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2026-09-18 19:51
NovaBridge Biosciences(納斯達克股票代碼:NBP)周四舉行了季度財報電話會議。以下是通話的完整文字記錄。
此內容由Beninga API提供支持。有關全面的財務數據和成績單,請訪問https://www.benzinga.com/apis/。
訪問https://lifescievents.com/event/hg029ra/
NovaBridge Biosciences報告稱,截至2026年6月30日,資產負債表強勁,現金和投資達2.16億美元,具有財務靈活性和戰略執行力。
該公司專注於兩個領先項目:腫瘤學領域的Gvostomig,正在朝着潛在的註冊發展邁進,以及眼科領域的VIS 101,這兩個項目都展示了NovaBridge識別和推進有前景藥物的戰略。
首席執行官Srishti Gupta博士強調了NovaBridge在生物技術領域的差異化地位,強調了他們獲得有前途的療法,開發專業知識和有紀律的資本分配。
Gvostomig已顯示出有希望的1b期結果,並且正在加速某些癌症適應症的批准,預計第三期研究將於2026年底開始。
眼科領域的LIS 101已顯示出積極的2a期結果,並正在為2b期研究做準備,旨在實現全球3期開發。
從戰略上講,NovaBridge正在探索歐洲市場和女性健康的機會,利用其業務發展和臨牀開發能力。
該公司的財務資源預計將支持關鍵的臨牀和戰略里程碑,Gvostomig的跑道將延伸到2028年。
管理層強調了監管互動和商業實用性對於在競爭環境中區分Gvostomig的重要性。
Bill Begien,投資者關係副總裁
早上好,歡迎參加NovaBridge Biosciences 2026年上半年公司更新和財務業績電話會議。此時,所有與會者均處於僅限收件箱模式。正式演講結束后將進行問答環節。提醒您,此次通話正在被錄音,活動結束后將在NovaBridge網站上提供重播。本次電話會議上所作的一些陳述將包括1995年美國私人證券訴訟改革法案所指的前瞻性陳述。由於與公司業務相關的風險和不確定性,實際結果可能與這些前瞻性陳述所述或暗示的結果存在重大差異,包括NovaBridge截至2025年12月31日的20-F表格年度報告的風險因素部分以及向SEC提交或可能提交的任何其他文件。還請仔細閲讀本演示文稿附帶幻燈片中的前瞻性陳述和免責聲明。
此外,我們的聲明基於截至2026年8月20日的信息。NovaBridge沒有義務修改或更新任何陳述或信息,以反映本次電話會議日期后的事件或情況。現在我想把電話轉給NovaBridge Biosciences的首席執行官Srishti Gupta博士。請繼續。
Srishti Gupta,首席執行官
感謝各位今天的到來。對於那些尚未有幸見到的人,我是NovaBridge首席執行官Srishti Gupta。很榮幸來到這里。我於七月加入公司,所以這是我作為首席執行官的第一次財報電話會議。在討論上半年業績和投資組合進展之前,我想花幾分鍾時間分享我加入NovaBridge的原因以及我如何看待我們面前的機會。
在我的職業生涯中,無論是作為醫生、醫療顧問、董事會成員,還是最近作為一家全球生物製藥公司的首席執行官,我一直被一個簡單的信念所激勵:卓越的科學只有在它到達患者時才重要。然而,有希望的藥物往往無法充分發揮其潛力。在許多情況下,挑戰並不在於科學本身的質量。挑戰是通過開發、監管審查、融資和最終商業化來推進科學。
