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2026-09-18 17:28
Aethlon Medical(納斯達克股票代碼:AEMD)周四舉行了第一季度財報電話會議。以下是通話的完整文字記錄。
此內容由Beninga API提供支持。有關全面的財務數據和成績單,請訪問https://www.benzinga.com/apis/。
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Aethlon Medical報告了在推進血液淨化器平臺方面取得的進展,並在2027年第一財政季度實現了關鍵的臨牀、研究和知識產權里程碑。
該公司正在進行澳大利亞腫瘤學試驗的最后一個隊列,初步生物標誌物觀察結果令人鼓舞,目標是在2026年底前完成試驗。
財務方面,Aethlon Medical將運營費用減少了11.9%至160萬美元,並通過公開募股籌集了400萬美元,確保至少未來12個月有足夠的現金流。
該公司正在探索血液淨化器在腫瘤學以外的疾病中的更廣泛應用,包括Long COVID、狼瘡和心臟病。
管理層強調嚴格的成本控制、戰略平臺擴展以及潛在的合作或撥款以支持未來的臨牀試驗。
操作者
日安,歡迎參加Aethlon Medical 2027財年第一季度收益和企業更新電話會議。所有參與者都將處於僅限收件箱模式。如果您需要幫助,請按星號鍵,然后按零,向會議專家發出信號。今天的演講結束后,將有機會提問。要提問,您可以在按鍵式電話上按星號鍵,然后按一鍵。要撤回您的問題,請按星號然后按2鍵。
請注意,此活動正在錄製中。我現在想把會議交給Aethlon Medical首席執行官兼首席財務官Jim Frakes。請繼續。
Jim Frakes,首席執行官兼首席財務官
謝謝接線員,大家下午好。歡迎參加Aethlon Medical截至2026年6月30日的第一財季財報電話會議。我叫Jim Frakes,是Aethlon Medical的首席執行官兼首席財務官。東部時間今天下午4點15分,Aethlon Medical發佈了截至2026年6月30日的第一財季財務業績。如果您還沒有看到或收到Aethlon Medical的收益發布,請訪問投資者頁面www.aethlonmedical.com查看。
在介紹並閲讀了公司的前瞻性聲明免責聲明后,我們的首席醫療官Steven LaRosa博士和我將概述Aethlon的戰略和最近的發展。然后我將對艾斯隆的財務狀況發表一些簡短的評論。然后我們將打開問答環節的電話。在我們開始電話會議的業務部分之前,請注意,今天的新聞稿和本次電話會議包含經修訂的1933年證券法和經修訂的1934年證券交易法含義內的前瞻性陳述。
公司警告您,任何不是歷史事實陳述的陳述都是前瞻性陳述。這些聲明基於截至本次電話會議之日的預期和假設。此類前瞻性陳述存在重大風險和不確定性,實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異。可能導致結果與前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的因素可以在該公司截至2026年3月31日財年的10-K表格年度報告、該公司最近的10-Q表格季度報告以及該公司向美國證券交易委員會提交的其他文件中的「風險因素」標題下找到。除法律要求外,公司無意也不承擔任何更新此信息以反映未來事件或情況的義務。首先,我想強調截至6月30日的第一財年取得的進展,我們將繼續執行推進血液淨化器平臺的戰略,同時保持嚴格的成本控制。
在此期間,我們取得了重要的臨牀、研究和知識產權里程碑。我們繼續推進我們的腫瘤學項目,同時通過臨牀前研究將血液淨化器應用的評估擴展到其他疾病領域。正如史蒂夫將要討論的那樣,我們現在處於腫瘤學試驗的最后一個隊列。我們繼續產生令人鼓舞的初步生物標誌物觀察結果,並且我們正在將研究擴展到腫瘤學以外的潛在應用。
總而言之,我們相信這些成就表明我們對臨牀開發、平臺擴展、知識產權增長和嚴格的資源管理等關鍵優先事項的持續執行。現在我將把電話轉給拉羅薩博士,他將報道澳大利亞腫瘤學試驗和我們研發工作的最新情況。Steve.
