分析師稱，Xenock反應有些誇張

Xenon Pharmaceuticals Inc納斯達克股票代碼：XENE）向美國食品和藥物管理局提交了一份新葯申請，申請其研究藥物azetukalner治療局灶性癲癇發作。

與此同時，這家專注於神經科學的生物製藥公司在收到神經精神不良事件的報告后，宣佈自願暫停其正在進行的抑郁症臨牀研究的新患者招募。

該監管文件依賴於2b期X-TOLE和3期X-SYS 2研究的臨牀數據。

在這兩項臨牀試驗中，與安慰劑相比，使用所有四種評估劑量的阿澤圖卡納治療表明每月癲癇發作頻率較基線有統計學顯着降低。

在一個平行的發展中，Xenon暫時停止了正在進行的重度抑郁症和雙相抑郁症研究的新參與者招募。

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該公司在與數據安全監測委員會協商后實施了這項自願的預防措施，以分析觀察到的神經精神不良事件並評估潛在的劑量調整。

雖然這些不良事件與阿澤圖卡爾納已知的安全性特徵和機制一致，但研究人員在早期的II期X-Novo重度抑郁症研究中並未觀察到它們。

該入組暫停不影響任何正在進行的癲癇研究。

X-NOVA 2研究的招募達到了其450例患者目標的約80%，提供了足夠的統計學把握度來評價HAM-D17主要終點。

Xenon計劃為當前入組的參與者完成為期六周的給藥並揭開數據的盲度，將預期的頂線試驗結果轉移到2027年第一季度。

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威廉·布萊爾（William Blair）周五寫道，鑑於佐洛復（Zoloft）和威布特林（Wellbutrin）等重磅抗抑郁藥標籤上報道了類似的精神病發病率，但事實並非如此，因此股票反應有些誇張

已發佈黑匣子警告。

分析師Myles Minter還指出，Potiga（ezogabine）是一種選擇性較低的Kv 7增強劑，其精神病發病率約為1%，但仍然被批准作為抗癲癇藥物，在標籤的警告和預防措施部分中只有一部分關於這一安全性方面。

分析師明特進一步補充説，這一暫停自然會引發人們對阿澤圖卡爾納在局灶性癲癇（FOS）中的表現的擔憂。然而，任何通讀都應該受到限制，因為FOS中的精神病事件已經被認為是該適應症風險/受益概況的一部分。

威廉·布萊爾（William Blair）指出，X-SYS 2中報告的每月癲癇發作頻率中位數改善了42.7%，這對於高度難治人群來説是一個真正顯着的結果，並且單劑藥丸、無劑量調整、無藥物相互作用和每日劑量模式將真正將阿澤圖卡爾納令人印象深刻的形象轉變為FOS中的重磅產品。

XENE價格行動：根據Benzinga Pro的數據，Xenon Pharmaceuticals股價在周五公佈時下跌29.22%，至40.59美元。

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