這就是NovaBridge吸引我的原因。我相信該公司有機會在當今的生物技術領域佔據差異化的地位。我們的目標很簡單:識別有前途的新葯,有效地推進它們,並尋求為每個項目提供最佳成功機會的道路。我們正在努力彌合卓越的科學與患者影響之間的差距。請下一張幻燈片。做到這一點的機會從未如此大。
如今,世界各地正在開發出比我們行業歷史上任何時候都更有前途的新葯。我們在亞洲尤其看到這種情況,亞洲已成為新葯和全球許可活動日益重要的來源地。但問題不在於科學的起源。一種藥物從哪里開始變得不那麼重要,而是如何發展。我們相信,這種能力在我們的行業中變得越來越重要,NovaBridge在創新和翻譯的交叉點上處於有利地位。
請下一張幻燈片。NovaBridge擁有三個關鍵優勢。首先,訪問:通過我們的關係、網絡和經驗,我們相信我們可以找到有希望的機會,包括其他人可能忽視的療法。二、開發專業知識:我們擁有通過臨牀開發推進項目的經驗,生成有意義的概念驗證數據,並就最佳前進路徑做出明智的決策。第三,資本配置紀律:我們不認為每一種潛在的新療法都應該遵循同樣的道路。
正確的開發、融資或合作策略應該根據項目的需求來確定。結構應該遵循資產,而不是相反。對我們來説,這不僅僅是一個理論框架。我們的兩個主要項目已經展示了這種方法的不同方面。Gvostomig反映了我們有能力推進一個有前途的計劃,以實現註冊發展。VIS 101反映了我們識別有吸引力的機會,獲取它,並圍繞它建立一個專注的組織的能力。
請下一張幻燈片。讓我通過我們的領先腫瘤學項目Gvostomig將這一點變得更加具體。除了藥物本身的承諾之外,我相信格沃斯托米格還展示了紀律執行可以實現的目標。自2025年7月首次展示1b階段數據以來,我們已迅速將該計劃推進到潛在的註冊路徑。請觀看下一張幻燈片。讓我印象深刻的是過去一年的進展速度。2026年上半年,我們報告了更新的1b期結果,啟動了全球隨機2期研究,並取得了重要的監管進展。
在我們與FDA舉行B型會議后,我們宣佈Gvostomig可能有資格在一線HER 2陰性、claudin 18.2陽性、PD-L1陽性胃食道癌中獲得加速批准途徑,並於6月,FDA授予Gvostomig快速通道指定與納武單抗和化療聯合使用。總而言之,這些里程碑增強了我們對該計劃發展途徑的信心。展望未來,我們預計將於10月份在ESCO上展示更新的1b期劑量擴展數據,並根據正在進行的規劃和融資活動,繼續目標是最早在今年第四季度啟動第三期研究。請下一張幻燈片。現在讓我談談為什麼我們對Gvostomig感到興奮,因為我們看到了競爭格局。我們相信Gvostomig有可能成為HER 2陰性、claudin 18.2陽性的胃癌和胃食管連接部癌患者的重要一線治療選擇。有三個特點非常突出。首先是當加入標準免疫化療時的強活性。
在1b期研究中,我們觀察到聯合用藥隊列的緩解率、疾病控制和無進展生存期令人鼓舞。其次,Claudin 18.2表達水平的廣泛活動。在高表達和低表達組中都觀察到了反應,這可以支持適用於更廣泛的患者群體。第三,我們相信實際採用很重要。Gvostomig正在開發爲一種傳統抗體療法,可以整合到廣泛護理環境的現有治療實踐中。
總而言之,我們相信這些屬性支持Gvostomig成為差異化一線治療選擇的潛力,並強化了我們對推進該計劃向註冊發展的持續關注。請下一張幻燈片。我想轉向我們的眼科項目。LIS 101正在通過NovaBridge控股的眼科子公司VSARA推進。我們將眼科確定為一個需求嚴重未滿足的領域,特別是對於可以提高耐久性和減輕治療負擔的療法。