Steven LaRosa,首席醫療官
謝謝你吉姆在討論我們的臨牀觀察之前,我想強調的是,血液淨化器仍然是一種研究設備。今天討論的任何生物標誌物觀察結果都是初步的,基於有限數量的參與者,不應被解釋為安全性或有效性或臨牀受益的證據。我們澳大利亞腫瘤學試驗的第三個也是最后一個隊列的第一位參與者已經入組並接受治療。
該參與者在一周的時間內接受了三次四小時的血液淨化器治療。受試者現已進入兩個月的隨訪期,尚未發生任何與器械相關的嚴重不良事件或劑量限制后果。我們只需要治療另外兩名參與者就可以完成試驗,前提是未來的參與者都不會發生任何這些安全性事件。這三個調查地點仍在進行接觸,並正在積極地預先篩選潛在的參與者。
我們的目標仍然是在2026年底之前完成所有HP治療和為期8周的隨訪中心實驗室測量期。下一步將是分析數據、完成臨牀研究報告以及與監管機構進行註冊前臨牀試驗討論。悉尼大學對臨牀試驗隊列2的樣本完成了細胞外小泡、微RNA和淋巴細胞亞群的中央實驗室測量,其中參與者在一周內接受了兩次為期四小時的血液淨化器治療。
對原始數據進行了審查。正如2026年7月13日的新聞稿中所述,我們繼續看到細胞外小泡總數下降,包括腫瘤源性細胞外小泡以及HP治療后與癌症進展相關的微RNA。此外,我們觀察到淋巴細胞亞群的增加,以及與免疫治療反應相關的實驗室參數比率的正向變化。
與隊列1(受試者接受單次血液淨化器治療)相比,隊列2中的變化似乎更一致,並且持續時間更長。試驗完成后,將進行獨立的正式統計分析,包括劑量-效應分析。現在讓我們繼續臨牀前研發活動。我們之前在Long COVID方面的工作於2022年6月25日發表在同行評審期刊International Journal of Molecular Sciences上。
在這份出版物中,我們提供的數據表明Long COVID患者血漿樣本中的大小和大小細胞外囊泡都與我們Aethlon血液淨化器中的專有DNA親和力樹脂結合。此外,患者血漿暴露於樹脂后,觀察到與免疫失調和炎症相關的微RNA減少。這些數據,加上來自外部小組的數據,證明了Long COVID患者的EV內存在COVID刺突蛋白和與炎症和異常凝血相關的蛋白質,提高了將EV去除作為Long COVID潛在實驗治療策略的可能性。我們計劃與學術機構和監管機構進行討論,以確定是否有臨牀開發路徑,或者是否需要進行額外的臨牀前工作。最后,我們的實驗室繼續進行實驗,探索血液淨化器技術結合和去除與其他疾病有關的EV的能力,如慢性腎病患者的狼瘡和心臟病。這樣,我就把電話轉給吉姆,讓他討論財務問題。
Jim Frakes,首席執行官兼首席財務官
謝謝史蒂夫大家下午好現在讓我簡略談談我們的財政狀況,以及我們對審慎開支的關注。截至2026年6月30日,我們擁有約490萬美元的現金和現金等價物,為支持正在進行的臨牀和研究活動提供資源。季度結束后,我們通過公開發行普通股籌集了約400萬美元的總收益,進一步增強了我們的資產負債表。
根據目前的計劃,我們相信我們的現金資源足以為至少未來12個月的運營提供資金。我們本季度的綜合運營費用下降11.9%至約160萬美元,而上一季度為180萬美元。這一下降是由於專業費用下降以及一般、行政和臨牀前研究成本下降,我們的運營損失也相應下降。您可以在我們的10-Q中找到有關這些費用變化的更多詳細信息,其中按類別細分了特定司機。
