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2026-09-17 20:27
Innate Pharma(納斯達克股票代碼:IPHA)周四舉行了季度財報電話會議。以下是通話的完整文字記錄。
此內容由Beninga API提供支持。有關全面的財務數據和成績單,請訪問https://www.benzinga.com/apis/。
訪問https://events.q4inc.com/attendee/781747499
Innate Pharma宣佈與SOBI建立戰略合作伙伴關係,開發Lacutamab治療T細胞淋巴瘤,預付款7500萬美元,並有可能進行重大里程碑付款。
該公司完成了IPH 4502的第一階段劑量升級,觀察了對各種癌症的初步抗腫瘤活性,第一階段數據將於2026年11月公佈。
Monalumab的PACIFIC-9 III期研究的入組已完成,預計將於2026年下半年公佈結果。
在財務方面,該公司通過3000萬歐元的股權融資和SOBI付款加強了其地位,將其現金跑道延長至2028年第一季度。
管理層強調了即將到來的重大催化劑,包括Lacutamab的TELLOMAK 3的啟動以及即將到來的IPH 4502數據演示。
操作者
大家好。感謝您加入我們,歡迎收聽Innate Pharma 2026年上半年業務更新和財務業績。在今天的發言之后,我們將舉行一個問答會。如果您想問問題,請按星號一舉手。要撤回您的問題,請再次按星號1。我現在將把會議交給投資者關係、傳播和商業副總裁Stephanie Cornyn。
斯蒂芬妮,請繼續。
Stephanie Cornyn,投資者關係、傳播和商業副總裁
大家早上好,下午好。感謝您參加Innate Pharma 2026年上半年業務更新和財務業績電話會議。新聞稿和今天的演示文稿均可在我們網站的IR部分查看。在我們開始之前,我想提醒大家,今天的演示包括基於當前預期的前瞻性陳述。這些陳述涉及風險和不確定性,可能導致實際結果產生重大差異。
爲了簡要介紹今天的議程,我們的首席執行官喬納森·迪金森將從戰略概述和展望開始。我們的首席醫療官Marcus Jensen和首席運營官Yanis Morel將向我們介紹lacutamab、IPH 4502、monalizumab和我們的臨牀前ADC產品線的最新情況。然后,我們的首席財務官Frederic Lombard將審查我們的財務業績。在我們開始問答之前,喬納森將回來參加我們即將到來的催化劑和閉幕詞。説完,我現在就把它交給喬納森。
喬納森·迪金森,首席執行官
謝謝斯蒂芬妮。來自美國的與會者早上好,歐洲的與會者下午好。轉向幻燈片5,2026年上半年,以及自本期結束以來的發展,我們的重點投資組合取得了重要進展,首先是Lacutamab。八月,我們宣佈與SOBI建立戰略合作伙伴關係,以推進T細胞淋巴瘤的項目。正如昨天宣佈的那樣,該合作伙伴關係在交易完成后現已生效,並且TELLOMAK 3第三階段已經啟動。
我們的目標是2027年第一季度的研究中的第一位患者,我們正在努力在2027年下半年申請塞扎里綜合症的加速批准。對於IPH 4502,正如7月宣佈的那樣,我們完成了1期劑量遞增和隊列富集入組,並在EV后尿路上皮癌以及非小細胞肺癌和頭頸癌中觀察到了初步的抗腫瘤活性,包括客觀反應,迄今為止觀察到了良好的安全性。
我們將在2026年11月18日在巴塞羅那舉行的EORTC-NCI-AACR會議上分享初始I期劑量遞增數據。關於monalizumab,PACIFIC-9 III期研究的入組已經完成,我們繼續期待在2026年下半年獲得III期數據。在財務上,我們的地位得到了與交易完成相關的7500萬SOBI預付款和3000萬歐元股權融資的加強。這些預計將把我們預計的現金跑道延長到2028年第一季度末。
總而言之,我們相信這些發展將使Innate成為2026年下半年的幾個重要催化劑。讓我從Lacutamab開始。Lacutamab是我們的抗KIR 3DL 2抗體,正在皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)中開發。轉向幻燈片7,正如我提到的,8月份我們宣佈與SOBI建立戰略合作伙伴關係,授權Lacutamab治療T細胞淋巴瘤。交易現已結束。TELLOMAK 3是我們在CTCL的確認性III期研究,預計第一例患者將於2027年第一季度開始。
