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2026-09-21 22:45
Cue Biofarma(納斯達克股票代碼:CUE)周日分享了在中度至重度慢性自發性蕁麻疹患者中進行的CUE-221 II期試驗的總體結果。
該研究達到了主要和次要終點,證明了持續的療效和良好的安全性。
Cue Bizerma股價周一最初走高,隨后回落並轉為負值。
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Genesis Life Sciences在中國進行了這項試驗,招募了145名H1抗組胺藥無法充分控制慢性蕁麻疹的患者。
該研究評估了皮下注射CUE-221,劑量為4 mg/kg、2 mg/kg和1 mg/kg,每四周給藥一次,與安慰劑和活性對照藥物奧馬珠單抗相比。
第12周時,所有劑量水平的CUE-221均達到了主要終點,即蜂巢完全消退。
具體來説,接受4毫克/公斤劑量的患者中,54%完全消退,而安慰劑組的這一比例為11%。
4毫克/公斤組也達到了關鍵的次要終點,在第12周達到了具有統計學意義的46%的完全緩解率。
峰值效應出現在第22周,4毫克/公斤組69%的患者完全消退。
第16周最后一次給藥后,益處持續到第28周。
在第28周,停藥12周時,CUE-221表現出比奧馬珠單抗具有統計學顯著性36%的療效優勢。
Cue Bioproma總裁兼首席執行官林紹利強調,CUE-221是一種潛在的最佳治療選擇。
林表示,該公司正準備啟動針對慢性蕁麻疹的2b/3期試驗,同時推進針對食物過敏的2期研究。
該候選人表現出良好的安全性,沒有與治療相關的嚴重不良事件或過敏反應。
CUE價格走勢:根據Benzinga Pro的數據,截至周一發佈時,Cue Bizerma股價下跌28.53%,至26.48美元。
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圖片來自Shutterstock