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2026-09-18 00:59
Moderna,Inc(納斯達克股票代碼:MRNA)最大的問題是不再證明其mRNA技術可以對抗癌症。投資者在八月份得到了這個答案。
現在更難的問題是,一項突破性的黑色素瘤結果是否可以成為一項具有商業意義的腫瘤學特許經營權,以及Moderna是否可以提供所需的製造、監管和臨牀后續行動,以證明其估值大幅提高。
Moderna股價在過去一個月上漲了約158%(或2.6倍),從8月中旬的62美元左右上漲到9月的160美元左右。16,在該公司和默克公司(紐約證券交易所代碼:MRK)宣佈他們的個性化mRNA癌症療法intismartinase autogene的3期結果陽性后。
僅在8月19日,該試驗就達到了主要的無復發生存終點和衡量無遠處轉移生存的關鍵次要終點,該股票就上漲了近177%。
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這一結果意義重大,因為它為Moderna提供了基於mRNA的癌症治療的第一個3期驗證。該試驗招募了1,137名完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者,比較了個性化疫苗加默克公司Keytruda與單獨使用Keytruda。
首席執行官Stéphane Bancel稱這一結果對於Moderna和mRNA科學來説是「非凡的里程碑」。但投資者現在正在為這一里程碑變得更大的可能性付出代價。
Moderna和默克計劃在即將舉行的醫學會議上提交詳細數據,並與監管機構就潛在的備案進行接觸。這使得下一個催化劑不再是另一個頭條試驗結果,而是更多地是關於頭條新聞宣佈背后的證據。
這些公司還一直在研究其他癌症環境中的親密關係。Moderna此前曾強調其更廣泛的腫瘤學管道,包括多個2期和3期項目。
這種擴張至關重要,因為僅靠黑色素瘤的批准並不會自動改變Moderna的盈利狀況。更大的機會取決於相同的個性化方法是否可以適用於多種腫瘤類型。
投資者可能低估了另一個障礙:製造業。
與傳統的大規模生產的疫苗不同,個性化癌症疫苗必須針對個體患者的腫瘤突變量身定製。個性化癌症疫苗的商業化需要製造商解決一個根本不同的生產挑戰:並行生產數千個特定於患者的批次,同時保持周轉時間短。
這使得Moderna的下一階段與取得COVID-19成功的階段有很大不同。
該股的上漲已經反映了預期的重大變化。現在的投資問題是Moderna是否能夠將突破性的臨牀結果轉化為可重複的批准、可擴展的製造和更廣泛的腫瘤業務。即將發佈的詳細黑色素瘤數據和監管路徑將是該論文的第一次測試。
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照片:pcruiatti/ Shutterstock