LIS 101成為該工作的基礎。我們收購了我們認為的差異化資產,並組建了一支經驗豐富的眼科領導團隊,包括任命Jeff博士為VSARA首席執行官,以領導下一階段的開發。如今,LIS 101仍然是我們領先的眼科項目,並且隨着時間的推移,我們將繼續評估該領域的額外機會。請下一張幻燈片。我們最初之所以被LIS 101所吸引,是因為一個簡單的觀察。
在視網膜血管疾病方面,過去十年的結局有了顯着改善,但治療負擔仍然是患者和醫生的重大挑戰。我們相信耐用性仍然是眼科創新最重要的機會之一。LIS 101旨在應對這一挑戰。它是唯一的四價VEGFA和Ang 2肽體,每個靶點都有兩個結合位點,分子設計旨在提供強大的抑制和延長的持久性。
這種差異化的特徵最初吸引我們使用這種療法。今年早些時候的積極2a期頂級結果表明視力改善、視網膜厚度減少、治療反應持久以及良好的安全性。基於這些結果,我們準備在今年下半年啟動2b期研究,目標是進一步定義最佳劑量並推進該計劃向全球第三期開發邁進。
Gvostomig和LIS 101共同說明了NovaBridge方法的兩個方面。其中之一反映了我們通過開發推進有前途的藥物的能力。另一個反映了我們發現有吸引力的機會、收購差異化資產並圍繞它們建立有針對性的組織的能力。這些是我們今天主要關注的計劃,我們相信兩者都有重要的里程碑。至此,我將致電凱勒審查我們上半年的財務業績。
凱勒·雷,首席財務官
謝謝你,斯里什蒂,早上好,晚上好,大家。截至2026年6月30日,NovaBridge擁有約2.16億美元的現金和投資,其中包括約1.91億美元的現金和現金等值物以及約2500萬美元的公允價值股權投資。值得注意的是,這是一份無債務資產負債表,持續強勁,這為我們在執行戰略優先事項時提供了有意義的財務靈活性。
正如您在這張幻燈片中看到的那樣,我們當前的財務資源預計將支持NovaBridge度過整個投資組合中的一系列重要臨牀和戰略拐點。對於Gvostomig,這包括在ESMO 2026更新的1b期劑量擴展數據,完成2期一線胃食管腺癌聯合研究的入組,以及最早可能在2026年底啟動3期註冊計劃。
展望未來,我們目前的跑道將延伸至預期於二零二八年為Gvostomig進行的第三階段中期數據讀出。我們的財務狀況還支持VIS101的持續開發,包括2b期新生血管性AMD研究的啟動和中期數據讀出,以及計劃的3期啟動,以及更廣泛產品組合中的其他臨牀里程碑。正如Srishti所討論的那樣,有紀律的資本配置是NovaBridge戰略的基本優勢,我們打算圍繞計劃和機會深思熟慮地部署資本,我們相信我們可以創造有意義的價值,同時保持尋求最適合每種資產的融資、合作伙伴關係或公司結構的靈活性。我們相信,我們當前的資產負債表使我們處於執行該戰略的有利地位,同時推動投資組合度過多個重要的價值拐點。説完,我將把電話轉回給斯里什蒂,請他發表閉幕詞。斯里什蒂,回到你身邊。
Srishti Gupta,首席執行官
謝謝你凱勒請下一張幻燈片。我想強調我們預計投資者將在未來幾個季度關注的催化劑。對於Gvostomig來説,我們的近期重點仍然是更廣泛的發展計劃的執行。關鍵里程碑包括更新的ESCO 1b期劑量擴展數據、繼續推進我們在一線胃癌中的隨機2期研究,以及最早於今年第四季度啟動3期研究,但須遵守持續的規劃和融資活動以及繼續招募我們的膽汁癌和胰腺癌隊列的情況。LIS 101。我們準備在2026年下半年啟動第二階段計劃,並繼續推進該計劃向全球第三階段發展邁進。當我回顧2026年上半年時,最讓我興奮的不僅是Jiva Stomig和LIS 101的進展,還有這些程序所代表的意義。
