NeOnc繪製治療腦癌的新鼻途徑

丹佛，9月2026年21日（環球新聞網）--（247marketnews.com）- NeOnc科技控股公司（納斯達克股票代碼：NTHI）的NEO 100值得關注;不僅是因為其2a期研究突然解決了腦癌，還因為它正在測試該領域最古老的問題之一的不同答案。

這種疾病具有侵襲性。患者可能已經接受過手術、放療和替莫唑胺。一旦腫瘤復發，治療選擇就會縮小，中心問題不僅僅是找到另一種可以殺死癌細胞的分子。它將有效量的該分子轉移到正確的位置，而不會在其他地方產生不可接受的毒性。

複發性高級別膠質瘤是腫瘤學的承諾往往與生物學發生衝突的地方。

NEO 100是一種純化紫丁香醇的鼻內製劑。該公司的基本主張很簡單：不是要求藥物從血液中穿過血腦屏障，而是通過鼻子輸送，並嘗試通過嗅覺途徑到達大腦。該方法將藥物輸送本身變成了治療策略的一部分。

2026年8月12日，NeOnc報告了NEO 100 -01 2a期部分的總體結果，這是一項在複發性或進行性III級和IV級IDH 1突變型膠質瘤患者中進行的開放標籤研究。這項對24名患者進行的研究報告稱，6個月的無進展生存率為48.9%，而標準護理研究設計中規定的基準為20%。該公司報告的單邊p值為0.0047。中位總生存期為26.09個月，6個月時總生存期為86.7%。

這些數字引起了關注，下一步之一可能是證明NEO 100在隨機試驗中有效，並確定鼻至大腦輸送優於傳統的全身治療。

這項2a期研究招募了24名患者。它是開放標籤的，並將其主要終點與預先指定的歷史基準而不是同時隨機對照組進行比較。報告的六個月無產率估計值的置信區間也為26.3%至68.1%，這說明了從如此少的人群中得出的估計值仍存在多大的不確定性。

這正是NEO 100故事有趣的原因。該實驗同時測試兩個假設。第一個是治療性的：柿子醇能否有效控制複發性IDH 1突變高級別膠質瘤？第二個是后勤和生物學：鼻內給藥能否提供一種將藥物進入中樞神經系統的實用方法？

第二個問題最終可能會被證明與第一個問題一樣重要

幾十年來，血腦屏障一直被視為生物防禦系統和藥物開發障礙。它可以保護大腦免受血液中循環的潛在有害物質的影響，但這種保護也會阻止許多抗癌藥物以治療有用的濃度到達腫瘤。研究人員一直在尋求分子工程、納米顆粒、聚焦超聲、對流增強輸送和其他策略來規避或暫時改變屏障。

鼻內方法提供了不同的主張。它沒有打破屏障，而是試圖利用周圍的解剖學路徑。

吸引力顯而易見。NEO 100計劃中的患者可以在家自行給藥。該公司表示，推薦的方案是每天四次鼻內給藥，28天為一個周期。2a期報告稱，沒有觀察到重大毒性，不良事件主要是低級事件。

內政管理在腫瘤學中比建議短語更重要

需要住院治療、輸液基礎設施或重複侵入性手術的治療所帶來的負擔超出了其藥理學範圍。可以由患者在家進行的治療可能會改變治療的實際經濟學和經驗。對於複發性腦癌患者來説，即使在療效問題得到解決之前，避免另一種手術也可能具有臨牀意義。

8月份的數據中最有趣的細節可能是結果的分佈，而不是頭條新聞的盈利狀況數據。NeOnc報告稱，在讀數時，24名患者中有5名仍在接受治療。一名患者在114天內持續出現部分緩解，而另一名患者據報道在大約19個月內保持無進展。

這種長尾正是研究人員想要了解的。

這是生物學上獨特的亞群的證據嗎？IDH 1突變狀態是否表明患者對治療異常敏感？表觀拖尾是否可重現？還是説，小樣本只是讓不尋常的個體結果變得不成比例地明顯？

NeOnc指出了涉及IDH 1突變腫瘤的生物學原理，稱早期的1期經驗表明長期存活者攜帶IDH 1突變。這是一個有趣的假設，但假設與經過驗證的預測生物標誌物不同。

因此，下一階段非常重要

NeOnc表示，打算請求與FDA召開B型會議，討論NEO 100在複發性IDH 1突變高級別神經膠質瘤中的潛在註冊途徑。監管機構面臨的問題將不僅僅是2a階段的結果是否通過了預先設定的統計基準。這將是設計、人群、終點和觀察到的效應幅度是否為下一步開發提供了充分的基礎。

這就是有希望的2a期研究和藥物之間的區別變得不可避免的地方。

成功的腫瘤藥物必須經受住多種形式的審查：統計、臨牀、製造、監管和實踐。給藥機制越不尋常，不僅證明患者接受了藥物，而且證明給藥策略產生了具有臨牀意義的益處就變得越重要。

這里還有一堂更大的課

腦癌藥物開發常常成為優雅的生物學和殘酷的后勤之間的競賽。一個分子可能在實驗室中看起來引人注目，但由於到達腫瘤的藥物不足而失敗。傳輸技術可能看起來很巧妙，但卻會失敗，因為治療有效負載不夠活躍。NEO 100試圖用一種策略解決這兩個問題。

這是一個很高的門檻，令人鼓舞的是，2a期研究似乎產生了一個值得研究的信號。

更有趣的結論是，NEO 100已經使血腦屏障本身成為臨牀實驗的一部分。

如果更大規模和更好的對照研究重現了這個信號，那麼意義可能會超出紫蘇醇或NeOnc。這將加強鼻內給藥作為真正的中樞神經系統發展戰略的理由。

鼻噴霧劑尚未改變腦癌護理，但它已經提供了足夠的證據，使這個問題值得認真思考。

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