Innate將進行第三期研究,我們將根據現有的第二期TELLOMAK數據申請塞扎里綜合症的加速批准。在潛在的加速批准后,SOBI將獲得Lacutamab商業化的全球獨家權利。在第三階段取得積極成果后,SOBI將有資格根據協議條款獲得完全的全球開發權。該交易包括7500萬美元的預付款、與塞扎里綜合症相關的高達4000萬美元的近期里程碑,以及與SOBI獲得完全開發權以及未來監管和商業里程碑相關的高達4.65億美元的額外費用。該協議還包括未來淨銷售額的分層兩位數版税。我現在將把它交給馬庫斯來審查未來的監管和發展道路。
馬庫斯·詹森,首席醫療官
謝謝喬納森。Lacutamab目前正在推進第三階段TELLOMAK啟動和加速審批申請。因此,從監管和發展的角度來看,前進的道路已經明確。我們已獲得FDA批准,可以繼續進行TELLOMAK 3,該項目現已啟動,預計第一名患者將於2027年第一季度接受治療。該研究包括塞扎里綜合徵的確認隊列和真菌病的登記隊列。
現有的2期TELLOMAK數據旨在支持在TELLOMAK 3啟動后加速塞扎里綜合症的批准申請,目前計劃於2027年下半年提交。值得注意的是,Lacutamab已獲得FDA針對複發性或難治性塞扎里綜合徵的突破療法稱號,以及FDA的快速通道稱號,EMA的PRIME稱號,以及在美國和歐洲的孤兒藥地位。
因此,隨着監管途徑的建立和SOBI合作伙伴關係的生效,我們的重點是推動TELLOMAK 3在2027年第一季度招募首批患者。請翻開幻燈片,我現在轉向IPH 4502,這是我們的分化Nectin-4 ADC,正在針對晚期實體瘤的I期臨牀開發。IPH 4502旨在解決第一代Nectin-4 ADC的一些關鍵限制。該分子結合了exatecan拓撲異構酶I有效載荷與我們專有的穩定接頭和高親和力Nectin-4抗體,與enfortumab vedotin相比,Nectin-4抗體結合非重疊表位。
我們相信,隨着Nectin-4 ADC格局的不斷發展,這些功能提供了重要的差異化點。重要的是,我們現在開始看到這種特徵在臨牀上轉化,並在接受過大量預治療的患者中觀察到初步的抗腫瘤活性和客觀反應,包括之前接受enfortumab vedotin治療后患有尿路癌的患者,以及非小細胞肺癌和頭部和頸部癌症。
迄今為止觀察到的安全性特徵良好,血液學毒性有限。我們於7月完成了劑量升級,並正在按照我們的預期對擴展隊列進行廣泛跟蹤,約有15名患者入選EV后尿路癌和頭部和頸部癌,而非小細胞肺癌隊列的入組人數稍低。數據清理正在進行中,我們期待在11-18-26的EORTC-NCI-AACN研討會上展示初始的1期劑量升級數據集。
請下一張幻燈片。我們對IPH 4502特別感興趣的領域是既往EV治療后的尿路癌。雖然EV加派姆單抗顯着改變了治療格局,但大多數患者在兩年內病情發展,並且在該方案進展后仍然沒有確定的二線標準治療。在此背景下,我們在接受嚴重預治療的EV后患者中觀察到IPH 4502的初步活動,包括客觀反應,令人鼓舞。
這些仍然是第一階段的早期觀察,即將發佈的數據集將幫助我們確定如何最好地推進該計劃。請幻燈片12。我現在轉向monallib,這是我們與阿斯利康聯合開發的用於非小細胞肺癌的NKG 2A抗體。PacIFIC-9是一項隨機3期試驗,針對的是不可切除的III期非小細胞肺癌患者,這些患者在確定性鉑類同步化放療后沒有進展。
該研究招募了1,051名患者,並比較了杜伐魯單抗+奧樂單抗、杜伐魯單抗+莫那利單抗和杜伐魯單抗+安慰劑作為對照,以無進展生存期作為主要終點。該計劃得到了三項早期非小細胞肺癌II期研究的支持,包括COAST、NeoCOAST和NeoCOAST-2。隨着招募完成,第三階段數據預計將在2026年下半年發佈。我現在請Yanis簡要回顧一下我們與阿斯利康合作的經濟情況。
Yannis Morel,執行副總裁兼首席運營官