GBA Stobig和LIS 101遵循了截然不同的道路,但兩者都反映了相同的根本目標,即識別有前途的藥物並幫助它們充分發揮潛力。它們代表了NovaBridge Biosciences方法的兩個方面。在一個案例中,我們正在推進一項有前途的腫瘤學項目,以實現潛在的註冊。另一方面,我們發現了眼科領域的機會,收購了差異化資產,並圍繞其建立了一個專注且才華橫溢的組織。
除了Jiva Stomig和LIS 101之外,我們的投資組合還包括Rajistomig和Ululitamab等項目,其中的開發項目目前由我們的合作伙伴領導。雖然我們的主要重點仍然是Jiva Stomig和LIS 101,但我們將繼續監控這些計劃的進展,並期待未來的數據讀取。展望未來,我們的優先事項很簡單。推進Jiva Stomig和LIS 101,實現我們面前的里程碑,並繼續加強組織以支持未來的增長。
最終,我加入了NovaBridge Biosciences,因為它的目的是識別有前途的藥物,深思熟慮地推進它們,併爲它們提供最好的機會來接觸可能從中受益的患者。我們還處於這一旅程的早期階段,但我對我們迄今為止取得的進展感到鼓舞。請下一張幻燈片。有了塔拉,我們很樂意回答問題。
Bill Begien,投資者關係副總裁
太好了謝謝你,斯里什蒂。所以是的,此時我們將與發言者進行問答環節。對於現場加入我們的分析師,請使用舉手功能表示您有問題。請稍等片刻,我們就問題進行民意調查。因此,我們的第一個問題來自Lyric Partners的Dana Graybosch。請繼續。
Dana Graybosch,Lyric Partners分析師
嗨謝謝謝謝你的問題。我想知道您是否可以更多地談論未來的增長平臺,以及為什麼我們應該相信NovaBridge特別有差異或非常適合利用歐洲的差距。也許您可以給我們舉一些例子來説明您的意思。還有女性健康,我想它們都與高度創新的IO資產Jiva有很大不同。還有瓦薩拉。謝謝
Srishti Gupta,首席執行官
謝謝你的問題,達納。我只是想讓大家知道,除了凱勒和我自己之外,還有我們的首席商務官馬克·哈格勒、我們的首席醫療官菲利普·丹尼斯博士和現任Vasara首席執行官傑夫。如果有疑問,今天我們的執行團隊也在這里。達納,關於你的問題,我會開始,我也想把它交給馬克,但我認為,當我們考慮未來的增長平臺時,對我們來説,這實際上是業務開發和內部臨牀開發能力的結合,而不是能夠一次性完成其中任何一件事,而是要一遍又一遍地重複做這些事情,將強大的功能與強大的內部臨牀開發功能結合起來,這樣我們就可以將資產帶到它們成為藥物的旅程中的下一個價值拐點。您特別詢問了歐洲的差距,因此我們的歐洲戰略還處於早期階段,但我們一直在與幾個歐洲商業組織進行對話,討論如何結合BD團隊的優勢,該團隊正在尋求廣泛的創新,尤其是在臨牀層面上有差異的創新,可以與比較者相比進行差異化,如何結合我們的功能,甚至可能是我們的臨牀開發,憑藉其強大的商業能力和市場準入,取得早期監管里程碑。我們還沒有完全確定我們希望在治療領域的哪些部分聯合努力。但目前肯定有很大的興趣將尚未引入歐洲更廣泛的市場報銷系統中的創新資產引入。
在我討論女性健康問題之前,也許是馬克,我會從商業的角度向您介紹一下,也許會評論一下您如何看待我們與商業能力相結合的差異化。
馬克·哈格勒(Mark Hagler),首席商務官
當然.非常感謝,里斯蒂。是的,我想我也會談談歐洲未滿足的需求。我認為最惠國待遇為歐洲市場提供了機會。歐洲公司當然對合作夥伴很感興趣。特里斯蒂已經進行了多次對話,我想説,這是一個肥沃的市場。同樣,現在還為時過早,Globe和Guard的最終規則尚未發佈。但我們已經看到許多大型全球製藥公司在美國成立,而不是在歐盟備案。