我們在今天下午發佈的新聞稿中包含了這些盈利結果和相關評論。此次發佈還包括2026年6月30日和2026年3月31日的資產負債表,以及截至2026年6月30日和2025年財政季度的合併運營報表。這次電話會議后,我們將在10-Q表格上提交季度報告。我們截至2026年9月30日的第二財年的下一次盈利電話會議將與我們於2026年11月提交10-Q表格季度報告同時進行。
現在我們很樂意回答您可能提出的任何問題。接線員,請撥打電話詢問問題。
操作者
謝謝我們現在開始問答環節。要提問,您可以在按鍵式電話上按星號鍵,然后按一鍵。如果您使用免提電話,請在按鍵之前拿起手機。如果在任何時候你的問題已經解決,你想撤回你的問題,請按星號,然后二。在這個時候,我們將暫停片刻,以收集我們的名冊。今天的第一個問題來自瑪拉·馬林和扎克。
請繼續。
Marla Marin,Zacks分析師
謝謝史蒂夫,我想回到你在準備好的講話中説過的話。我想確保我明白了。因此,澳大利亞研究的三個不同隊列增加了劑量,增加了血液淨化器的治療,我認為你所説的是目前,你知道,儘管就完整的數據集而言,現在還為時過早,你認為第二階段的參與者比那些參與第一階段的人表現出更長的益處。
這是思考您評論內容的正確方式嗎?
Steven LaRosa,首席醫療官
嗨,瑪拉。因此,在隊列1中,參與者僅接受了一次為期四小時的HP治療。在隊列2中,他們接受了兩次為期四小時的治療。因此,隊列1將在周五持續四個小時,而隊列2將在周一和周五持續四個小時。所有隊列在血液淨化器治療之前和之后都進行了樣本,然后在為期四周的隨訪期每周進行一次。所以第1、2、3、4和8周。我們在所有這些時間點觀察了EV、T細胞以及微RNA。
當您再次查看原始數據時,這純粹基於對原始數據的觀察。這不是考慮較基線的變化、較基線的百分比變化或正式的統計分析。您純粹查看原始數據。通常,在隊列1中,我們看到三分之二的參與者發生變化,而在隊列2中,我們傾向於看到三名參與者的變化更加一致。然后,如果您查看這些參數的正向變化,在隊列1中,您會看到這些變化消失,比如説,兩周、三周,我們在隊列2中看到更多的時候,我們會看到正向變化消失,直到八周的時間段。所以至少我能説的是,隊列2中的三名參與者的生物信號看起來更加一致,而且積極的方向性變化似乎持續更長時間。所以説真的,隊列3將講述這個故事。如果我們繼續看到變化幅度和變化持續時間的增加,它會告訴我們,我們迄今為止所看到的是真實的,但至少我們看到的原始數據中的信號仍然受到鼓舞。
Marla Marin,Zacks分析師
知道了,知道了。你還不能對第三組發表評論,因為現在還太早,對嗎?
Steven LaRosa,首席醫療官
是的,我們還沒有任何結果。正如我所説,第一位患者剛剛結束兩個月或八周的隨訪期。因此,我們還沒有關於該患者的T細胞或微RNA的任何數據。
Marla Marin,Zacks分析師
但假設軌跡沿着您剛纔描述的相同線繼續。在隊列3中,參與者表現出更長的改善持續時間,並且參與者之間的改善更加一致。如果你繼續設計下一組研究參數,是否有理由認為你應該這樣做,設計一個每周接受四次治療的隊列是否有意義,或者你認為這是重新治療?
