另行通知。日本文件的分發可能受到某些司法管轄區的法律限制。擁有本文件的人必須瞭解並遵守任何此類限制。

1包括某些短期投資（期限少於12個月）1，440萬歐元，現金、現金等值物和短期投資總額為4.024億歐元2包括借款的流動和非流動部分、可轉換貸款票據、衍生工具和租賃負債

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Abivax Abivax Abivax是一家臨牀階段生物技術公司，專注於開發利用人體自然調節機制穩定慢性炎症患者免疫反應的療法。Abivax的主要候選藥物obefazimod（ABX 464）位於法國和美國，正在進行治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的III期臨牀試驗。

聯繫人：Patrick Malloy投資者關係高級副總裁Abivax SA patrick. abivax.com 電話：+1 847 987 4878傳真：+1 847 987 4878

媒體聯繫人：LifeSci Communications Karissa Cross，PhD副主任LSC_ABIVAX@lifescicomms.com

前瞻性陳述

附接