因此,從我們的角度來看,那里肯定有機會。翠絲蒂
Srishti Gupta,首席執行官
謝謝你,馬克。丹娜,總結一下我們正在考慮的歐洲合作伙伴關係的例子,我們非常認為這是一種合作伙伴關係,我們將我們的技能與他們的技能相結合。他們還沒有能力在創新領域的這一部分投資大規模的BD功能。這就是我們想做的一部分。對於許多組織來説,我認為當資金尚未納入預算時,他們很難如何將資金分配給研發。
因此,我們也有能力從研發的角度託管和推進事情。我們仍在學習,而且還處於早期階段。就我們的投資組合而言,我們還沒有將任何東西商業化。我們認為這是我們的優勢和他們的優勢的結合。然后也許可以再談談女性健康問題,這是一個需求未得到滿足的領域。對於真正關注女性特定疾病領域的領域,例如子宮內膜異位症、更年期或多囊卵巢綜合徵(現在的多囊卵巢綜合徵),我們還沒有看到這些治療方法或潛在治療方法有太多創新。
在主要影響女性或對女性影響不成比例的領域,我們也沒有看到很多必要的創新。所以骨質疏松症、骨質減少症、肌肉減少症、自身免疫性疾病。因此,當我們研究創新領域的一些MOA時,我們看到了以各種跡象提出這些建議的潛力,包括尚未解決的問題。我們還看到融資合作伙伴對尋找此類創新並繼續推進它很感興趣。
因此,我們現在傾向於關注的具體領域是子宮內膜異位症、更年期,我們能否在嚴重依賴注射藥物的注射生育領域進行創新?我們如何看待曾經所謂的多囊卵巢綜合徵(現在的多囊卵巢綜合徵)?這些都是我們正在考慮的領域,以及骨質疏松症,骨質疏松症和肌肉減少症,這是不成比例地影響婦女。我們正在研究一系列的作用機制,並試圖思考如何將這些MOA推向潛在的治療方法。
在我們採取行動之前,
Dana Graybosch,Lyric Partners分析師
另一個問題,也許只是爲了證實歐洲的觀點。因此,由於您在中國獨特的BD能力,這確實是一個快速的追隨者。因此,一家專注於美國市場的美國或全球公司,你可以看到它有能力以較低的臨牀風險從中國獲得大量資產,並快速跟進,以較低的價格在歐洲市場推出。這公平嗎?
Srishti Gupta,首席執行官
是的,我想我會總結為三件事。我認為差異是非常有背景的。因此,我們在全球市場差異化方面所關注的幾乎是一種用詞不當。與系統內報銷的護理標準相比,歐洲市場的差異確實存在差異。因此,你可以説這是一個快速的追隨者,或者你可以説這是一個更好的選擇,但在廣泛的患者准入方面,它比國家報銷系統實際願意支付的費用有所改進。
因此,對我們來説,第一個切入點是我們如何考慮與標準護理相比,這些治療方法可以發揮哪些作用。對我們來説,第二個想法是,當我們通過臨牀開發團隊查看數據並生成數據時,我們希望能夠利用至少在早期階段、第一階段、第二階段生成的數據,以及在歐洲以外生成的數據,以推進監管途徑的發展。
我認為對我們來説的第三件事是,我們希望將其與低成本潛在製造業結合起來,這些製造業本身不需要本地化到歐洲。因此,找到未滿足的需求(創新標準尚未提高)與監管途徑相結合,該途徑因我們可以利用的數據類型而高效,以及可能導致商品總體成本適合這些國家衛生系統的製造。
我們希望與商業合作伙伴及其市場準入團隊合作,將一些此類創新整合到他們已經運營的系統中。
Dana Graybosch,Lyric Partners分析師
也許一個后續行動。只是爲了讓它具體化。競爭對手是否有一個很好的例子,您認為某件事滿足了這三個標準,並且您會期待這就是好的樣子,或者這更像是對未來的願景?
