Cingulate董事長兼首席執行官Shane Schaffer將在Indegene數字峰會上展示「Smart Launch」方法：重新思考新興製藥公司的商業化

首席商務官Bryan Downey加入關於重塑中小型製藥公司上市策略的小組討論

堪薩斯州堪薩斯城九月17，2026（GLOBE NEWSWIRE）-- Cingulate Inc.（納斯達克：CING）是一家生物製藥公司，利用其專有的Quality Timed Stream ™（TLR ™）藥物輸送平臺來開發下一代產品管道，今天宣佈，董事長兼首席執行官Shane J. Schaffer和首席商務官Bryan Downey將參加即將舉行的Indegene數字峰會的兩場會議，與行業領導者一起討論不斷變化的藥品商業化和產品發佈方法。

這些會議將於2026年9月22日在費城國家憲法中心舉行，反映了Cingulate的做法，該公司正在為其主要資產CTx-1301的潛在商業化做準備，CTx-1301是一種每日一次的緩釋製劑，正在開發用於治療注意力缺陷/多動障礙（ADHD）。

沙弗博士將參加「Smart發佈：重新思考新興製藥公司的上市」，探索新興製藥公司如何保留其資產的所有權和戰略控制權，同時獲得支持成功商業化所需的能力、專業知識、技術和規模。

討論將研究傳統選擇的替代方案，即在內部建立大型商業基礎設施、將資產授權給更大的製藥公司或完全剝離資產。主題將包括製藥上市的經濟學、合作伙伴生態系統戰略、在分佈式模型中保持質量和問責制，以及在保留戰略控制的同時降低商業化風險。

「傳統的藥品商業化模式主要是為擁有龐大投資組合、豐富資源和廣泛內部基礎設施的公司建立的，」沙弗説。「對於新興生物製藥公司來説，有機會重新思考這種模式並圍繞單個資產製定商業化戰略。通過將專注的內部商業核心與經驗豐富的外部合作伙伴的能力和規模相結合，公司可以保持更大的戰略控制權，同時追求更資本有效的啟動方法。

唐尼，扣帶的首席商務官，將參加「中小型製藥。大時間發射：重塑發射劇本。該小組將討論中小型製藥公司如何建立高效、可擴展的商業化組織，同時以更少的資源和更集中的投資組合運營。

唐尼説：「新興和中型製藥公司的啟動環境需要不同程度的紀律和重點，作為啟動戰略的一部分而不是限制。」「機會是確定真正需要在內部構建的能力，利用技術和戰略合作伙伴來增加價值，並在批准之前建立有效執行所需的基礎設施。成功的發佈應該被視為一個持續的、數據驅動的過程，而不是一個單一的事件。」

關於注意力缺陷/多動障礙（ADHD）ADHD是一種慢性神經生物學和發育障礙，影響數百萬兒童，並且通常持續到成年。美國多動症市場的估計市場規模約為每年1億張處方藥。這種疾病的特點是持續的注意力不集中和/或多動症衝動，干擾功能或發育。在美國，超過2000萬患者被診斷出患有多動症。其中，1200萬是成年人，超過800萬人年齡在17歲以下。根據疾病預防控制中心的數據，2022年，所有患有多動症的兒童和青少年中，只有53.6%表示他們正在積極通過藥物治療自己的症狀，其中65- 90%的人表現出持續到成年期的臨牀多動症症狀。當前的市場趨勢表明，成人多動症患病率比兒童和青少年群體的總和更高，增長速度更快。

關於CTx-1301 CTx-1301（右芬尼酯）是一種每日一次的多核片劑，利用Cingulate專有的精密定時釋放™（TLR ™）平臺，在一天中提供三次精確定時釋放的活性藥物。該設計旨在提供快速生效的效果和整個活動日持續時間。根據FDA的505（b）（2）途徑，正在評估CTx-1301治療多動症的效果。2025年10月，FDA接受了CTx-1301的NDA審查，並指定PDUFA目標行動日期為2026年5月31日。2026年6月1日，FDA發佈了針對CTx-1301 NDA的完整迴應函;該公司正在努力完成所要求的MCC工作，並計劃在可行的情況下儘快重新提交NDA。無法保證任何重新提交的時間或是否會獲得批准。

關於Quality Timed Stream ™（TLR ™）平臺技術Cingulate正在開發ADHD和焦慮症候選產品，能夠使用Cingulate的創新TLR藥物輸送平臺技術實現真正的每日一次給藥。它包含專有的侵蝕屏障層（EBL），可在精確、預定義的時間控制藥物釋放，並且在預期釋放之前不會釋放藥物。EBL技術包裹在含藥物的核心周圍，形成片中片劑量形式。它的設計目的是以受控的速度腐蝕，直到最終藥物從芯片中釋放出來。EBL配方Oralogik™由BDD Pharma獲得許可。Cingulate打算利用其TLR技術，通過識別和開發除焦慮症和多動症外的其他治療領域的額外候選產品來擴大和擴大其臨牀階段管道。

關於Cingulate Inc.扣蓋特公司（納斯達克：CING）是一家生物製藥公司，利用其專有的TLR藥物輸送平臺技術來構建和推進下一代製藥產品管道，旨在改善患有經常診斷疾病的患者的生活，這些疾病的特徵是每日給藥方案繁重和次優的治療結果。Cingulate最初專注於ADHD的治療，目前正在確定和評估其他治療領域，其中可以使用TLR技術來開發未來的候選產品，包括治療焦慮症。Cingulate總部位於堪薩斯城。欲瞭解更多信息，請訪問Cingulate.com。

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