感謝你的評分值得注意的是,根據我們與阿斯利康的莫那利珠單抗合作伙伴關係,我們迄今為止已收到4.5億美元,協議中的額外潛在里程碑高達8.25億美元,以及歐洲以外的兩位數特許權使用費和歐洲50%的利潤分成。轉向幻燈片15,我現在轉向我們的下一代ADC管道。除了IPH 4502之外,我們還利用內部能力和技術來構建廣泛的差異化ADC候選產品組合。
轉向幻燈片16,利用我們的抗體發現和工程專業知識,我們構建了一個全面的ADC平臺,以開發旨在克服當前ADC侷限性的下一代ADC產品組合。在IPH 4502接頭(我們新出現的臨牀數據證明了其在患者中的穩定性)的基礎上,我們正在圍繞三種方法開發候選藥物組合。首先,與單一腫瘤抗原靶向相比,雙靶向雙特異性ADC可解決腫瘤抗原的同質性並擴大可解決的適應症。
其次,內化增強的雙特異性ADC,以釋放抗原低表達腫瘤中的活性。最后,雙有效負載ADC使用補充作用機制來克服阻力。我現在將我們的財務業績交給弗雷德里克。
Frederic LOMBARD,首席財務官
謝謝亞尼斯。我現在將簡要概述我們2026年上半年的財務狀況。轉向第18頁,截至2026年6月30日,我們的現金、現金等值物和金融資產總計1.214億歐元。該余額不包括7500萬美元的SOBI預付款(相當於約6500萬歐元),也不包括3000萬歐元股權發行的收益。此次發行的總收益為3000萬歐元,預計淨收益約為2800萬歐元。
收益的主要用途是IPH 4502的持續臨牀開發、我們的臨牀前ADC產品組合的推進以及一般企業用途。加上SOBI預付款,這些收益預計將延長我們的現金跑道至2028年第一季度末。我現在將移交給喬納森。
喬納森·迪金森,首席執行官
謝謝你,弗雷德里克。轉向下滑20,並轉向2026年剩余時間的關鍵催化劑。對於Lacutamab來説,在與SOBI結束戰略合作伙伴關係后,TELLOMAK 3已啟動,計劃於2027年第一季度接受第一例患者治療,隨后計劃於2027年下半年加速申請批准。對於IPH 4502,劑量遞增入組已完成,迄今為止觀察到初步抗腫瘤活性和良好的安全性特徵。
我們將在2026年11月18日舉行的EORTC-NCI-AACN會議上報告初始1期劑量升級數據。Monallib PacIFIC-9的入組已完成,預計今年下半年進行第三階段讀出。因此,我們的重點投資組合中有三個重要的近期催化劑,以及支持我們持續執行這些優先事項的強化財務狀況。接線員,我們準備好開始提問了。
操作者
我們現在開始問答環節。如果您想問問題,請按星號一舉手。要撤回您的問題,請再次按星號1。我們要求您在提問時拿起手機,以獲得最佳音質。如果您在本地靜音,請記住取消您的設備靜音。請在我們編制問答名單時待命。您的第一個問題來自Leerink Partners的Dana Graybosch系列。
您的線路已開通。達納,請繼續。
Bill(代表Dana Graybosch),Leerink Partners分析師
大家早上好。有很多更新,所以我就一個。我已經為Dana安排了Bill。因此,我們已經看到之前的基於exatecan的ADC在EV后環境中表現出一些相當好的活性,但它確實具有一些相當高的血紅蛋白毒性。那麼您能談談IPH 4502的穩定連接器設計以及是什麼讓您相信不會看到同樣的問題嗎?謝謝
喬納森·迪金森,首席執行官
謝謝你的提問。也許雅尼斯,你可以拿走那個。
Yannis Morel,執行副總裁兼首席運營官
是的,也許我可以開始讓馬庫斯評論。我的意思是,我們已經設計了連接體,根據我們在ASCO看到的,其他人用他們自己的連接體發表的內容,我們在臨牀前模型中看到的連接體的穩定性,包括在非人類靈長類動物中,似乎被翻譯成人類的情況,導致非常有限的遊離有效載荷釋放,這是某些ADC的全身血液學毒性的原因之一。
馬庫斯·詹森,首席醫療官
是啊我們可以補充的是,根據他們在試驗中看到的自己的數據,禮來最近發佈的數據實際上表明,使用不穩定的接頭來解釋該數據集中的血液學毒性。
Bill(代表Dana Graybosch),Leerink Partners分析師
太好了,謝謝。
操作者
您的下一個問題來自Jeet Mukherjee與BTIG的系列。你的線路開通了,吉特。請繼續。
Jeet Mukherjee,BTIG分析師
太好了早上好,感謝您回答這個問題。因此,考慮到莫加利珠單抗似乎就是這種情況,您能談談拉庫瑪在塞扎里綜合徵中超説明書使用的潛力嗎?我還有一個后續問題。