Srishti Gupta,首席執行官
我認為我們看到了一些事情。我的意思是,最近美納里尼宣佈與一家來自中國的GL-1公司達成協議。由於知道這對許多國家來説都是一個具有挑戰性的報銷環境,無論是肥胖標準、糖尿病標準,還是如何大規模地將GLP-1的使用整合到國家衛生系統中,都沒有始終如一地完成。所以我猜,當梅納里尼正在制定臨牀開發計劃時,他們將進行一項基於比較器的試驗,以便他們真正弄清楚如何通過他們運營的歐洲五個國家的市場準入來實現這一目標。
但對我來説,這是一個信號,嘿,我們認識到我們在創新方面落后了。我覺得非常有趣,因為我自己住在歐洲,PCSK 9抑制劑在許多情況下並沒有比他汀類藥物獲得全國報銷。您如何看待是什麼導致政府願意為這種水平的創新付費,或者他們認為對整個人口來説是一項代價高昂的創新?我們如何弄清楚如何將這一點聯繫起來,以便將PCSK 9抑制劑等高效創新引入衛生系統?
因此,這些類型的例子更多地屬於心臟初級保健。但我確信,當我們考慮更專業的領域時,這些領域具有由標籤驅動的策略,數據可以翻譯,因為篩查是由標籤驅動的,我們可以在其他領域做更多嗎?但這與我們如何思考我們希望為患者帶來的提升類型有關,無論他們位於什麼地理位置。
Dana Graybosch,Lyric Partners分析師
謝謝
Bill Begien,投資者關係副總裁
謝謝你的問題,達納。我們的下一個問題來自HC Wainwright的Andres Maldonado。請繼續,安德烈斯。
Andres Maldonado,分析師
各位,祝賀你們的進步,感謝你們回答我的問題。把所有的東西放在一起,我想這個問題已經有了答案。但你知道,到目前為止,自從你篩選了700多個資產,你知道,但很少有進步的算法。你能談談迄今為止,你知道,到目前為止,是什麼通常會扼殺放映機會嗎?這只是純粹的生物學、臨牀可翻譯性以及您採訪的一些經濟學嗎?
我想,如果您拍攝你們用來篩選其中一些化合物的漏斗的快照,那麼就能瞭解這里算法的一些看跌和看跌。更重要的是,古普塔博士,自從你在公司工作以來,你可能是如何推進或改變了這個漏斗的。
Srishti Gupta,首席執行官
謝謝安德烈斯的問題,也感謝您的加入。這是一個非常好的問題,我認為隨着我們管理團隊的發展,我們也在某種程度上發出了在資產篩選時重要的事情類型的信號。因此,我認為在我們的資產篩查中,我真正意識到的兩個領域是擺脫一種更加經濟、財務驅動、幾乎是基金的模式,即試圖瞭解如何承保早期資產並弄清楚如何從中產生財務價值,能夠説我們真的非常有信心我們正在引入一些有潛力真正對患者產生積極影響的東西。
因此,我認為過去幾個月我們看到BD評估中一些最具洞察力的部分發生了變化的兩個領域是臨牀開發計劃。那麼,怎樣才能到達下一個價值拐點呢?我們如何到達那里?哪個監管機構?我們對此有多堅信?不是基於現有數據本身,而是實際上當我們考慮必須進化該數據以生成我們將用於其註冊的全部數據時,以及需要什麼樣的投資才能達到這一水平的數據。
所以,你知道,我們有時會從第2a階段的早期Pod數據中看到很多信號,但你知道,如何才能真正大規模地產生這些信號?我們如何推進這一點?那麼我們認為下一個價值拐點在哪里?我們可以找到一個令人興奮的戰略合作伙伴或一個財務合作伙伴來幫助我們繼續推進這一目標,或者我們在哪里有自己的信念,相信我們看到了數據中足夠的價值來推動計劃自己前進?
我認為我在BD團隊中看到的大多數挑剔標準的第二個領域是商業。因此,在我加入之前的幾個月,我們聘請了馬克·哈格勒(Mark Hagler)擔任首席商務官,以至於我們確實需要找到一條將這些潛在療法提供給患者的途徑。我們如何在我們真正對這些潛在療法感到興奮的市場中導航衛生系統,將其帶給患者?
