Simulations Plus宣佈FDA化粧品監管科學部門已授權ADMET預測器支持其現代化粧品安全評估的計算研究

該機構將使用該軟件平臺通過綜合暴露和毒性建模來支持現代化粧品安全性評估。

模擬Plus，Inc.（納斯達克股票代碼：SLP）（「Simulations Plus」或「公司」）是一家致力於推動生物製藥創新的模型信息和人工智能加速藥物開發的全球領導者，今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）化粧品監管科學部門已獲得ADMET Predictor®許可，以支持其用於現代化粧品安全評估的計算研究。該合同擴大了Simulations Plus技術在FDA內的使用，強調了預測建模和機械科學在推進監管研究方面日益重要的意義。

ADMET Predictor平臺為研究人員提供先進的人工智能和機器學習（AI/ML）技術、新型描述符、優質數據和預測模型，以快速預測動物和人類的終點屬性和全身暴露。

通過將高通量藥代動力學（HTPK）建模與預測性ADMET和毒性評估相結合，ADMET Predicttor為化粧品監管科學部門的FDA研究人員提供了在統一計算框架內評估潛在暴露和內在危險的工具。現代、基於科學的化粧品安全評估方法的發展支持FDA正在進行的新方法方法論（NAMS）研究。

該公告基於Simulations Plus在藥品以外的計算安全評估方面的工作。2024年，該公司宣佈與國際化粧品安全合作組織（ICCS）開展研究合作，評估基於生理的動力學（PBK）建模方法，該方法支持化粧品和其他非藥物成分的無動物安全性評估。這些舉措共同有助於加強Simulations Plus技術在推動受監管行業預測科學方面的不斷擴大的作用。