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2026-09-18 11:00
成功完成1.683億美元的大規模首次公開募股,增強資產負債表
宣佈FDA快速指定BH-30643用於治療晚期EGFR C797 S陽性非小細胞肺癌
聖迭戈,9月2026年18月18日(環球新聞)--ThomsomHill Therapeutics,Inc.(納斯達克:BLSM)是一家臨牀階段生物製藥公司,採用有意的、基於化學的方法來設計和開發用於治療癌症的創新小分子藥物,今天公佈了2026年第二季度的財務業績,並強調了最近的進展。
「自第二季度初以來,我們在整個管道上取得了有意義的進展,並實現了重要的企業里程碑,」Jean Cui博士説,創始人,總裁兼首席執行官的EscomHill治療。「今年4月,我們在AACR上展示了我們基於新型化學支架的偽不可逆泛KRAS抑制劑BH-501284的第一個臨牀前數據,我們強調了在低劑量水平下導致腫瘤消退的持續靶點參與。在6月初的ASCO會議上,我們介紹了BH-30643在SOLARA試驗1期劑量遞增中的初步安全性、PK和抗腫瘤活性,以及在C797 S陽性NSCLC中的初步療效數據。最近,我們宣佈BH-30643獲得了快速通道認證,這是一個重要的監管里程碑,反映了FDA對這種分子潛力的認可。我們還在6月中旬的EHA上展示了令人鼓舞的安全性數據和我們的新型大環CLK抑制劑BH-30236作為單藥治療和與維奈托克聯合治療觀察到的抗白血病活性的早期跡象。我們現在期待着今年晚些時候與FDA的第一階段結束會議。在8月份成功進行首次公開募股后,我們擁有強大的資產負債表,我們相信我們有能力在未來幾個季度實現重要的臨牀和監管里程碑,因為我們將繼續推進我們專門設計的藥物,以解決癌症治療中重大未滿足的醫療需求。
最近的業務亮點和企業更新:
預期即將到來的里程碑:BH-30643
BH-501284
BH-30236
2026年第二季度財務業績
2026年第二季度的研發(R & D)費用為2,140萬美元,而2025年同期為1,250萬美元。這一增長主要是由於SOLARA試驗推動的臨牀開發費用增加、支持BH-501284 IND使能研究的費用以及與人員、設施和其他管理費用相關的費用增加。
2026年第二季度的一般和行政(G & A)費用為330萬美元,而2025年同期為160萬美元。增加主要是由於法律費用、人員相關費用和管理費用增加。
2026年第二季度的淨虧損為2380萬美元,或每股基本和攤薄后股份(8.75)美元,而2025年同期的淨虧損為1320萬美元,或每股基本和攤薄后股份(5.51)美元。虧損淨額增加主要由於經營開支增加所致。
截至2026年6月30日,現金和現金等價物總額為9540萬美元。ThomsomHill隨后於2026年8月完成IPO,出售了10,516,240股普通股,包括部分行使超額配股權,總收益為1.683億美元。ThomsomHill認為,截至2026年6月30日的現金和現金等值物,加上IPO的收益,將足以為其2028年第二季度的運營提供資金。
關於BH-30643 BH-30643是一種研究性、新型、口服生物可利用、非偶聯、大環、腦活性、MUR選擇性、OMNI-EGFR™抑制劑,用於治療EGFR突變型非小細胞肺癌。BH-30643旨在克服目前批准的EGFR抑制劑的侷限性,這些抑制劑是十多年前發現的,目前還沒有對突變型EGFR的結構和蛋白質動力學的現代理解。在臨牀前研究中,BH-30643對不同的EGFR突變類別(經典突變、靶向耐藥性突變(例如C797 S(含或不含T790 M)、非典型突變和20號exon插入)表現出強大的抑制活性,同時保持了對野生型EGFR的顯着選擇性。BH-30643已獲得快速通道認證,正在SOLARA中接受評估,SOLARA是一項全球1/2期、首次人體臨牀試驗,涵蓋10個國家的40多個地點。正在進行的劑量擴展隊列正在接受TKI預治療和TKI初治的環境中招募,包括C797 S耐藥隊列。有關SOLARA的更多信息,包括研究中心列表和如何入組,請訪問clinicaltrials.gov(NCT 06706076)。