對於診所的醫生和付款人來説,這意味着什麼?我們認為在事先授權方面必須採取什麼樣的途徑?我們認為我們正在克服多少障礙,以超越護理標準或付款人環境的規範,為患者提供這種潛在的治療方法?如果我們認為我們可以生成的標籤不會有差異,那麼我們是否可以生成實際上可以存在的額外數據,以便我們可以通過MSL與付款人和醫生一起使用?
如果我們沒有非常清楚地看到這條道路,我認為這就是我們有時放棄資產的另一個原因。
Andres Maldonado,分析師
太好了現在這非常有幫助,也許是后續行動。所以,你知道,使用Visara作為第一次安裝中心輻射式基礎設施的模型。所以,你知道,我想,Visara今天是主要持股的,但如果你討論,你知道,單獨為其融資,最終,你知道,投資者應該如何考慮,你知道,子公司層面的稀釋與可能是你們最終真正保留的VIZ-101經濟學的金額?
我的意思是,這個第一個發言的故事與其他入職資產的相關性如何,作為一種預期的風向標?
Srishti Gupta,首席執行官
謝謝這個問題。我也會讓傑夫參與其中。但在傑夫介入之前,我認為對我們來説,你知道,我們認為沒有一種適合每一種潛在治療方法的規定途徑。因此,在維薩拉的案例中,你知道,我們遵循了一條途徑,因為我們也分享了這一資產。我們是該子公司的主要股東,但我們也有其他股東,包括AffaMed的創始人。因此,就我們與股東的經濟而言,我們正在努力遵循最佳途徑。
目前我們是大股東,我們希望繼續引進其他公司來推進該計劃。它必須經歷2b階段,這是與我們的合作伙伴珠穆朗瑪峰進行的,但最終第三階段計劃將被設計為繼續進行。我們不知道這是否看起來像是IPO的交叉,這可能是像Visara這樣的公司的一個選擇。我們一直在談論將該投資組合擴展到其他資產,因此它非常具有成為一家獨立眼科公司的特點。
但是,你知道,隨着2b階段變得更加清晰,我們也有區別,我認為我們對戰略合作伙伴可能對該階段的資產感興趣的選擇持開放態度。因此,我們擁有的是最大的靈活性,我們試圖圍繞我們認為資產有多種潛在退出路徑的地方進行設計。傑夫,你有什麼要補充的嗎,還有凱勒,如果有什麼要補充的?但是傑夫,你想談談你是如何考慮建造維薩拉的嗎?
Jeff(VSARA首席執行官)
是的,當然,我認為最大靈活性的評論是合適的。推動公司前進有多種選擇,但正如您所想象的,視網膜資產並不便宜。開發這些確實需要現金。隨着我們的前進,我要説的是,Visara團隊一旦在這里成立並帶來眼科專業知識,就能夠與NovaBridge Biosciences在BD和搜索方面進行良好合作。因此,我們正在尋找其他資產,以繼續將Visara打造成我認為最終將成為一家中期製藥公司。
所以從回答你的問題的角度來看,最終會出現稀釋嗎?在某個時候,我們很可能需要籌集現金,而NovaBridge可以選擇投資或不投資。不過,我要説的是,我們計劃開發和創建一家從股東價值的角度來看,遠遠超過稀釋的公司。所以,你知道,我對我們在這里正在建設的東西感到興奮。我認為一旦我們公佈了我們正在研究的一切,你就能夠看到全部範圍。
但我認為,一旦您看到我們正在構建的一切,Visara的眼科專業知識以及NovaBridge的BD搜索和評估專業知識的力量就會開花結果。
Andres Maldonado,分析師
太好了如果可以的話,我會在Givastomig上偷偷問一個問題。根據之前FDA的互動以及他們在一些廣泛的療效測量方面給您的指導,這是否也適用於PD-L1低、Claudin低的人群?最終,您知道,在致力於該群體的關鍵發展之前,您需要看到什麼效果?
