公司宣佈FDA批准並推出Lanreotide注射液

- 通過重要的長效腫瘤治療擴大複雜的注射劑產品組合-在內部生產的支持下立即商業發佈

新澤西州布里奇沃特九月2026年18月18日（環球新聞網）--Essential Pharmaceuticals，Inc.（「Meteal」或「公司」）（納斯達克股票代碼：AMRx）今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其蘭瑞肽注射劑（120毫克/0.5毫升），裝在無菌單劑量預充注射器中。該產品參考SOMATUINE ® Depot，並將立即推出。該產品獲得了FDA的競爭通用療法（CGT）認證。

「蘭瑞肽的批准和推出為我們的平價藥品業務增加了另一個重要的增長動力，」Srinivas Kone博士説，高級副總裁兼首席科學官-負擔得起的藥物。Lanreotide是我們不斷擴大的複雜注射劑產品組合的重要補充，反映了我們綜合開發和製造能力的實力。憑藉專注的大規模內部製造能力，我們能夠可靠地供應市場，擴大這一重要藥物的可及性，併爲患者、供應商和股東創造有意義的長期價值。

截至2026年7月的12個月內，SOMATUINE ® Depot在美國的年銷售額為9.83億美元（根據MQVIA ®計算）。

蘭瑞肽注射液適用於：治療四肢肥大症、晚期胃腸胰腺神經內分泌腫瘤（GEP-NETs）和類癌綜合徵。它有助於控制四肢肥大症的激素水平，提高符合條件的GEP-NET患者的無進展生存期，並減少類癌綜合徵患者對搶救治療的需求。

有關完整的處方信息，請參閱此處的包裝説明書。

注：SOMATUINE ® Depot是Ipsen Pharma S.A.S.的註冊商標

關於Thomal Thomal Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：AMRX）總部位於新澤西州布里奇沃特，是一家多元化的全球生物製藥領導者，專注於擴大負擔得起的創新葯物的可及性。Martial於2002年由兄弟兼聯合首席執行官Chirag和Chintu Patel創立，並建立在創新只有在可訪問時才重要的信念之上。如今，Ketral擁有約300種複雜的仿製藥、專業藥和生物類似藥的多樣化和不斷增長的產品組合，每年提供超過1.6億張處方，主要在美國。我們的平價藥品部門涵蓋零售仿製藥、注射劑和生物仿製藥。我們的專業部門提供神經病學（包括帕金森病和偏頭痛）和內分泌學領域的品牌治療。我們的AvKARE部門向美國聯邦、零售和機構客户分銷藥品和醫療產品。有關更多信息，請訪問amneal.com並在LinkedIn上關注我們。

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