Tiziana完成第2a期MS試驗，頂線數據將於10月到期

蒂齊亞娜生命科學有限公司（納斯達克：TLSA）（「Tiziana」或「公司」）是一家生物技術公司，開發突破性免疫調節療法，其主要開發候選藥物鼻內foralumab（一種全人抗CD 3單克隆抗體），今天宣佈，最后一名患者已完成該公司2a期臨牀試驗的最后一次訪視，該試驗評估了鼻內foralumab對非-性肺炎患者的治療。活躍的二期進行性多發性硬化症（na-SPMS）。

這項名為INFORM-MS（NCT 06292923）的隨機、雙盲、安慰劑對照2a期試驗在美國多個領先臨牀中心的三個隊列中總共招募了48名患者。該研究正在評估兩劑鼻內福拉尤單抗與安慰劑在12周治療期內的安全性、耐受性和有效性，主要終點重點是通過正電子發射斷層掃描（PET）成像測量的小膠質細胞激活的變化，以及次要臨牀終點，包括擴展殘疾狀態量表（EDSS）和改良疲勞影響量表（MFIS）。Tiziana預計將於本周鎖定數據庫，並於10月公佈12周治療總體數據。

盲法階段完成后，所有參與者，包括最初接受安慰劑的參與者，都有機會在開放標籤擴展（PLE）的六個月隨訪中接受鼻內福拉單抗。PLE旨在生成長期安全性和有效性數據。令人鼓舞的是，該公司na-SPMS擴展訪問計劃的數據表明，大多數接受鼻內福拉單抗治療的患者在延長的治療時間內臨牀結果要麼穩定要麼改善。