喬納森·迪金森,首席執行官
也許我會回答這個問題。因此,我們的期望是,在塞扎里綜合症和真菌病加速獲得批准后,拉庫瑪布將被列入NCCN指南。我認為,通過該列表,醫生似乎可以在不同的治療線中使用該產品。因此,我們的預期是,基於Lacutamab的安全性(這是相當良性的),我們預計您會在一線環境中看到一些標籤外使用。
所以,是的,我的意思是,我認為你會看到這一點。此外,儘管加速批准將用於塞扎里綜合症,但根據NCCN真菌病指南中的潛在列表,也預計您也會在MF中看到使用。希望這能回答你的問題。
Jeet Mukherjee,BTIG分析師
太好了,謝謝。也許只是另外兩個快速的后續行動。對定價有什麼初步想法嗎?您認為您的價格可以高於莫加利珠單抗嗎?然后,單獨地,就更新格式而言,我們預計阿斯利康至少會發布新聞稿,但Innate也會有自己的新聞稿和分析師電話會議嗎?謝謝
喬納森·迪金森,首席執行官
是啊所以在定價方面,我們已經完成了由ZZ Associates在美國進行的定價研究。我們能夠與美國付款人建立的是,我們可以為每位患者每年50萬至625,000美元之間的Lacutamab定價,這將得到我們的臨牀數據和NCCN列表的支持。因此,我們期望您能夠實現溢價定價,特別是在發生率相對較低的塞扎里綜合徵等適應症中,然后能夠將其推廣到真菌病適應症中,這是一個更大的適應症,但仍然是一種孤兒病。
這就是定價。然后關於PacIFIC-9,你是正確的。預計結果公佈后,阿斯利康將發佈新聞稿。我們還希望發佈新聞稿,並可能在主要端點數據可用后進行一些分析師電話會議。
Jeet Mukherjee,BTIG分析師
謝謝
喬納森·迪金森,首席執行官
希望這能回答這個問題。
操作者
下一個問題將由斯蒂芬妮·科寧朗讀。斯蒂芬妮,請繼續。
Stephanie Cornyn,投資者關係、傳播和商業副總裁
是的因此,克萊門特·斯蒂爾斯提出了一個問題。Stephen提出的第一個問題是,隨着劑量升級和隊列擴展招募現已完成,我們是否應該期望初始ENA數據集主要是安全性/藥理學更新,還是足夠成熟,可以為后續的開發決策提供信息?
喬納森·迪金森,首席執行官
所以,馬庫斯,也許你可以回答這個問題。
馬庫斯·詹森,首席醫療官
是啊,這個問題幾乎就是答案。這是11種不同適應症和76名患者的結果。因此,我們希望看到相關的和信息豐富的安全性數據,我們也期待來自患者的反應數據。這將為我們的下一步行動提供信息。我們需要全面運行表格,我們將按照ENA會議的建議進行審查和披露。
Stephanie Cornyn,投資者關係、傳播和商業副總裁
謝謝克萊門斯還有另一個問題。最近融資后資產負債表得到加強,您可以獨自將IPH 4502推進多遠?
喬納森·迪金森,首席執行官
所以也許我可以接受這個。所以我想你們都知道,幾周前我們進行了3000萬歐元的小額融資。此次股權融資背后的理由是能夠無縫推進4502的下一步。因此,我們現在已經做好了準備,能夠進入下一步,無論是什麼。數據將決定這是什麼,是否是劑量優化,我們有能力做到這一點。如果我們需要擴大計劃,如果數據支持針對潛在的其他腫瘤類型,那麼這將需要額外的資金才能對不同腫瘤類型進行多劑量優化。但至少在最初的步驟中,我們獲得的資金是爲了能夠採取這些步驟並將產品無縫推進劑量優化。希望這能回答這個問題。
操作者
問答環節現已結束。我將將電話轉回首席執行官喬納森·迪金森(Jonathan Dickinson),請他發表閉幕詞。
喬納森·迪金森,首席執行官
因此,非常感謝大家今天加入我們,瞭解H1結果后的更新。我們期待着在我們今天概述的重要催化劑(這些催化劑將在今年剩余時間內發生)取得進展時向您提供最新信息。所以感謝您抽出時間,很快就會見到您。
操作者
今天的通話到此結束。感謝您的出席。您現在可以斷開連接。
免責聲明:此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性,但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息,請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點,如有更改,恕不另行通知。