Christy
菲爾,也許你可以加入進來
菲利普·丹尼斯(首席醫療官)
當然.謝謝,克里斯蒂。所以,安德烈亞斯,這個問題很好。我們與FDA的互動重點是PD-L1陽性人群,美國的三種檢查點抑制劑有其適應症。所以我們沒有與他們討論過低於1%的PD-L1。我認為,正如你所知,我們正在進行的第一階段的PD-L1低於1%,我認為隨着數據的成熟,我們將能夠在另一組患者的生命周期管理方面做出其他決策,低於1%。
Andres Maldonado,分析師
太好了非常感謝
塔拉
謝謝你的問題,安德烈斯。所以我們邀請了一些人蔘加網絡廣播。第一個內容如下:隨着多種CLDN18.2指導方法的開發,一線胃癌格局的競爭力越來越大。當您從戰略上考慮Givastomig時,您認為它與現有和新興療法區分開來的機會在哪里?這如何影響發展戰略?
Christy
謝謝你,塔拉。馬克,你想跳過這個嗎,然后菲爾可以添加點什麼嗎?
馬克·哈格勒(Mark Hagler),首席商務官
當然了謝謝,克里斯蒂。所以你是絕對正確的,Claudin 18.2顯然正在成為一線胃治療中一個重要且競爭日益激烈的目標。佐貝妥昔單抗已經驗證了生物學和商業機會,但我們相信差異化方法仍然有很大的空間,特別是那些可以覆蓋更廣泛的患者群體、輕松與當前的標準護理支柱整合並提供有利的治療體驗的方法。
Givastomig被設計為Claudin 18.2導向的免疫擴增雙特異性抗體,與僅限於Claudin 18.2高表達腫瘤的方法不同,我們的研究招募了更廣泛的患者-事實上,1+染色僅在1%的細胞中。在我們迄今公開報道的數據中,我們觀察到所有Claudin 18.2和PD-L1表達水平的反應,我們對Givastomig與Nivo和FOLFOX聯合使用的早期療效和耐受性感到非常鼓舞。
再次,我們公開指出,在8毫克/公斤劑量下,該組合產生了75%的ORR,值得注意的是,52名可評估患者中有51名的腫瘤減少,初步中位無進展期為16.9個月。現在這些都是單組數據,顯然需要隨機確認,但我們相信,腫瘤控制的深度和一致性為一線開發提供了強有力的理由。另一個潛在的差異化因素是實用性--就降低商業採用的障礙而言,我非常相信這一點。
因此,Givastomig是在既定護理標準的基礎上直接開發的。這是一個簡單的隨時隨地輸液。不需要劑量調整,也沒有強制規定的輸注后兩小時觀察期,因此主席時間非常可預測。護理運營負擔肯定會減少,因此我們相信,在大容量診所中的採用將會大量。因此,這些就是塑造我們發展戰略的屬性。
稍后我會讓菲爾稍微講一下。但是,你知道,我們的目標是確定-廣泛地説-Givastomig是否可以在廣泛的Claudin 18.2陽性人群中提供有意義的益處,同時保留一線環境所需的耐受性和可用性。正如我之前提到的,有很多針對Claudin 18.2目標的方法正在開發中,包括ADC,T細胞增殖劑和細胞療法,這些最終都可能發揮重要作用。
但是,你知道,有效載荷毒性,細胞因子釋放綜合徵,逐步增加劑量,后勤複雜性-這些最終可能會影響他們在治療序列中的位置。菲爾,你想補充一下嗎
塔拉
太好了謝謝今天的問答環節到此結束。我現在將把它轉回到斯利什蒂的結束語。
Srishti Gupta,首席執行官
謝謝你,塔拉。感謝大家的加入。正如我前面所説,我知道我們的更廣泛戰略還處於早期階段。我們不僅非常致力於很好地描述我們的模型,更重要的是繼續執行我們的GVastomig計劃、推進我們的數據集和在Visara中構建我們的投資組合,並確保我們能夠證明我們能夠在下一個領域進行建設。所以請繼續關注。在秋季投資者巡迴賽中,我們期待着與許多投資者會面。
一如既往,如果您想安排時間,請聯繫我們的團隊。再次感謝您加入我們。
免責聲明:此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性,但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息,請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點,如有更改,恕不另行通知。