關於BH-30236 BH-30236是一種研究性口服生物可利用的CDC樣蛋白酶(LK)家族大環抑制劑。BH-30236旨在有效抑制LK,從而調節癌組織中的異常選擇性拼接,靶向驅動複發性或難治性(R/R)急性骨髓性白血病(ML)和高風險骨髓增生異常綜合徵(HR-SCS)疾病生物學的相同異常拼接機制,癌細胞利用該機制產生對維奈托克、FLT 3抑制劑和阿糖胞苷的耐藥性。 BH-30236正在R/R急性白血病和HR-骨髓增生綜合症成人中進行的一項I/1b期多中心、開放標籤、首次人體劑量增量和擴展試驗中進行評估。美國食品和藥物管理局(FDA)已授予BH-30236治療急性白血病的孤兒藥稱號。有關本試驗的更多信息,包括研究中心列表和入組方法,請訪問clinicaltrials.gov(NCT 06501196)。
BH-501284是一種口服生物可利用的泛KRAS抑制劑,它利用一種新型的Switch-II化學支架來實現對KRAS突變的長期、有效和選擇性抑制。我們相信這種使用非共價支架的分子在其實現緊密和持久結合的潛力方面是獨特的,這一特徵被描述為「假不可逆」結合。在臨牀前研究中,BH-501284已經實現了具有高結合親和力的假不可逆結合特性,同時保持了對KRAS的高選擇性。
關於ThomsomHill Therapeutics ThomsomHill Therapeutics,Inc.是一家臨牀階段的生物製藥公司,採用有意的、基於化學的方法來設計和開發創新的小分子藥物,以解決癌症治療中未滿足的重大醫療需求。由行業資深人士J. Jean Cui博士創立和領導,憑藉在腫瘤藥物設計和開發方面的良好記錄(包括三種FDA批准的藥物),ThomsomHill Therapeutics應用尖端科學,目標是解決關鍵的致癌驅動因素並改善難以治療的癌症患者的預后。該公司的領先臨牀項目是BH-30643,這是一種研究性、非偶聯、大環、腦活性、多核苷酸選擇性OMNI-EGFRTM抑制劑,用於治療EGFR突變型非小細胞肺癌(NHL),該肺癌在第三代EGFR TKI治療后獲得了C797 S耐藥人群的快速通道指定。該公司還在進行BH-30236的臨牀開發,這是一種研究性大環CDC樣蛋白酶(LK)抑制劑,最初正在臨牀試驗中進行研究,用於治療複發性或難治性急性骨髓性白血病(R/R APL)和高危骨髓增生異常綜合徵(HR-SCS)。該公司的管道還包括BH-501284,這是一種臨牀前、非偶聯、選擇性、泛Kras Switch-II抑制劑,未來可能在多種Kras突變腫瘤中開發。
ThomsomHill Therapeutics總部位於加利福尼亞州聖地亞哥。欲瞭解更多信息,請訪問bhtherapeutics.com並在LinkedIn和X上關注我們。
有關前瞻性陳述的警告本新聞稿包含經修訂的1995年私人證券訴訟改革法案和其他聯邦證券法含義內的前瞻性陳述,包括但不限於有關以下內容的陳述:公司候選產品(包括BH-30643)的治療潛力、臨牀益處、安全性和潛在的競爭差異化,BH-30236和BH-501284;公司候選產品收到或可能收到的監管指定的預期好處;公司臨牀試驗和臨牀前研究的設計、入組、時間、進展和結果;公司計劃的監管互動和提交;預期的項目里程碑,包括項目和數據更新的時間;公司估計其現有現金和現金等值物,連同首次公開募股的淨收益,將足以為其當前的運營計劃提供資金;公司管理層的聲明;以及公司的發展計劃和管道的持續推進。「預期」、「相信」、「可能」、「估計」、「預期」、「打算」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「應該」、「目標」、「即將」、「將」、「將」和類似表達旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。
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公司聯繫人:Michael Moore,EisomHill Therapeutics michael. bhtherapeutics.com
媒體:Ashlea Kosikowski,1AB ashlea@1abmedia.com