Steven LaRosa,首席醫療官
不,我認為這是一個很好的問題。你開始遇到的是耐受性和可行性。因此,根據臨牀醫學,我們認為--然后我們主要借鑑血液透析的經驗--每周三次超過四個小時的治療,例如周一、周三、周五的時間表,患者是無法忍受的。這大約是人們所能容忍的最大限度。所以,不,我們不會考慮進行四種治療。
Marla Marin,Zacks分析師
好吧這並不是目前血液淨化器治療方式的功能。如果您確實轉向簡化、精簡的治療,情況可能會改變,對嗎?這與你對待別人的方式無關。實際上,這種治療本身可能無法忍受每周超過三次。
Steven LaRosa,首席醫療官
是的,嗯,僅在后勤和地點本身方面都是可以容忍的。我的意思是,你談論的是四個小時,但也有時間連接患者、啟動系統、取出它們。所以這最終是完整的一天。不僅僅是四個小時。所以是的,任何超過三天的事情。再説一次,如果我們在隊列3中看到我們在隊列2中看到的情況,我們看到了我們想要的方向性變化--希望通過三種治療會產生更大的變化--那麼我們會採取每周三種治療的策略來獲得療效,但只是有點超前了一點。
Marla Marin,Zacks分析師
好吧,最后一個問題。所以您還提到,電動汽車也適用於許多其他病症和疾病。所以你在過去真的很好-吉姆,我認為這對你來説更像是一個問題,可能-你在過去一直很好地保持對血液淨化器的研究,而不會產生重大成本,不是實際的臨牀測試,但發表論文,在醫學大會上發言,以及其他試圖測試血液淨化器在不同適應症範圍內有益的假設的方式。
您認為是否有其他機會以極具成本效益的方式對血液淨化器進行更多更廣泛的研究?
Jim Frakes,首席執行官兼首席財務官
好吧,我們可以繼續做我們正在做的事情,就像你描述的那樣,瑪拉-使用我們內部的科學家,我們內部的設備,購買,你知道,試劑和東西,但這並不昂貴-並試圖得到樣品或者給我們或者便宜地購買。我們可以繼續這樣做,繼續寫文章。但要真正向前發展,最終我們需要引入更多的資金來資助這些疾病中的一種或多種的臨牀試驗,或者,你知道,與某人合作,獲得一兩筆政府撥款。
有很多選擇,但我認為我們需要其中一種方式的支持,才能真正對其中一種進行臨牀試驗。因此,我們將繼續做我們正在做的事情,並努力尋找正確的機會繼續前進。
Marla Marin,Zacks分析師
好吧,這有道理。但是,公平地説,儘管很明顯你需要進行更結構化的臨牀研究,但公平地認為,你正在做的事情讓你在為某些或各種適應症尋找潛在合作伙伴方面有更多選擇權嗎?
Jim Frakes,首席執行官兼首席財務官
這是可能的。你知道,我們正在與人們交談。另一個選擇是在未來與FDA討論時,如果他們選擇擴大或添加我們在病毒中的突破性設備名稱。目前,它只針對危及生命的病毒,而Long COVID並不被認為是危及生命的病毒。但如果他們將其擴展到包括在內,那麼我們可以進行潛在的緊急使用一次性治療,實際上獲得一些人類數據。但同樣,這只是一種可能性。
我不會承諾任何事情,但這些選擇可能會發生。
Marla Marin,Zacks分析師
好的謝謝
操作者
我們的問答環節就此結束。我想把會議交還給吉姆·弗雷克斯(Jim Frakes),讓他發表閉幕詞。
Jim Frakes,首席執行官兼首席財務官
謝謝最后,我想回顧一些項目,以保持在您的雷達屏幕上。首先,我們現在處於澳大利亞腫瘤學試驗的最后一個隊列,目標是在2026年底或2027年初完成治療和相關隨訪。其次,隊列2生物標誌物的初步觀察為我們在完成試驗並進行下一次監管討論時提供了額外的數據進行分析。第三,正如剛纔討論的那樣,我們繼續探索血液淨化器平臺的更廣泛潛力,包括在Long COVID和其他細胞外小泡可能發揮作用的疾病中。
我們仍然專注於通過嚴格的臨牀執行、嚴格的數據分析和謹慎的資本管理來推進血液淨化器平臺。我們感謝您的持續關注和支持。感謝您參加我們的電話會議。
操作者
會議現已結束。感謝您參加今天的演講。您現在可以斷開連接。
免責聲明:此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性,但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息,請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點,如有更改,恕不另行通知。